- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338085
폐경기 여성의 우울증에 대한 감정자유기법(EFT)의 효과
감정자유기법(EFT)이 폐경 후 우울증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐경기는 노년기로의 전환 단계로 정의되며, 이는 난소 기능의 쇠퇴와 생식 능력의 감소로 시작되어 시간이 지남에 따라 생식 능력의 종말로 끝난다(Curta et al., 2020). WHO 정의에 따르면 자연 폐경은 난소 활동의 상실과 함께 월경이 영구적으로 중단되는 것입니다(Ambikairajah et al., 2022). 전 세계적으로 평균 폐경 연령은 51세이며, 폐경으로의 전환은 45~55세 사이에 발생합니다(Inayat et al., 2017). 폐경은 12개월의 무호흡 기간 이후로 정의됩니다(Ambikairajah et al., 2019). 유도된 폐경은 양쪽 난소를 외과적으로 제거하거나 화학요법, 방사선요법과 같은 외부 요인으로 인해 월경이 중단되는 것을 의미합니다(Ambikairajah et al., 2022). 40세 이전에 월경이 중단되는 것을 조기폐경으로 정의한다(Bustami et al., 2021).
여성의 약 3분의 1은 폐경기 동안 증상이 없거나 경미한 증상을 경험하고, 1/3은 중간 정도의 증상을 경험하며, 나머지 1/3은 심각한 증상을 경험할 수 있습니다(Weidner et al., 2020). 이 기간 동안 경험하는 증상은 여성의 60~80%에서 난소 기능 저하로 인해 발생하는 에스트로겐 저하 상태가 특징입니다(Peixoto et al., 2015). 폐경의 경우; 에스트라디올 수치는 5~10배 감소하고, 테스토스테론 수치는 감소하며, 난포 자극 호르몬(FSH) 수치는 10~20배 증가하고, 황체 형성 호르몬(LH)은 3배 증가합니다(Akdağ et al., 2022). 이 기간 동안 여성의 성호르몬 분비가 부족하여 불면증, 질건조증, 월경불순, 우울한 기분, 과민성, 두통, 건망증, 현기증, 체온조절의 변화, 야간발한 등의 혈관운동 증상이 나타날 수 있다. (트리마르코 외, 2016). 갱년기 증상의 경험은 개인마다 다르며 호르몬 변화뿐만 아니라 생활 조건, 전반적인 건강 상태, 사회적 기능, 노화에 대한 인식 등 외부 요인에 따라 달라집니다. 이러한 요인은 폐경에 대한 인식과 평가에 영향을 미칠 수 있습니다(Stachon, 2013).
폐경 기간은 다양한 생물심리사회적 변화와 연관되어 있으며, 일부 여성은 다양한 심각도의 신체적, 정신적 증상을 나타낼 수 있습니다(Li et al., 2022). 에스트라디올 변동에 대한 민감도 증가가 폐경 전환기 동안 우울증 증상의 발달에 중요한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다(Gordon et al., 2021). 11개 연구를 메타 분석한 결과, 폐경기 전후기는 여성이 다른 폐경기 기간에 비해 우울증 증상을 경험할 가능성이 더 높은 기간인 것으로 나타났습니다(Kruif et al., 2016). 45~55세의 99명의 폐경기 여성을 대상으로 삶의 질을 측정하기 위해 실시한 기술 연구에서 거의 모든 여성이 신체적, 심리사회적 증상을 경험한 반면, 스트레스를 관리할 수 없는 여성에서는 심각한 혈관 운동 증상과 심리사회적 증상이 발견되었습니다(Mathew et al. ., 2020).
우울증은 전 세계적으로 약 3억 5천만 명에게 영향을 미치고 있으며 전 세계적으로 부담이 되고 있습니다(WHO, 2012). 우울증은 남성에 비해 여성에게 2배 더 흔하며, 사춘기, 임신, 폐경기 등 호르몬 변화 기간 동안 우울증의 위험이 증가할 수 있습니다(Deecher et al., 2008). 호르몬 변화와 우울증 사이에 명확한 관계가 있다고 구체적으로 명시되어 있지는 않지만, 여성의 삶의 단계에서 나타나는 호르몬 변화를 위험 시기라고 합니다(Vivian et al., 2014). 호르몬 변화가 심한 폐경기는 정신 질환 단독으로 연관되지는 않지만, 특히 폐경 전후기 여성의 경우 우울증 장애 병력의 위험을 증가시킬 수 있습니다(Augoulea et al., 2019). 폐경 중 시상하부-뇌하수체-생선 호르몬의 절대 수준과 변동은 폐경 전후기의 기분 장애와 우울증을 예측할 수 있는 변수입니다(Soares, 2013).
스위스에서 40~56세 여성 114명을 대상으로 실시한 단면 연구에서 폐경 증상은 폐경기 우울증 증상과 유의미한 연관성이 있었습니다(Willi et al., 2021). 40~55세 여성 3,199명을 대상으로 한 중국의 여성건강수요에 관한 연구 결과, 우울증상 유병률은 19.3%로 나타났으며, 갱년기 증상과 우울증상 사이에는 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다(Fu et al. ., 2020). 국내 45~60세 여성 176명을 대상으로 실시한 서술적 연구에서 갱년기 증상이 우울증 상태에 유의미한 영향을 미치는 것으로 확인됐다(Park, 2020). 브라질에서 45~60세 여성 749명을 대상으로 실시한 기술 연구에서 중등도의 갱년기 증상이 우울증이나 불안과 유의미한 연관이 있는 것으로 확인되었습니다(Lui et al., 2018). Elaslan(2018)에 따르면 45~55세 폐경기 여성의 64.4%가 신체적, 정신적 문제를 경험한 것으로 나타났습니다. Aygün(2019)은 40~64세 여성 112명을 대상으로 한 연구에서 25%의 여성이 우울증을 앓고 있는 반면, 폐경에 들어간 여성은 그렇지 않은 여성보다 우울증 점수가 더 높은 것으로 나타났습니다.
우울증 치료의 정서적 해방 기술(Sebastian, 2017). 감정자유기법(EFT)은 지압점 노출, 인지 치료, 얼굴과 신체의 신체 자극 요소를 결합한 간단하고 증거 기반의 개입입니다(Church, 2018; Bach, 2019). 어떤 문제나 상황에 대한 참가자의 고민이 결정됩니다. 그들은 10점 만점의 리커트 척도(10은 최대 고통, 0은 최소 고통)로 자신의 고통 수준을 평가하도록 요청받습니다. 이를 SUDS(주관적 스트레스 단위) 척도라고 합니다. 그런 다음 참가자는 자신의 고민 수준을 자신의 고통 수준으로 변환하는 데 도움이 되는 '설정 설명'에 우려 사항을 표시합니다. 이는 일반적으로 다음과 같이 표현됩니다. "이 문제가 있지만(예: 분노), 나는 나 자신을 깊고 완전하게 받아들인다." 설정 진술의 전반부는 노출을 강조하는 반면, 후반부는 자기 수용의 맥락에서 충격적인 사건을 구성합니다. 그런 다음 참가자는 약혼 상태를 유지하기 위해 약어를 반복하면서 신체의 경혈을 신체적으로 두드리는 행위를 합니다(예: 화를 냄). 이것을 "알림 문구"라고 합니다. 태핑 시퀀스는 얼굴과 상체에 8개의 경혈을 사용하며 일반적으로 SUDS 등급이 매우 낮을 때까지(1 또는 0) 반복됩니다(Bach, 2019). EFT 치료 결과가 성공적으로 이루어지기 위해서는 일반적으로 4회에서 10회 사이에 방법이 수행됩니다. 불안, 우울증 등 동반질환이 동시에 호전됩니다. 스트레스 호르몬과 같은 생물학적 지표의 조절에 기여합니다. 부작용의 위험은 낮습니다. 이 응용 프로그램은 심리적, 생리적 개선을 제공합니다. 이 방법은 온라인 및 원격 의료 애플리케이션에 사용될 수 있습니다(Church, 2018; Bach, 2019).
EFT(Emotional Freedom Technique)는 간호사가 환자에게 심리적, 육체적 고통을 완화하기 위해 제공할 수 있는 임상 절차로 정의됩니다(Rancour, 2017). EFT는 인지적 요소와 신체적 요소를 결합한 치료법입니다. 생리적, 심리적 증상을 효과적으로 치료할 수 있습니다(Feinstein, 2012). 이 치료법은 특정 지점을 가볍게 두드린 후 환자를 진정시키는 데 도움이 됩니다(Bougea, 2013). 통증, 불안장애, 우울증에 대한 감정자유기법(EFT)의 효과를 알아보기 위해 실시한 체계적 검토 연구 결과, 생리적 증상, 통증, 불안장애, 우울증에 영향을 미칠 수 있는 치료법인 것으로 판단됐다. 정서적 문제에 더 잘 대처하기 위해 마음을 맑게 하고 집중(명상 등)하며 태도를 개선하는 방법으로 EFT를 적용하는 것이 좋습니다(Alwan, 2018). 호르몬 치료를 받는 유방암 여성의 폐경 증상에 대한 EFT의 효과를 확인하기 위해 실시된 연구에서 여성(n=41)은 3주 동안 주당 3시간 동안 EFT 훈련을 받았습니다. 그런 다음 9주 동안 스스로 EFT를 연습했습니다. 연구 종료 시, 갱년기 증상 중 안면홍조의 정도와 횟수가 유의하게 감소하고, 불안과 우울 점수도 유의하게 감소하는 것으로 나타났습니다(Baker, 2015). 우울증 진단을 받은 환자의 우울증에 대한 EFT의 효과를 확인하기 위해 수행된 연구에서 100명의 참가자를 두 개의 별도 그룹으로 나누었습니다. 중재 그룹은 일상적인 치료 외에도 3일 연속으로 40분간의 EFT를 받았습니다. 다른 그룹은 전통적인 치료만 받았습니다. 연구 결과, 중재군의 우울증 척도 점수는 치료 전보다 감소했다(KRISHNAMURTHY, 2021). EFT가 우울증에 미치는 영향 20개의 연구가 포함된 메타분석 연구 결과에 따르면, 우울증에 대해 개별적으로 또는 집단적으로 EFT 치료를 실시하는 것이 정신약리학 및 심리치료보다 우수한 것으로 판단되었습니다(Nelms & Castel, 2016) . 외상후스트레스장애(PTSD) 치료에 사용되는 EFT 적용의 효과를 알아보기 위해 실시한 메타분석 연구 결과, PTSD, 불안, 우울에 대한 EFT 적용의 효과크기가 유의미한 것으로 나타났다. 넬름스, 2016). 폐경기 여성의 폐경 후 우울증에 대한 EFT의 효과를 조사한 RCT에서 경증 및 중등도 우울증을 앓고 있는 여성 88명을 두 그룹으로 나누었습니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 EFT 교육을 2회 받았습니다. 그런 다음 그들은 8주 동안 하루에 한 번씩 EFT 연습을 계속하도록 요청 받았습니다. 대조군은 가짜 지압점에 대한 교육을 받았습니다. 연구 결과, 8주간의 EFT 연습은 폐경기 여성의 우울증 점수를 유의하게 감소시키는 것으로 확인되었습니다(Mehdipour, 2021).
폐경기는 여성의 삶에서 가장 힘들고 중요한 단계 중 하나입니다. 이 기간은 여성이 신체적, 정신적 변화와 일부 문제를 경험할 수 있는 힘든 시기가 될 수 있습니다. 여성의 신체적, 심리사회적 건강은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 부정적인 상황은 여성뿐만 아니라 가족과 사회에도 영향을 미칠 수 있습니다. Tuik 2019 데이터에 따르면 여성의 기대 수명은 81.3년으로 결정되었습니다. 여성의 기대여명을 고려하면 여성은 일생의 상당 부분을 폐경기에 보낸다. 따라서 이 시기에 겪는 갱년기 증상과 우울증 증상을 치료하는 것이 중요하다. 갱년기에는 약물치료만으로는 충분하지 않을 뿐만 아니라, 효과적이고 자격을 갖춘 상담과 비약리학적 방법이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조
- family health center no. 1 in Çayyolu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
폐경기(지난 12개월 동안 월경이 없었음) 읽기 쓰기, 시각, 청각, 정신 장애가 없음
제외 기준:
연구 중 암 치료를 받고 있는 자, 연구 중 우울증 진단을 받은 자, 연구 중 정신과 약물을 복용 중인 자, 시험 전 또는 도중에 호르몬 대체 요법을 받고 있는 자 Eft 세션에 참석하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구원은 중재 그룹에게 감정 자유 기술(EFT) 교육을 제공할 것이며, 이 교육은 1일 간격으로 45분씩 2회 세션 동안 지속됩니다. 그런 다음 참가자는 교육 중에 배운 기술을 하루에 한 번 스스로 계속하도록 요청받게 됩니다. 8주.
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이 개입에서 여성은 연구원이 가르친 기술을 사용하여 8주 동안 일주일에 1회, 5일 동안 특정 부위를 가볍게 만지는 연습을 자가 관리하게 됩니다.
연구원이 Whatsup 그룹을 생성합니다.
매일 1회 연습하라는 알림 메시지가 이 그룹에서 전송됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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벡 우울증 척도
기간: 8주
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1961년 Beck et al.에 의해 개발되었습니다.
터키의 신뢰성 및 타당성 분석은 Hisli et al.에 의해 수행되었습니다. 1988년에.
척도는 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0~3점 사이에서 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~63점입니다.
척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높아집니다.
10~17점은 가벼운 우울증, 18~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
척도의 터키 타당도 분석에서는 Cronbach의 알파계수가 0.74로 나타났습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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폐경 평가 척도(MRS)
기간: 8주
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폐경 평가 척도(MRS)는 Schneider 등이 개발했습니다. 갱년기 증상의 심각도를 측정합니다.
2005년 Gürkan에 의해 터키어로 개작되었습니다.
갱년기 불편함을 포함한 총 11개 항목으로 구성된 리커트형 척도에는 "0=없음", "1=약함", "2=중등도", "3=심함", "4=매우심함" 선택지가 있습니다. 각 항목마다.
척도의 총점은 각 항목에 부여된 점수를 기준으로 계산됩니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 44입니다.
총점의 증가는 불만사항의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
전체 규모에 대한 Cronbach Alpha 계수는 0.84입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Meltem UĞURLU, Gülhane Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정서적 해방 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음