心肌灌注计算模型可改善基于冠状动脉狭窄和动脉粥样硬化斑块负荷评估的结果预测 (CONCERTO)
冠状动脉狭窄的检测对于识别易受影响的患者至关重要。 静息时冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 和应激性心肌计算机断层扫描灌注 (stress-CTP) 的结合使用,可使用单一成像测试对冠状动脉疾病 (CAD) 进行解剖和功能分析。 Stress-CTP 通过在药物诱导的应激条件下测量心肌血流量 (MBF) 来评估心肌灌注。 缺点是应激 CTP 需要额外扫描和静脉注射应激源,从而增加辐射暴露和潜在的应激相关副作用。 研究人员最近获得了一种计算模型的专利,该模型可以在压力条件下重现MBF(意大利专利号102021000031475 Metodo Implementato midte computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni distress [模拟压力条件下心肌血流的计算方法],半拥有由 Centro Cardiologico Monzino 提供,一半由米兰理工大学提供)。
除此之外,CCTA 可以表征斑块类型并识别不良斑块特征。 此外,生物力学分析可以研究斑块内的管腔狭窄和应力。 最后,放射组学从医学图像中提取定量特征以创建大数据并识别新型成像生物标志物,可用于提高冠状动脉斑块的诊断准确性。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milan
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Milan、Milan、意大利、20131
- Centro Cardiologico Monzino
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有症状的疑似 CAD 患者转诊进行非紧急、临床指示的非侵入性冠状动脉造影。
排除标准:
- CAD 预测试可能性低
- 既往心肌梗塞
- 既往血运重建史
- 急性冠状动脉综合征
- 需要紧急程序
- 临床不稳定的证据
- 造影剂禁忌症或肾功能受损
- 无法维持屏气
- 怀孕
- 心房颤动或扑动
- 体重指数>35公斤/平方米
- 存在 pm 或 ICD
- 舌下含服硝酸盐、β-阻断剂和腺苷的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发计算模型来预测 MBF,避免 CT 应力协议
大体时间:2025年5月
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CONCERTO 的主要目的是在没有压力方案的情况下通过心脏 CT 扫描预测 MBF 值。 这一目标将通过改进现有的计算模型来实现。 为了实现这一目标,我们首先需要探索有关狭窄对其压力梯度和冠状动脉树中血流划分的影响的可用信息。 第二步是对合理数量的已知心肌灌注(来自 CT 应力)的患者进行机器学习分析,以构建合适的神经网络来预测模型参数的一些一般特征。 该神经网络将使我们能够将此信息纳入我们的校准程序中,并将其用于未来不再需要应力 CT 的患者。 最后,将利用这些结果制定全面的、针对患者的模型校准策略。 这将使我们能够将我们的工具应用于任何患者,只要标准 CT 采集和一定的压力 |
2025年5月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAD风险评估的改进
大体时间:2025年5月
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第二个目标是通过将灌注计算模型的信息与成像和放射组学特征相结合来改进 CAD 风险评估
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2025年5月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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