- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338085
Wpływ techniki emocjonalnej wolności (EFT) na depresję u kobiet po menopauzie
Wpływ techniki emocjonalnej wolności (EFT) na depresję w okresie pomenopauzalnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres menopauzy definiuje się jako etap przejścia w starość, który rozpoczyna się pogorszeniem funkcji jajników i spadkiem zdolności rozrodczych, a kończy się wraz z upływem czasu utratą zdolności rozrodczych (Curta i in., 2020). Według definicji WHO naturalna menopauza to trwałe ustanie miesiączki wraz z utratą czynności jajników (Ambikairajah i in., 2022). Średni wiek menopauzy na świecie wynosi 51 lat, a przejście w menopauzę następuje pomiędzy 45 a 55 rokiem życia (Inayat i in., 2017). Menopauzę definiuje się po 12-miesięcznym okresie amonerealnym (Ambikairajah i in., 2019). Menopauza indukowana to zanik miesiączki na skutek chirurgicznego usunięcia obu jajników lub czynników zewnętrznych, takich jak chemioterapia i radioterapia (Ambikairajah i wsp., 2022). Przed 40. rokiem życia ustanie miesiączki definiuje się jako wczesną menopauzę (Bustami i in., 2021).
Około jedna trzecia kobiet w okresie menopauzy nie doświadcza żadnych objawów lub ma łagodne objawy, jedna trzecia doświadcza umiarkowanych objawów, a pozostała jedna trzecia może odczuwać ciężkie objawy (Weidner i in., 2020). Objawy występujące w tym okresie charakteryzują się stanem hipoestrogennym, który występuje w wyniku pogorszenia czynności jajników u 60% do 80% kobiet (Peixoto i in., 2015). Z menopauzą; poziom estradiolu spada 5–10 razy, spada poziom testosteronu, poziom hormonu folikulotropowego (FSH) wzrasta 10–20 razy, a hormonu luteinizującego (LH) wzrasta 3 razy (Akdağ i wsp., 2022). W wyniku niedostatecznego wydzielania hormonów płciowych u kobiet w tym okresie może wystąpić bezsenność, suchość pochwy, nieregularne miesiączki, obniżony nastrój, drażliwość, bóle głowy, zapominanie, zawroty głowy oraz objawy naczynioruchowe, takie jak zmiany w termoregulacji organizmu i nocne poty. (Trimarco i in., 2016). Odczuwanie objawów menopauzy jest sprawą indywidualną i zależy nie tylko od zmian hormonalnych, ale także od czynników zewnętrznych, takich jak warunki życia, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne i postrzeganie starzenia się. Czynniki te mogą wpływać na postrzeganie i ocenę menopauzy (Stachon, 2013).
Okres menopauzy wiąże się z różnymi zmianami biopsychospołecznymi, a u niektórych kobiet mogą występować objawy fizyczne i psychiczne o różnym nasileniu (Li i in., 2022). Coraz więcej dowodów sugeruje, że zwiększona wrażliwość na wahania estradiolu odgrywa ważną rolę w rozwoju objawów depresyjnych w okresie przejściowym (Gordon i in., 2021). Metaanaliza 11 badań wykazała, że okres okołomenopauzalny to okres, w którym kobiety częściej doświadczają objawów depresyjnych w porównaniu z innymi okresami menopauzy (Kruif i in., 2016). W badaniu opisowym przeprowadzonym w celu określenia jakości życia 99 kobiet w okresie okołomenopauzalnym w wieku 45-55 lat prawie u wszystkich kobiet występowały objawy fizyczne i psychospołeczne, natomiast u kobiet niemogących radzić sobie ze stresem stwierdzono nasilone objawy naczynioruchowe i objawy psychospołeczne (Mathew i in. ., 2020).
Depresja dotyka około 350 milionów ludzi na całym świecie i stanowi globalne obciążenie (WHO, 2012). Depresja występuje dwukrotnie częściej u kobiet w porównaniu do mężczyzn, a ryzyko depresji może wzrosnąć w okresach zmian hormonalnych, takich jak dojrzewanie, ciąża i menopauza (Deecher i in., 2008). Choć nie jest wyraźnie powiedziane, że istnieje wyraźny związek pomiędzy zmianami hormonalnymi a depresją, zmiany hormonalne na etapach życia kobiety nazywane są okresami ryzykownymi (Vivian i in., 2014). Choć okres menopauzy, kiedy zmiany hormonalne są intensywne, nie wiąże się wyłącznie z zaburzeniami psychicznymi, może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń depresyjnych w wywiadzie, szczególnie u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (Augoulea i in., 2019). Bezwzględne poziomy i wahania hormonów podwzgórze-przysadka-gonady w okresie menopauzy są możliwymi predyktorami zaburzeń nastroju i depresji w okresie okołomenopauzalnym (Soares, 2013).
W badaniu przekrojowym przeprowadzonym w Szwajcarii z udziałem 114 kobiet w wieku 40–56 lat objawy menopauzy były istotnie powiązane z objawami depresyjnymi w okresie okołomenopauzalnym (Willi i in., 2021). W wyniku badania potrzeb zdrowotnych kobiet w Chinach, w którym przebadano 3199 kobiet w wieku 40-55 lat, częstość występowania objawów depresyjnych wyniosła 19,3%, przy czym stwierdzono istotny związek pomiędzy objawami menopauzy a objawami depresyjnymi (Fu i wsp. ., 2020). W badaniu opisowym przeprowadzonym w Korei z udziałem 176 kobiet w wieku od 45 do 60 lat ustalono, że objawy menopauzy znacząco wpływają na stan depresyjny (Park, 2020). W badaniu opisowym przeprowadzonym z udziałem 749 kobiet w wieku 45–60 lat w Brazylii ustalono, że umiarkowane objawy menopauzy były istotnie powiązane z depresją lub stanami lękowymi (Lui i in., 2018). Elaslan (2018) stwierdziła, że 64,4% kobiet w okresie menopauzy w wieku 45–55 lat doświadczyło problemów fizyczno-psychologicznych. Aygün (2019) przeprowadziła badanie z udziałem 112 kobiet w wieku 40–64 lat i odkryła, że 25% kobiet cierpiało na depresję, podczas gdy te, które weszły w okres menopauzy, miały wyższe wyniki w zakresie depresji niż te, które jej nie osiągnęły.
i techniki wyzwalania emocjonalnego w leczeniu depresji (Sebastian, 2017). Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) to krótka i oparta na dowodach interwencja, która łączy elementy ekspozycji punktu akupresury, terapii poznawczej i stymulacji somatycznej na twarzy i ciele (Church, 2018; Bach, 2019). Określane jest niepokój uczestników związany z jakimkolwiek problemem lub sytuacją. Prosi się ich o ocenę poziomu niepokoju w skali Likerta na 10 (10 oznacza maksymalne cierpienie, a 0 oznacza minimalne cierpienie). Nazywa się to skalą subiektywnej jednostki cierpienia (SUDS). Następnie uczestnicy wyrażają swoje obawy w „Oświadczeniu wstępnym”, które pomaga przełożyć je na ich własny poziom niepokoju. Zwykle wyraża się to w następujący sposób: „Chociaż mam ten problem (np. gniew), akceptuję siebie głęboko i całkowicie.” Pierwsza połowa Oświadczenia dotyczącego sytuacji kładzie nacisk na ekspozycję, podczas gdy druga połowa przedstawia traumatyczne wydarzenie w kontekście samoakceptacji. Następnie uczestnik wykonuje somatyczne opukiwanie punktów akupunktury na ciele, powtarzając skróconą frazę, aby utrzymać zaangażowanie (np. uczucie złości). Nazywa się to „zdaniem przypominającym”. Sekwencja opukiwania wykorzystuje 8 punktów akupunktury na twarzy i górnej części ciała i jest zwykle powtarzana, aż ocena SUDS będzie bardzo niska (1 lub 0) (Bach, 2019). Aby zabieg EFT był skuteczny, metodę zazwyczaj wykonuje się od 4 do 10 sesji. Stany współistniejące, takie jak lęk i depresja, ulegają jednoczesnej poprawie. Przyczynia się do regulacji markerów biologicznych, takich jak hormony stresu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niskie. Aplikacja zapewnia poprawę psychologiczną i fizjologiczną. Metodę można zastosować w zastosowaniach internetowych i telemedycznych (Church, 2018; Bach, 2019).
Technikę Emocjonalnej Wolności (EFT) definiuje się jako procedurę kliniczną, którą pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu złagodzenia stresu psychicznego i fizycznego (Rancour, 2017). EFT to terapia łącząca elementy poznawcze i somatyczne. Może skutecznie leczyć objawy fizjologiczne i psychiczne (Feinstein, 2012). Terapia ta pomaga osobie się uspokoić po lekkim dotknięciu określonych punktów (Bougea, 2013). W wyniku systematycznego badania przeglądowego przeprowadzonego w celu określenia wpływu EFT, Techniki Emocjonalnej Wolności na Ból, Zaburzenia Lękowe i Depresję, ustalono, że jest to terapia, która może wpływać na objawy fizjologiczne, ból, zaburzenia lękowe i depresję. Zaleca się stosowanie EFT jako metody oczyszczania umysłu, skupienia (np. medytacja) i poprawy postaw, aby lepiej radzić sobie z problemami emocjonalnymi (Alwan, 2018). W badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu EFT na objawy menopauzy u kobiet chorych na raka piersi leczonych hormonalnie, kobiety (n=41) poddawano treningowi EFT przez 3 godziny tygodniowo przez 3 tygodnie. Następnie ćwiczyli na sobie EFT przez 9 tygodni. Na koniec badania stwierdzono istotne zmniejszenie stopnia i liczby uderzeń gorąca wśród objawów menopauzy oraz istotne zmniejszenie wskaźników lęku i depresji (Baker, 2015). W badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu EFT na depresję u pacjentów, u których zdiagnozowano depresję, 100 uczestników podzielono na dwie odrębne grupy. Grupa interwencyjna oprócz rutynowego leczenia otrzymywała 40 minut EFT przez trzy kolejne dni. Druga grupa otrzymała jedynie leczenie konwencjonalne. W wyniku badania wynik w skali depresji w grupie interwencyjnej spadł bardziej niż przed leczeniem (KRISHNAMURTHY, 2021). Wpływ EFT na depresję Zgodnie z wynikami metaanalizy, do której włączono 20 badań, stwierdzono, że terapia EFT stosowana indywidualnie lub grupowo w przypadku depresji jest lepsza od psychofarmakologii i psychoterapii (Nelms i Castel, 2016). . W wyniku metaanalizy przeprowadzonej w celu sprawdzenia skuteczności stosowania EFT w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) stwierdzono, że wielkość efektu zastosowania EFT w leczeniu PTSD, lęku i depresji była istotna ( Nelmsa, 2016). W RCT badającym wpływ EFT na depresję pomenopauzalną u kobiet w okresie menopauzy, 88 kobiet z łagodną i umiarkowaną depresją podzielono na dwie grupy. Osoby z grupy interwencyjnej odbyły 2 sesje treningu EFT. Następnie poproszono ich o kontynuowanie praktyki EFT raz dziennie przez 8 tygodni. Grupa kontrolna przeszła szkolenie w zakresie pozorowanych punktów akupresury. W wyniku badania ustalono, że 8-tygodniowa praktyka EFT znacząco zmniejszyła wskaźniki depresji u kobiet po menopauzie (Mehdipour, 2021).
Okres menopauzy to jeden z najtrudniejszych i najważniejszych okresów w życiu kobiety. Okres ten może być kłopotliwym okresem, w którym kobiety mogą doświadczyć zmian fizycznych i psychicznych oraz pewnych problemów. Może to mieć negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychospołeczne kobiet. Ta negatywna sytuacja może dotknąć nie tylko kobietę, ale także rodzinę i społeczeństwo. Według danych Tuik 2019 oczekiwana długość życia kobiet została określona na 81,3 lat. Biorąc pod uwagę długość życia kobiet, znaczną część swojego życia kobiety spędzają w okresie menopauzy. Dlatego ważne jest, aby leczyć objawy menopauzy i depresji występujące w tym okresie. W okresie menopauzy nie wystarczy jedynie leczenie farmakologiczne, lecz stosuje się skuteczne i wykwalifikowane poradnictwo oraz metody niefarmakologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MERYEM VURAL ŞAHİN
- Numer telefonu: 05535344779
- E-mail: meryemyasam@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meltem UĞURLU
- Numer telefonu: 05555807841
- E-mail: meltemugurlu17@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk
- Rekrutacyjny
- family health center no. 1 in Çayyolu
-
Kontakt:
- MERYEM VURAL ŞAHİN
- Numer telefonu: 05535344779
- E-mail: meryemyasam@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Meltem UĞURLU
-
Pod-śledczy:
- Derya Yüksel KOÇAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Będąc w okresie menopauzy (brak miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy) Umiejętność czytania i pisania, Brak niepełnosprawności wzrokowej, słuchowej i umysłowej
Kryteria wyłączenia:
otrzymywanie leczenia nowotworu w trakcie badania, zdiagnozowanie depresji w trakcie badania, przyjmowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych w trakcie badania, otrzymywanie hormonalnej terapii zastępczej przed badaniem lub w jego trakcie. Kto nie uczestniczył w sesjach EFT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badacz zapewni grupie interwencyjnej trening Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT), który będzie trwał 2 sesje po 45 minut w jednodniowych odstępach. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne kontynuowanie technik nauczonych podczas szkolenia raz dziennie przez 8 tygodni.
|
Podczas tej interwencji, zgodnie z techniką przekazaną przez badaczkę, kobiety będą samodzielnie stosować praktykę lekkiego dotykania określonych punktów przez 5 dni i 1 raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Badacz utworzy grupę Whatsup.
Z tej grupy zostanie wysłana wiadomość przypominająca o konieczności wykonania ćwiczenia 1 raz dziennie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Został opracowany w 1961 roku przez Becka i in.
Analizę rzetelności i trafności w Turcji przeprowadzili Hisli i in. w 1988 r.
Skala składa się z 21 pytań.
Każde pytanie jest punktowane w przedziale 0-3 punktów.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-63.
Wysoki wynik na skali zwiększa nasilenie depresji.
Wynik w przedziale 10-17 punktów oznacza łagodną depresję, 18-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, a wynik w zakresie 30-63 punktów oznacza ciężką depresję.
W tureckiej analizie trafności skali współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,74.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Oceny Menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Oceny Menopauzy (MRS) została opracowana przez Schneidera i wsp. do pomiaru nasilenia objawów menopauzy.
Został zaadaptowany na język turecki przez Gürkana w 2005 roku.
W skali typu Likerta składającej się łącznie z 11 pozycji, w tym dolegliwości związanych z menopauzą, dostępne są opcje „0 = brak”, „1 = łagodne”, „2 = umiarkowane”, „3 = ciężkie” i „4 = bardzo poważne”. dla każdego przedmiotu.
Całkowity wynik skali obliczany jest na podstawie ocen podanych dla każdej pozycji.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 44.
Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia skarg.
Współczynnik alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,84.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meltem UĞURLU, Gülhane Institute of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Augoulea A, Moros M, Lykeridou A, Kaparos G, Lyberi R, Panoulis K. Psychosomatic and vasomotor symptom changes during transition to menopause. Prz Menopauzalny. 2019 Jun;18(2):110-115. doi: 10.5114/pm.2019.86835. Epub 2019 Jun 28.
- Trimarco V, Rozza F, Izzo R, De Leo V, Cappelli V, Riccardi C, Di Carlo C. Effects of a new combination of nutraceuticals on postmenopausal symptoms and metabolic profile: a crossover, randomized, double-blind trial. Int J Womens Health. 2016 Oct 11;8:581-587. doi: 10.2147/IJWH.S115948. eCollection 2016.
- Weidner K, Bittner A, Beutel M, Goeckenjan M, Brahler E, Garthus-Niegel S. The role of stress and self-efficacy in somatic and psychological symptoms during the climacteric period - Is there a specific association? Maturitas. 2020 Jun;136:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.03.004. Epub 2020 Mar 13.
- Mehdipour A, Abedi P, Ansari S, Dastoorpoor M. The effectiveness of emotional freedom techniques (EFT) on depression of postmenopausal women: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2021 May 19;19(3):737-742. doi: 10.1515/jcim-2020-0245. eCollection 2022 Sep 1.
- Ambikairajah A, Walsh E, Tabatabaei-Jafari H, Cherbuin N. Fat mass changes during menopause: a metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Nov;221(5):393-409.e50. doi: 10.1016/j.ajog.2019.04.023. Epub 2019 Apr 26.
- Ambikairajah A, Walsh E, Cherbuin N. A review of menopause nomenclature. Reprod Health. 2022 Jan 31;19(1):29. doi: 10.1186/s12978-022-01336-7.
- Bustami M, Matalka KZ, Elyyan Y, Hussein N, Hussein N, Abu Safieh N, Thekrallah F, Mallah E, Abu-Qatouseh L, Arafat T. Age of Natural Menopause Among Jordanian Women and Factors Related to Premature and Early Menopause. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Jan 19;14:199-207. doi: 10.2147/RMHP.S289851. eCollection 2021.
- Curta JC, Weissheimer AM. Perceptions and feelings about physical changes in climacteric women. Rev Gaucha Enferm. 2020;41(spe):e20190198. doi: 10.1590/1983-1447.2020.20190198. Epub 2020 May 8. English, Portuguese.
- Li X, Ren Z, Ji T, Shi H, Zhao H, He M, Fan X, Guo X, Zha S, Qiao S, Li Y, Pu Y, Liu H, Zhang X. Associations of sleep quality, anxiety symptoms and social support with subjective well-being among Chinese perimenopausal women. J Affect Disord. 2022 Apr 1;302:66-73. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.089. Epub 2022 Jan 24.
- Mathew DJ, Kumar S, Jain PK, Shukla SK, Ali N, Singh DR. A Cross-Sectional Study to Assess the Quality of Life of Perimenopausal and Post menopausal Women in Rural Etawah, Uttar Pradesh, India. J Midlife Health. 2020 Jul-Sep;11(3):161-167. doi: 10.4103/jmh.JMH_88_19. Epub 2020 Sep 29.
- Aygün, M. S.,(2019). Evaluation of the frequency and relationship between menopause and depression symptoms in women aged 40-64 years who applied to Ankara University family medicine outpatient clinics.
- Bach D, Groesbeck G, Stapleton P, Sims R, Blickheuser K, Church D. Clinical EFT (Emotional Freedom Techniques) Improves Multiple Physiological Markers of Health. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X18823691. doi: 10.1177/2515690X18823691.
- Gordon JL, Halleran M, Beshai S, Eisenlohr-Moul TA, Frederick J, Campbell TS. Endocrine and psychosocial moderators of mindfulness-based stress reduction for the prevention of perimenopausal depressive symptoms: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2021 Aug;130:105277. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105277. Epub 2021 May 19.
- Soares CN. Depression in peri- and postmenopausal women: prevalence, pathophysiology and pharmacological management. Drugs Aging. 2013 Sep;30(9):677-85. doi: 10.1007/s40266-013-0100-1.
- Elsan, T. (2018). Evaluation of the quality of life of menopausal women applying to a PHC area (Master's thesis, Institute of Health Sciences).
- Deecher D, Andree TH, Sloan D, Schechter LE. From menarche to menopause: exploring the underlying biology of depression in women experiencing hormonal changes. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jan;33(1):3-17. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.10.006. Epub 2007 Dec 3.
- Baker, B. S., & Hoffman, C. J. (2015). Emotional Freedom Techniques (EFT) to reduce the side effects associated with tamoxifen and aromatase inhibitor use in women with breast cancer: A service evaluation. European Journal of Integrative Medicine, 7(2), 136-142.
- Willi J, Suss H, Grub J, Ehlert U. Biopsychosocial predictors of depressive symptoms in the perimenopause-findings from the Swiss Perimenopause Study. Menopause. 2021 Jan 4;28(3):247-254. doi: 10.1097/GME.0000000000001704.
- Vivian-Taylor J, Hickey M. Menopause and depression: is there a link? Maturitas. 2014 Oct;79(2):142-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Church D, Stapleton P, Sabot D. App-Based Delivery of Clinical Emotional Freedom Techniques: Cross-Sectional Study of App User Self-Ratings. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 14;8(10):e18545. doi: 10.2196/18545.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- meryemvrlshn00000000002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .