Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Emotional Freedom Technique (EFT) op depressie bij postmenopauzale vrouwen

4 april 2024 bijgewerkt door: Meryem Vural Şahin

Het effect van Emotional Freedom Technique (EFT) op depressie in de postmenopauze

Het doel van deze studie is om het effect van EFT (Emotional Freedom Technique), een niet-farmacologische methode, op menopauzeklachten en depressie bij postmenopauzale vrouwen te bepalen. Door de effectiviteit van de Emotional Freedom Technique te bepalen, zal de toepasbaarheid van niet-farmacologische behandelingsmethoden bij vrouwen met depressie en menopauzeklachten in de postmenopauze worden bewezen. Als resultaat van het onderzoek kan EFT, als er een positief effect op menopauzeklachten en depressie wordt gevonden bij vrouwen met EFT, worden aanbevolen als een evidence-based alternatieve methode in de verloskunde en verpleegkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menopauze wordt gedefinieerd als het stadium van de overgang naar de ouderdom, die begint met de achteruitgang van de eierstokfunctie en de afname van het voortplantingsvermogen en eindigt met het einde van het voortplantingsvermogen in de loop van de tijd (Curta et al., 2020). Volgens de definitie van de WHO is de natuurlijke menopauze het permanent stoppen van de menstruatie met verlies van activiteit van de eierstokken (Ambikairajah et al., 2022). De gemiddelde leeftijd van de menopauze wereldwijd is 51 jaar en de overgang naar de menopauze vindt plaats tussen de leeftijd van 45 en 55 jaar (Inayat et al., 2017). De menopauze wordt gedefinieerd na een amonereal-periode van 12 maanden (Ambikairajah et al., 2019). Geïnduceerde menopauze is het stoppen van de menstruatie als gevolg van chirurgische verwijdering van beide eierstokken of externe factoren zoals chemotherapie en radiotherapie (Ambikairajah et al., 2022). Vóór de leeftijd van 40 jaar wordt het stoppen van de menstruatie gedefinieerd als een vroege menopauze (Bastami et al., 2021).

Ongeveer een derde van de vrouwen ervaart geen of milde symptomen tijdens de menopauze, een derde ervaart matige symptomen en het overige een derde kan ernstige symptomen ervaren (Weidner et al., 2020). De symptomatologie die tijdens deze periode wordt ervaren, wordt gekenmerkt door een hypo-oestrogene toestand die optreedt als gevolg van de achteruitgang van de ovariële functie bij 60% tot 80% van de vrouwen (Peixoto et al., 2015). Met de menopauze; Het estradiolniveau daalt 5-10 keer, het testosteronniveau neemt af, het follikelstimulerend hormoon (FSH) stijgt 10-20 keer en het luteïniserend hormoon (LH) neemt 3 keer toe (Akdağ et al., 2022). Als gevolg van onvoldoende uitscheiding van geslachtshormonen bij vrouwen tijdens deze periode kunnen slapeloosheid, vaginale droogheid, onregelmatige menstruatie, depressieve stemming, prikkelbaarheid, hoofdpijn, vergeetachtigheid, duizeligheid en vasomotorische symptomen zoals veranderingen in de thermoregulatie van het lichaam en nachtelijk zweten worden waargenomen. (Trimarco et al., 2016). De ervaring van menopauzeklachten is individueel en hangt niet alleen af ​​van hormonale veranderingen, maar ook van externe factoren zoals levensomstandigheden, algemene gezondheid, sociaal functioneren en percepties van ouder worden. Deze factoren kunnen de perceptie en beoordeling van de menopauze beïnvloeden (Stachon, 2013).

De menopauze gaat gepaard met verschillende biopsychosociale veranderingen, en sommige vrouwen kunnen fysieke en psychologische symptomen van verschillende ernst hebben (Li et al., 2022). Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een verhoogde gevoeligheid voor estradiolfluctuaties een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van depressieve symptomen tijdens de menopauze (Gordon et al., 2021). Uit een meta-analyse van elf onderzoeken is gebleken dat de perimenopauze een periode is waarin vrouwen vaker depressieve symptomen ervaren dan in andere perioden van de menopauze (Kruif et al., 2016). In een beschrijvend onderzoek dat werd uitgevoerd om de kwaliteit van leven te bepalen bij 99 vrouwen in de perimenopauze tussen 45 en 55 jaar, ondervonden bijna alle vrouwen fysieke en psychosociale symptomen, terwijl ernstige vasomotorische symptomen en psychosociale symptomen werden aangetroffen bij vrouwen die niet met stress om konden gaan (Mathew et al. ., 2020).

Depressie treft wereldwijd ongeveer 350 miljoen mensen en is een mondiale last (WHO, 2012). Depressie komt twee keer zo vaak voor bij vrouwen dan bij mannen en het risico op depressie kan toenemen tijdens perioden van hormonale veranderingen zoals de puberteit, zwangerschap en de menopauze (Deecher et al., 2008). Hoewel niet specifiek wordt gesteld dat er een duidelijk verband bestaat tussen hormonale veranderingen en depressie, worden hormonale veranderingen in de levensfasen van vrouwen risicovolle perioden genoemd (Vivian et al., 2014). Hoewel de menopauze, wanneer de hormonale veranderingen intens zijn, niet alleen met psychiatrische stoornissen wordt geassocieerd, kan dit wel het risico op een voorgeschiedenis van depressieve stoornissen vergroten, vooral bij vrouwen in de perimenopauzale periode (Augoulea et al., 2019). Absolute niveaus en fluctuaties van hypothalamus-hypofyse-gonadale hormonen tijdens de menopauze zijn mogelijke voorspellers van stemmingsstoornissen en depressie tijdens de perimenopauze (Soares, 2013).

In een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in Zwitserland met 114 vrouwen in de leeftijd van 40-56 jaar waren menopauzeklachten significant geassocieerd met perimenopauzale depressieve symptomen (Willi et al., 2021). Als resultaat van een onderzoek naar de gezondheidsbehoeften van vrouwen in China, waarbij 3199 vrouwen in de leeftijd van 40-55 jaar werden onderzocht, bedroeg de prevalentie van depressieve symptomen 19,3%, terwijl er een significante relatie was tussen menopauzesymptomen en depressieve symptomen (Fu et al. ., 2020). In een beschrijvend onderzoek onder 176 vrouwen van 45 tot 60 jaar in Korea werd vastgesteld dat symptomen van de menopauze de depressiestatus aanzienlijk beïnvloedden (Park, 2020). In een beschrijvend onderzoek onder 749 vrouwen in de leeftijd van 45-60 jaar in Brazilië werd vastgesteld dat matige menopauzeklachten significant geassocieerd waren met depressie of angst (Lui et al., 2018). Elaslan (2018) ontdekte dat 64,4% van de vrouwen in de menopauze tussen 45 en 55 jaar fysiek-psychische problemen ervoer. Aygün (2019) voerde een onderzoek uit onder 112 vrouwen in de leeftijd van 40-64 jaar en ontdekte dat 25% van de vrouwen een depressie had, terwijl degenen die in de menopauze kwamen hogere depressiescores hadden dan degenen die dat niet deden.

en emotionele bevrijdingstechnieken bij de behandeling van depressie (Sebastian, 2017). Emotional Freedom Technique (EFT) is een korte en op bewijs gebaseerde interventie die elementen van blootstelling aan acupressuurpunten, cognitieve therapie en somatische stimulatie van het gezicht en lichaam combineert (Church, 2018; Bach, 2019). Het ongemak van de deelnemers over een bepaald onderwerp of situatie wordt bepaald. Hen wordt gevraagd hun mate van stress te beoordelen op een Likert-achtige schaal van 10 (10 staat voor maximale stress en 0 voor minimale stress). Dit wordt de Subjective Distress Unit (SUDS)-schaal genoemd. Deelnemers geven vervolgens hun zorgen aan in een 'Opzetverklaring', die helpt deze te vertalen naar hun eigen niveau van nood. Dit wordt meestal uitgedrukt als: "Hoewel ik dit probleem heb (bijv. woede), accepteer ik mezelf diep en volledig." De eerste helft van de Set-up Statement benadrukt de exposure, terwijl de tweede helft de traumatiserende gebeurtenis in de context van zelfacceptatie plaatst. De deelnemer begint vervolgens met somatisch tikken op acupunctuurpunten op het lichaam, terwijl hij een verkorte zin herhaalt om betrokken te blijven (bijvoorbeeld zich boos voelen). Dit wordt de "Herinneringszin" genoemd. De tikreeks maakt gebruik van 8 acupunten op het gezicht en het bovenlichaam en wordt normaal gesproken herhaald totdat de SUDS-beoordeling zeer laag is (1 of 0) (Bach, 2019). Om het resultaat van de EFT-behandeling succesvol te laten zijn, wordt de methode gewoonlijk tussen vier en tien sessies uitgevoerd. Comorbide aandoeningen zoals angst en depressie verbeteren tegelijkertijd. Draagt ​​bij aan de regulatie van biologische markers zoals stresshormonen. Het risico op bijwerkingen is laag. De applicatie biedt zowel psychologische als fysiologische verbeteringen. De methode kan worden gebruikt in online- en telegeneeskundetoepassingen (Church, 2018; Bach, 2019).

Emotional Freedom Technique (EFT) wordt gedefinieerd als een klinische procedure die verpleegkundigen aan patiënten kunnen aanbieden om psychologische en fysieke problemen te verlichten (Rancour, 2017). EFT is een therapie die cognitieve en somatische elementen combineert. Het kan fysiologische en psychologische symptomen effectief behandelen (Feinstein, 2012). Deze therapie helpt de persoon te kalmeren nadat hij lichtjes op bepaalde punten heeft getikt (Bougea, 2013). Als resultaat van het systematische reviewonderzoek dat is uitgevoerd om het effect van EFT, de Emotional Freedom Technique for Pain, Angst Disorders and Depression, te bepalen, werd vastgesteld dat het een therapie is die fysiologische symptomen, pijn, angststoornissen en depressie kan beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om EFT toe te passen als een methode om de geest leeg te maken, te focussen (zoals meditatie) en de houding te verbeteren om beter om te gaan met emotionele problemen (Alwan, 2018). In een onderzoek naar het effect van EFT op menopauzeklachten bij vrouwen met borstkanker die hormonale behandeling kregen, kregen vrouwen (n=41) gedurende 3 weken 3 uur per week EFT-training. Vervolgens oefenden ze negen weken lang EFT op zichzelf. Aan het einde van het onderzoek werd een significante afname in de mate en het aantal opvliegers bij menopauzeklachten en een significante afname in angst- en depressiescores gevonden (Baker, 2015). In een onderzoek dat werd uitgevoerd om het effect van EFT op depressie te bepalen bij patiënten bij wie de diagnose depressie was gesteld, werden 100 deelnemers in twee afzonderlijke groepen verdeeld. De interventiegroep kreeg naast de routinebehandeling gedurende drie opeenvolgende dagen 40 minuten EFT. De andere groep kreeg alleen een conventionele behandeling. Als resultaat van het onderzoek daalde de score op de depressieschaal van de interventiegroep meer dan vóór de behandeling (KRISHNAMURTHY, 2021). Het effect van EFT op depressie Volgens de resultaten van het meta-analyseonderzoek waarin twintig onderzoeken waren geïncludeerd, werd vastgesteld dat EFT-behandeling, individueel of als groep, voor depressie superieur was aan psychofarmacologie en psychotherapie (Nelms & Castel, 2016). . Als resultaat van het meta-analyseonderzoek dat werd uitgevoerd om de effectiviteit van EFT-toepassing bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSD) te onderzoeken, werd vastgesteld dat de effectgrootte van EFT-toepassing op PTSS, angst en depressie significant was ( Nelms, 2016). In de RCT die het effect van EFT op postmenopauzale depressie bij vrouwen in de menopauze onderzocht, werden 88 vrouwen met milde en matige depressie in twee groepen verdeeld. Degenen in de interventiegroep kregen twee sessies EFT-training. Vervolgens werd hen gevraagd om EFT-oefeningen één keer per dag gedurende acht weken voort te zetten. De controlegroep kreeg training op schijnacupressuurpunten. Als resultaat van het onderzoek werd vastgesteld dat acht weken durende EFT-beoefening de depressiescores bij postmenopauzale vrouwen aanzienlijk verminderde (Mehdipour, 2021).

De menopauze is een van de meest uitdagende en belangrijke fasen in het leven van een vrouw. Deze periode kan een lastige tijd zijn waarin vrouwen fysieke en psychologische veranderingen en enkele problemen kunnen ervaren. De fysieke en psychosociale gezondheid van vrouwen kan negatief worden beïnvloed. Deze negatieve situatie kan niet alleen gevolgen hebben voor de vrouw, maar ook voor het gezin en de samenleving. Volgens gegevens van Tuik 2019 werd de levensverwachting van vrouwen vastgesteld op 81,3 jaar. Gezien de levensverwachting van vrouwen brengen vrouwen een aanzienlijk deel van hun leven door in de menopauze. Daarom is het belangrijk om de symptomen van de menopauze en depressie die tijdens deze periode optreden, te behandelen. In de menopauze is niet alleen medische behandeling niet voldoende, maar worden er ook effectieve en gekwalificeerde counseling en niet-farmacologische methoden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen
        • Werving
        • family health center no. 1 in Çayyolu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meltem UĞURLU
        • Onderonderzoeker:
          • Derya Yüksel KOÇAK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In de menopauze zijn (geen menstruatie in de afgelopen 12 maanden) Geletterdheid, Geen visuele, auditieve en mentale handicaps

Uitsluitingscriteria:

Een behandeling tegen kanker krijgen tijdens het onderzoek, Tijdens het onderzoek de diagnose depressie krijgen, Tijdens het onderzoek psychiatrische medicijnen gebruiken, Voor of tijdens het onderzoek hormoonsubstitutietherapie krijgen. Wie heeft de Eft-sessies niet bijgewoond?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De onderzoeker zal de interventiegroep een Emotional Freedom Technique (EFT)-training geven, die 2 sessies van 45 minuten zal duren met tussenpozen van 1 dag. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de tijdens de training aangeleerde technieken één keer per dag zelfstandig voort te zetten. 8 weken.
Bij deze interventie, met de techniek die de onderzoeker heeft aangeleerd, zullen vrouwen zichzelf de praktijk eigen maken van het lichtjes aanraken van bepaalde punten, 5 dagen en 1 keer per week gedurende 8 weken. Er wordt een Whatsup-groep aangemaakt door de onderzoeker. Er wordt vanuit deze groep een herinneringsbericht verzonden om elke dag 1 keer de oefening te doen.
Geen tussenkomst: controlegroep
er zal geen interventie plaatsvinden bij de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Het werd in 1961 ontwikkeld door Beck et al. Betrouwbaarheids- en validiteitsanalyse in Turkije werd uitgevoerd door Hisli et al. in 1988. De schaal bestaat uit 21 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-3 punten. De totaalscore die op de schaal kan worden verkregen ligt tussen 0-63. Een hoge score op de schaal verhoogt de ernst van de depressie. Een score tussen 10-17 punten duidt op een milde depressie, 18-29 punten duidt op een matige depressie en een score tussen 30-63 punten duidt op een ernstige depressie. In de Turkse validiteitsanalyse van de schaal bleek de Cronbach's alpha-coëfficiënt 0,74 te zijn.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor de menopauze (MRS)
Tijdsspanne: 8 weken
Menopauze Rating Scale (MRS) is ontwikkeld door Schneider et al. om de ernst van menopauzeklachten te meten. Het werd in 2005 door Gürkan in het Turks aangepast. Op de Likert-schaal, bestaande uit in totaal 11 items, waaronder menopauzeklachten, zijn er "0= Geen", "1= Mild", "2= Matig", "3= Ernstig" en "4= Zeer ernstig" opties voor elk artikel. De totaalscore van de schaal wordt berekend op basis van de scores die voor elk item worden gegeven. De laagste score is 0 en de hoogste score is 44. Een stijging van de totaalscore duidt op een toename van de ernst van de klachten. De Cronbach Alpha-coëfficiënt voor de hele schaal is 0,84.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meltem UĞURLU, Gülhane Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • meryemvrlshn00000000002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op emotionele bevrijdingstechniek

3
Abonneren