Beregningsmodellering av myoCardial perfusjon for å forbedre resultatprediksjon basert på koronararteriestenose og aterosklerotisk plakkbyrdevurdering ved hjelp av computertomografi (CONCERTO)
Påvisning av koronar stenose er av største betydning for å identifisere sårbare pasienter. Den kombinerte bruken av koronar computertomografi angiografi i hvile (CCTA) og stress myokard computertomografi perfusjon (stress-CTP) gir både anatomisk og funksjonell analyse av koronararteriesykdom (CAD) ved bruk av en enkelt bildediagnostisk test. Stress-CTP evaluerer myokardperfusjon ved å måle myokardblodstrøm (MBF) under farmakologisk induserte stressforhold. Ulempen er at stress-CTP krever ytterligere skanning og administrering av en intravenøs stressor med en økning i strålingseksponering og potensielle stressorrelaterte bivirkninger. Etterforskerne patenterte nylig en beregningsmodell som kan reprodusere MBF under stressforhold (italiensk patent nr. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Computational method for simulating myocardial blood flow owned in stress conditions], halvparten av Centro Cardiologico Monzino, halvparten av Politecnico di Milano).
På toppen av dette kan CCTA karakterisere plakktype og identifisere uønskede plakkegenskaper. Biomekanikkanalyse tillater dessuten studiet av luminal stenose og stress i plaketten. Til slutt kan radiomikser, som trekker ut kvantitative egenskaper fra medisinske bilder for å lage store data og identifisere nye avbildningsbiomarkører, brukes for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten til koronar plakk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gianluca Pontone, MD
- Telefonnummer: +39 0258002574
- E-post: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20131
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ta kontakt med:
- Chiara Centenaro
- Telefonnummer: +39 0258002031
- E-post: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske pasienter med mistanke om CAD henvist til ikke-oppnående, klinisk indisert ikke-invasiv koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Lav sannsynlighet for CAD før test
- Tidligere hjerteinfarkt
- Tidligere historie med revaskularisering
- Akutt koronarsyndrom
- Behov for en ny prosedyre
- Bevis på klinisk ustabilitet
- Kontraindikasjon for kontrastmiddel eller nedsatt nyrefunksjon
- Manglende evne til å holde pusten
- Svangerskap
- Atrieflimmer eller fladder
- BMI > 35 kg/m2
- Tilstedeværelse av pm eller ICD
- Kontraindikasjoner for administrering av sublinguale nitrater, betablokkade og adenosin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av en beregningsmodell for å forutsi MBF unngå CT-stressprotokoll
Tidsramme: Mai 2025
|
CONCERTOs hovedmål er å forutsi MBF-verdier fra hjerte-CT-skanninger uten stressprotokoll. Dette målet vil bli oppnådd ved å forbedre en eksisterende beregningsmodell. For å nå dette målet, må vi først utforske tilgjengelig informasjon om effekten av stenose på trykkgradienten over den og fordeling av strømning i koronartreet. Et andre trinn vil være en ML-analyse på et rimelig antall pasienter med kjent myokardperfusjon (fra CT-stress) for å bygge et passende nevralt nettverk som kan forutsi noen generelle trekk ved modellparametrene. Dette nevrale nettverket vil tillate oss å inkludere denne informasjonen i kalibreringsprosedyren vår og også bruke den for fremtidige pasienter der stress-CT ikke lenger vil være nødvendig. Til slutt vil det utvikles en omfattende, pasientspesifikk modellkalibreringsstrategi som utnytter resultatene. Dette vil tillate oss å bruke verktøyet vårt på enhver pasient så lenge en standard CT-innsamling og litt press |
Mai 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av CAD risikovurdering
Tidsramme: Mai 2025
|
Det andre målet er å forbedre CAD-risikovurderingen ved å integrere informasjonen fra perfusjonsberegningsmodellen med bilde- og radiomikrofunksjoner
|
Mai 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCM1930
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater