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閉経後女性のうつ病に対する感情解放テクニック (EFT) の効果

2025年4月30日 更新者:Meryem Vural Şahin

閉経後のうつ病に対する感情解放テクニック (EFT) の効果

この研究の目的は、閉経後の女性の更年期症状とうつ病に対する非薬理学的方法である EFT (感情解放テクニック) の効果を測定することです。 感情解放テクニックの有効性を判定することにより、閉経後のうつ病および更年期症状を患う女性に対する非薬物療法の治療の適用可能性が証明されます。 研究の結果、EFTの女性において更年期障害やうつ病に対するプラスの効果が認められれば、助産や介護において科学的根拠に基づいた代替方法として推奨される可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

閉経期は、老年期への移行段階として定義され、卵巣機能の低下と生殖能力の低下で始まり、時間の経過とともに生殖能力の終焉で終わります(Curta et al., 2020)。 WHO の定義によれば、自然閉経とは、卵巣の活動が失われ、月経が永久に停止することです (Ambikairajah et al., 2022)。 世界中の平均閉経年齢は51歳で、閉経への移行は45歳から55歳の間に起こります(Inayat et al.、2017)。 閉経は、12 か月の無月経後に定義されます (Ambikairajah et al., 2019)。 誘発閉経とは、両方の卵巣の外科的除去、または化学療法や放射線療法などの外部要因の結果として月経が停止することです(Ambikairajah et al., 2022)。 40 歳未満での月経の停止は早期閉経として定義されます (Bustami et al., 2021)。

女性の約 3 分の 1 は閉経期に無症状または軽度の症状を経験し、3 分の 1 は中等度の症状を経験し、残りの 3 分の 1 は重度の症状を経験する可能性があります (Weidner et al., 2020)。 この期間に経験される症状は、女性の 60% ~ 80% で卵巣機能の低下により起こる低エストロゲン状態を特徴としています (Peixoto et al., 2015)。 閉経に伴い、エストラジオールレベルは5〜10倍に減少し、テストステロンレベルは減少し、卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルは10〜20倍に増加し、黄体形成ホルモン(LH)は3倍に増加します(Akdağ et al.、2022)。 この時期の女性では性ホルモンの分泌不足により、不眠、膣の乾燥、月経不順、抑うつ気分、イライラ、頭痛、物忘れ、めまい、体温調節の変化や寝汗などの血管運動神経症状が観察されることがあります。 (Trimarco et al.、2016)。 更年期症状の経験は個人差があり、ホルモンの変化だけでなく、生活条件、全身状態、社会的機能、老化の認識などの外的要因にも左右されます。 これらの要因は、閉経の認識と評価に影響を与える可能性があります (Stachon、2013)。

閉経期はさまざまな生物心理社会的変化と関連しており、一部の女性はさまざまな重症度の身体的および心理的症状を呈する可能性があります(Li et al., 2022)。 エストラジオールの変動に対する感受性の増加が、閉経移行期における抑うつ症状の発症に重要な役割を果たすことを示唆する証拠が増えている(Gordon et al., 2021)。 11件の研究のメタ分析では、閉経周辺期は他の閉経期と比較して女性がうつ症状を経験しやすい時期であることが判明した(Kruif et al., 2016)。 45~55歳の閉経周辺期女性99人の生活の質を判定するために行われた記述研究では、ほぼすべての女性が身体的および心理社会的症状を経験したが、ストレスを管理できない女性では重度の血管運動神経症状と心理社会的症状が見られた(Mathew et al .、2020)。

うつ病は世界中で約 3 億 5,000 万人が罹患しており、世界的な負担となっています (WHO、2012)。 うつ病は男性に比べて女性で2倍一般的であり、思春期、妊娠、閉経期などのホルモン変化の時期にはうつ病のリスクが増加する可能性があります(Deecher et al., 2008)。 ホルモンの変化とうつ病の間に明確な関係があるとは特に述べられていませんが、女性の人生の段階におけるホルモンの変化は危険期と呼ばれます(Vivian et al.、2014)。 ホルモン変化が激しい更年期は、精神疾患のみと関連しているわけではありませんが、特に閉経周辺期の女性では、うつ病性障害の既往歴のリスクが高まる可能性があります(Augoulea et al., 2019)。 閉経期中の視床下部-下垂体-性腺ホルモンの絶対レベルと変動は、閉経周辺期の気分障害とうつ病の予測因子である可能性があります(Soares、2013)。

スイスで40~56歳の女性114人を対象に実施された横断研究では、更年期障害の症状は閉経周辺期のうつ病症状と有意に関連していた(Willi et al., 2021)。 40~55歳の女性3199人を対象とした中国の女性の健康ニーズに関する研究の結果、うつ病の有病率は19.3%であったが、更年期症状とうつ病の症状の間には有意な関係があった(Fuら) .、2020)。 韓国の45~60歳の女性176人を対象に実施された記述研究では、更年期障害の症状がうつ病の状態に重大な影響を与えていることが判明した(Park, 2020)。 ブラジルの45~60歳の女性749人を対象に実施された記述研究では、中等度の更年期障害症状がうつ病や不安と有意に関連していることが判明した(Lui et al., 2018)。 Elaslan (2018) は、45 ~ 55 歳の更年期女性の 64.4% が身体的心理的問題を経験していることを発見しました。 Aygün (2019) は、40~64歳の女性112人を対象に研究を実施し、女性の25%がうつ病を患っており、閉経期に入った人はそうでない人よりもうつ病スコアが高いことを発見した。

うつ病の治療における感情解放テクニック(Sebastian、2017)。 感情解放テクニック(EFT)は、顔と体のツボ刺激、認知療法、体性刺激の要素を組み合わせた、簡潔で証拠に基づいた介入です(Church、2018; Bach、2019)。 問題や状況に関する参加者の苦悩が判断されます。 彼らは自分の苦痛のレベルをリッカート型スケールで 10 点満点で評価するように求められます (10 は最大の苦痛を表し、0 は最小の苦痛を表します)。 これは主観的苦痛単位 (SUDS) スケールと呼ばれます。 次に、参加者は自分の懸念を「セットアップ ステートメント」で示し、それを自分の苦痛のレベルに変換するのに役立ちます。 これは通常、次のように表現されます。「この問題はありますが(例: 怒り)、私は自分自身を深く完全に受け入れます。」 セットアップステートメントの前半は暴露を強調し、後半は自己受容の文脈でトラウマ的な出来事を枠組み化しています。 次に、参加者は、集中力を維持するために(たとえば、怒りを感じるなど)短縮されたフレーズを繰り返しながら、体の経穴を体的にタッピングします。 これを「リマインダーフレーズ」といいます。 タッピングシーケンスは顔と上半身の 8 つの経穴を使用し、通常は SUDS 評価が非常に低くなる (1 または 0) まで繰り返されます (Bach、2019)。 EFT 治療の結果を成功させるために、この方法は通常 4 ~ 10 回のセッションで実行されます。 不安やうつ病などの併発症状も同時に改善します。 ストレスホルモンなどの生物学的マーカーの調節に寄与します。 有害事象のリスクは低いです。 このアプリケーションは、生理学的だけでなく心理的な改善ももたらします。 この方法は、オンラインおよび遠隔医療アプリケーションで使用できます (Church、2018; Bach、2019)。

感情解放テクニック(EFT)は、心理的および身体的苦痛を軽減するために看護師が患者に提供できる臨床手順として定義されています(Rancour、2017)。 EFTは、認知的要素と身体的要素を組み合わせた療法です。 生理学的および心理的症状を効果的に治療できます (Feinstein、2012)。 この療法は、特定のツボを軽くたたいた後、人を落ち着かせるのに役立ちます (Bougea、2013)。 痛み、不安障害、うつ病に対する感情解放テクニックであるEFTの効果を判定するために行われた系統的レビュー研究の結果、これは生理学的症状、痛み、不安障害、うつ病に影響を与える可能性のある療法であることが判明しました。 心を浄化し、集中し(瞑想など)、感情的な問題にうまく対処するための態度を改善する方法として EFT を適用することが推奨されています(Alwan、2018)。 ホルモン治療を受けている乳がん女性の更年期症状に対するEFTの効果を調べるために行われた研究では、女性(n=41)に週3時間のEFTトレーニングが3週間与えられました。 次に、彼らは自分自身で EFT を 9 週間練習しました。 研究の終了時には、更年期障害の症状のうちほてりの程度と回数が大幅に減少し、不安とうつ病のスコアが大幅に減少したことが判明した(Baker、2015)。 うつ病と診断された患者のうつ病に対するEFTの効果を調べるために行われた研究では、100人の参加者が2つの別々のグループに分けられました。 介入グループは、通常の治療に加えて、3 日間連続して 40 分間の EFT を受けました。 もう一方のグループは従来の治療のみを受けました。 研究の結果、介入グループのうつ病スケールスコアは治療前よりも減少しました(KRISHNAMURTHY、2021)。 うつ病に対するEFTの効果 20件の研究が含まれたメタアナリシス研究の結果によると、うつ病に対して個人またはグループで行われるEFT治療は精神薬理学や心理療法よりも優れていると判断されました(Nelms & Castel、2016) 。 心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療に使用されるEFTアプリケーションの有効性を調べるために行われたメタアナリシス研究の結果、PTSD、不安、うつ病に対するEFTアプリケーションの効果量は有意であることが判明しました(ネルムズ、2016)。 閉経期女性の閉経後うつ病に対する EFT の効果を調べる RCT では、軽度および中等度のうつ病を患う 88 人の女性が 2 つのグループに分けられました。 介入グループの参加者は 2 セッションの EFT トレーニングを受けました。 その後、1日1回のEFT練習を8週間継続するよう依頼されました。 対照群には、偽の経穴に関するトレーニングを受けました。 研究の結果、8週間のEFT実践により閉経後の女性のうつ病スコアが有意に減少することが判明した(Mehdipour、2021)。

閉経期は、女性の人生の中で最も困難で重要な時期の 1 つです。 この期間は、女性が身体的、心理的な変化や問題を経験する可能性がある厄介な時期になる可能性があります。 女性の身体的および心理社会的健康が悪影響を受ける可能性があります。 この否定的な状況は、女性だけでなく家族や社会にも影響を与える可能性があります。 Tuik の 2019 年のデータによると、女性の平均余命は 81.3 歳と判明しました。 女性の平均寿命を考えると、女性は人生のかなりの部分を更年期に費やします。 したがって、この期間に経験される更年期障害やうつ病の症状を治療することが重要です。 閉経期には、医学的治療だけでは十分ではなく、効果的で資格のあるカウンセリングや非薬物療法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥
        • family health center no. 1 in Çayyolu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

閉経期にあること(過去 12 か月間月経がないこと) 読み書きができること、視覚、聴覚、精神に障害がないこと

除外基準:

研究中にがん治療を受けている、研究中にうつ病と診断されている、研究中に精神科薬を服用している、治験前または治験中にホルモン補充療法を受けている EFTセッションに参加しなかった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
研究者は、介入グループに感情解放テクニック (EFT) トレーニングを提供します。このトレーニングは、1 日の間隔で 45 分間のセッションを 2 回続けます。その後、参加者は、トレーニング中に教えられたテクニックを 1 日 1 回、自分で継続するように求められます。 8週間。
この介入では、研究者が教えたテクニックを使用して、女性が特定のツボに軽く触れる練習を5日、週に1回、8週間にわたって自己管理します。 whatsup グループは研究者によって作成されます。 このグループから毎日 1 回練習を行うようリマインドメッセージが送信されます。
介入なし:対照群
対照群には介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病スケール
時間枠:8週間
1961 年に Beck らによって開発されました。 トルコにおける信頼性と妥当性の分析は、Hisli らによって実施されました。 1988年に。 スケールは 21 の質問で構成されます。 各質問は 0 ~ 3 点で採点されます。 スケールから得られる合計スコアは 0 ~ 63 です。 このスケールのスコアが高いと、うつ病の重症度が高まります。 10~17点のスコアは軽度のうつ病を示し、18~29点は中等度のうつ病を示し、30~63点のスコアは重度のうつ病を示します。 トルコによるスケールの妥当性分析では、クロンバックのアルファ係数は 0.74 であることがわかりました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期障害評価尺度 (MRS)
時間枠:8週間
更年期障害評価スケール (MRS) は、Schneider らによって開発されました。更年期障害の症状の重症度を測定します。 2005年にグルカンによってトルコ語に翻訳された。 更年期障害など計11項目からなるリッカート式尺度では、「0=なし」「1=軽度」「2=中等度」「3=重度」「4=非常に重度」の選択肢がある項目ごとに。 スケールの合計スコアは、各項目に与えられたスコアに基づいて計算されます。 最低スコアは 0、最高スコアは 44 です。 合計スコアの増加は、苦情の重症度の増加を示します。 スケール全体のクロンバック アルファ係数は 0.84 です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Meltem UĞURLU、Gülhane Institute of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • meryemvrlshn00000000002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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