Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki emocjonalnej wolności (EFT) na depresję u kobiet po menopauzie

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Meryem Vural Şahin

Wpływ techniki emocjonalnej wolności (EFT) na depresję w okresie pomenopauzalnym

Celem pracy jest określenie wpływu niefarmakologicznej metody EFT (Techniki Wolności Emocjonalnej) na objawy menopauzy i depresję u kobiet po menopauzie. Określając skuteczność Techniki Emocjonalnej Wolności, zostanie udowodniona możliwość zastosowania metod niefarmakologicznych w leczeniu kobiet z depresją i objawami menopauzy w okresie pomenopauzalnym. W wyniku przeprowadzonych badań, w przypadku pozytywnego wpływu na objawy menopauzy i depresję u kobiet stosujących EFT, można ją rekomendować jako opartą na dowodach metodę alternatywną w położnictwie i opiece pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Okres menopauzy definiuje się jako etap przejścia w starość, który rozpoczyna się pogorszeniem funkcji jajników i spadkiem zdolności rozrodczych, a kończy się wraz z upływem czasu utratą zdolności rozrodczych (Curta i in., 2020). Według definicji WHO naturalna menopauza to trwałe ustanie miesiączki wraz z utratą czynności jajników (Ambikairajah i in., 2022). Średni wiek menopauzy na świecie wynosi 51 lat, a przejście w menopauzę następuje pomiędzy 45 a 55 rokiem życia (Inayat i in., 2017). Menopauzę definiuje się po 12-miesięcznym okresie amonerealnym (Ambikairajah i in., 2019). Menopauza indukowana to zanik miesiączki na skutek chirurgicznego usunięcia obu jajników lub czynników zewnętrznych, takich jak chemioterapia i radioterapia (Ambikairajah i wsp., 2022). Przed 40. rokiem życia ustanie miesiączki definiuje się jako wczesną menopauzę (Bustami i in., 2021).

Około jedna trzecia kobiet w okresie menopauzy nie doświadcza żadnych objawów lub ma łagodne objawy, jedna trzecia doświadcza umiarkowanych objawów, a pozostała jedna trzecia może odczuwać ciężkie objawy (Weidner i in., 2020). Objawy występujące w tym okresie charakteryzują się stanem hipoestrogennym, który występuje w wyniku pogorszenia czynności jajników u 60% do 80% kobiet (Peixoto i in., 2015). Z menopauzą; poziom estradiolu spada 5–10 razy, spada poziom testosteronu, poziom hormonu folikulotropowego (FSH) wzrasta 10–20 razy, a hormonu luteinizującego (LH) wzrasta 3 razy (Akdağ i wsp., 2022). W wyniku niedostatecznego wydzielania hormonów płciowych u kobiet w tym okresie może wystąpić bezsenność, suchość pochwy, nieregularne miesiączki, obniżony nastrój, drażliwość, bóle głowy, zapominanie, zawroty głowy oraz objawy naczynioruchowe, takie jak zmiany w termoregulacji organizmu i nocne poty. (Trimarco i in., 2016). Odczuwanie objawów menopauzy jest sprawą indywidualną i zależy nie tylko od zmian hormonalnych, ale także od czynników zewnętrznych, takich jak warunki życia, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne i postrzeganie starzenia się. Czynniki te mogą wpływać na postrzeganie i ocenę menopauzy (Stachon, 2013).

Okres menopauzy wiąże się z różnymi zmianami biopsychospołecznymi, a u niektórych kobiet mogą występować objawy fizyczne i psychiczne o różnym nasileniu (Li i in., 2022). Coraz więcej dowodów sugeruje, że zwiększona wrażliwość na wahania estradiolu odgrywa ważną rolę w rozwoju objawów depresyjnych w okresie przejściowym (Gordon i in., 2021). Metaanaliza 11 badań wykazała, że ​​okres okołomenopauzalny to okres, w którym kobiety częściej doświadczają objawów depresyjnych w porównaniu z innymi okresami menopauzy (Kruif i in., 2016). W badaniu opisowym przeprowadzonym w celu określenia jakości życia 99 kobiet w okresie okołomenopauzalnym w wieku 45-55 lat prawie u wszystkich kobiet występowały objawy fizyczne i psychospołeczne, natomiast u kobiet niemogących radzić sobie ze stresem stwierdzono nasilone objawy naczynioruchowe i objawy psychospołeczne (Mathew i in. ., 2020).

Depresja dotyka około 350 milionów ludzi na całym świecie i stanowi globalne obciążenie (WHO, 2012). Depresja występuje dwukrotnie częściej u kobiet w porównaniu do mężczyzn, a ryzyko depresji może wzrosnąć w okresach zmian hormonalnych, takich jak dojrzewanie, ciąża i menopauza (Deecher i in., 2008). Choć nie jest wyraźnie powiedziane, że istnieje wyraźny związek pomiędzy zmianami hormonalnymi a depresją, zmiany hormonalne na etapach życia kobiety nazywane są okresami ryzykownymi (Vivian i in., 2014). Choć okres menopauzy, kiedy zmiany hormonalne są intensywne, nie wiąże się wyłącznie z zaburzeniami psychicznymi, może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń depresyjnych w wywiadzie, szczególnie u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (Augoulea i in., 2019). Bezwzględne poziomy i wahania hormonów podwzgórze-przysadka-gonady w okresie menopauzy są możliwymi predyktorami zaburzeń nastroju i depresji w okresie okołomenopauzalnym (Soares, 2013).

W badaniu przekrojowym przeprowadzonym w Szwajcarii z udziałem 114 kobiet w wieku 40–56 lat objawy menopauzy były istotnie powiązane z objawami depresyjnymi w okresie okołomenopauzalnym (Willi i in., 2021). W wyniku badania potrzeb zdrowotnych kobiet w Chinach, w którym przebadano 3199 kobiet w wieku 40-55 lat, częstość występowania objawów depresyjnych wyniosła 19,3%, przy czym stwierdzono istotny związek pomiędzy objawami menopauzy a objawami depresyjnymi (Fu i wsp. ., 2020). W badaniu opisowym przeprowadzonym w Korei z udziałem 176 kobiet w wieku od 45 do 60 lat ustalono, że objawy menopauzy znacząco wpływają na stan depresyjny (Park, 2020). W badaniu opisowym przeprowadzonym z udziałem 749 kobiet w wieku 45–60 lat w Brazylii ustalono, że umiarkowane objawy menopauzy były istotnie powiązane z depresją lub stanami lękowymi (Lui i in., 2018). Elaslan (2018) stwierdziła, że ​​64,4% kobiet w okresie menopauzy w wieku 45–55 lat doświadczyło problemów fizyczno-psychologicznych. Aygün (2019) przeprowadziła badanie z udziałem 112 kobiet w wieku 40–64 lat i odkryła, że ​​25% kobiet cierpiało na depresję, podczas gdy te, które weszły w okres menopauzy, miały wyższe wyniki w zakresie depresji niż te, które jej nie osiągnęły.

i techniki wyzwalania emocjonalnego w leczeniu depresji (Sebastian, 2017). Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) to krótka i oparta na dowodach interwencja, która łączy elementy ekspozycji punktu akupresury, terapii poznawczej i stymulacji somatycznej na twarzy i ciele (Church, 2018; Bach, 2019). Określane jest niepokój uczestników związany z jakimkolwiek problemem lub sytuacją. Prosi się ich o ocenę poziomu niepokoju w skali Likerta na 10 (10 oznacza maksymalne cierpienie, a 0 oznacza minimalne cierpienie). Nazywa się to skalą subiektywnej jednostki cierpienia (SUDS). Następnie uczestnicy wyrażają swoje obawy w „Oświadczeniu wstępnym”, które pomaga przełożyć je na ich własny poziom niepokoju. Zwykle wyraża się to w następujący sposób: „Chociaż mam ten problem (np. gniew), akceptuję siebie głęboko i całkowicie.” Pierwsza połowa Oświadczenia dotyczącego sytuacji kładzie nacisk na ekspozycję, podczas gdy druga połowa przedstawia traumatyczne wydarzenie w kontekście samoakceptacji. Następnie uczestnik wykonuje somatyczne opukiwanie punktów akupunktury na ciele, powtarzając skróconą frazę, aby utrzymać zaangażowanie (np. uczucie złości). Nazywa się to „zdaniem przypominającym”. Sekwencja opukiwania wykorzystuje 8 punktów akupunktury na twarzy i górnej części ciała i jest zwykle powtarzana, aż ocena SUDS będzie bardzo niska (1 lub 0) (Bach, 2019). Aby zabieg EFT był skuteczny, metodę zazwyczaj wykonuje się od 4 do 10 sesji. Stany współistniejące, takie jak lęk i depresja, ulegają jednoczesnej poprawie. Przyczynia się do regulacji markerów biologicznych, takich jak hormony stresu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niskie. Aplikacja zapewnia poprawę psychologiczną i fizjologiczną. Metodę można zastosować w zastosowaniach internetowych i telemedycznych (Church, 2018; Bach, 2019).

Technikę Emocjonalnej Wolności (EFT) definiuje się jako procedurę kliniczną, którą pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu złagodzenia stresu psychicznego i fizycznego (Rancour, 2017). EFT to terapia łącząca elementy poznawcze i somatyczne. Może skutecznie leczyć objawy fizjologiczne i psychiczne (Feinstein, 2012). Terapia ta pomaga osobie się uspokoić po lekkim dotknięciu określonych punktów (Bougea, 2013). W wyniku systematycznego badania przeglądowego przeprowadzonego w celu określenia wpływu EFT, Techniki Emocjonalnej Wolności na Ból, Zaburzenia Lękowe i Depresję, ustalono, że jest to terapia, która może wpływać na objawy fizjologiczne, ból, zaburzenia lękowe i depresję. Zaleca się stosowanie EFT jako metody oczyszczania umysłu, skupienia (np. medytacja) i poprawy postaw, aby lepiej radzić sobie z problemami emocjonalnymi (Alwan, 2018). W badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu EFT na objawy menopauzy u kobiet chorych na raka piersi leczonych hormonalnie, kobiety (n=41) poddawano treningowi EFT przez 3 godziny tygodniowo przez 3 tygodnie. Następnie ćwiczyli na sobie EFT przez 9 tygodni. Na koniec badania stwierdzono istotne zmniejszenie stopnia i liczby uderzeń gorąca wśród objawów menopauzy oraz istotne zmniejszenie wskaźników lęku i depresji (Baker, 2015). W badaniu przeprowadzonym w celu określenia wpływu EFT na depresję u pacjentów, u których zdiagnozowano depresję, 100 uczestników podzielono na dwie odrębne grupy. Grupa interwencyjna oprócz rutynowego leczenia otrzymywała 40 minut EFT przez trzy kolejne dni. Druga grupa otrzymała jedynie leczenie konwencjonalne. W wyniku badania wynik w skali depresji w grupie interwencyjnej spadł bardziej niż przed leczeniem (KRISHNAMURTHY, 2021). Wpływ EFT na depresję Zgodnie z wynikami metaanalizy, do której włączono 20 badań, stwierdzono, że terapia EFT stosowana indywidualnie lub grupowo w przypadku depresji jest lepsza od psychofarmakologii i psychoterapii (Nelms i Castel, 2016). . W wyniku metaanalizy przeprowadzonej w celu sprawdzenia skuteczności stosowania EFT w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) stwierdzono, że wielkość efektu zastosowania EFT w leczeniu PTSD, lęku i depresji była istotna ( Nelmsa, 2016). W RCT badającym wpływ EFT na depresję pomenopauzalną u kobiet w okresie menopauzy, 88 kobiet z łagodną i umiarkowaną depresją podzielono na dwie grupy. Osoby z grupy interwencyjnej odbyły 2 sesje treningu EFT. Następnie poproszono ich o kontynuowanie praktyki EFT raz dziennie przez 8 tygodni. Grupa kontrolna przeszła szkolenie w zakresie pozorowanych punktów akupresury. W wyniku badania ustalono, że 8-tygodniowa praktyka EFT znacząco zmniejszyła wskaźniki depresji u kobiet po menopauzie (Mehdipour, 2021).

Okres menopauzy to jeden z najtrudniejszych i najważniejszych okresów w życiu kobiety. Okres ten może być kłopotliwym okresem, w którym kobiety mogą doświadczyć zmian fizycznych i psychicznych oraz pewnych problemów. Może to mieć negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychospołeczne kobiet. Ta negatywna sytuacja może dotknąć nie tylko kobietę, ale także rodzinę i społeczeństwo. Według danych Tuik 2019 oczekiwana długość życia kobiet została określona na 81,3 lat. Biorąc pod uwagę długość życia kobiet, znaczną część swojego życia kobiety spędzają w okresie menopauzy. Dlatego ważne jest, aby leczyć objawy menopauzy i depresji występujące w tym okresie. W okresie menopauzy nie wystarczy jedynie leczenie farmakologiczne, lecz stosuje się skuteczne i wykwalifikowane poradnictwo oraz metody niefarmakologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • family health center no. 1 in Çayyolu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Meltem UĞURLU
        • Pod-śledczy:
          • Derya Yüksel KOÇAK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Będąc w okresie menopauzy (brak miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy) Umiejętność czytania i pisania, Brak niepełnosprawności wzrokowej, słuchowej i umysłowej

Kryteria wyłączenia:

otrzymywanie leczenia nowotworu w trakcie badania, zdiagnozowanie depresji w trakcie badania, przyjmowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych w trakcie badania, otrzymywanie hormonalnej terapii zastępczej przed badaniem lub w jego trakcie. Kto nie uczestniczył w sesjach EFT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badacz zapewni grupie interwencyjnej trening Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT), który będzie trwał 2 sesje po 45 minut w jednodniowych odstępach. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne kontynuowanie technik nauczonych podczas szkolenia raz dziennie przez 8 tygodni.
Podczas tej interwencji, zgodnie z techniką przekazaną przez badaczkę, kobiety będą samodzielnie stosować praktykę lekkiego dotykania określonych punktów przez 5 dni i 1 raz w tygodniu przez 8 tygodni. Badacz utworzy grupę Whatsup. Z tej grupy zostanie wysłana wiadomość przypominająca o konieczności wykonania ćwiczenia 1 raz dziennie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Został opracowany w 1961 roku przez Becka i in. Analizę rzetelności i trafności w Turcji przeprowadzili Hisli i in. w 1988 r. Skala składa się z 21 pytań. Każde pytanie jest punktowane w przedziale 0-3 punktów. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-63. Wysoki wynik na skali zwiększa nasilenie depresji. Wynik w przedziale 10-17 punktów oznacza łagodną depresję, 18-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, a wynik w zakresie 30-63 punktów oznacza ciężką depresję. W tureckiej analizie trafności skali współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,74.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Oceny Menopauzy (MRS) została opracowana przez Schneidera i wsp. do pomiaru nasilenia objawów menopauzy. Został zaadaptowany na język turecki przez Gürkana w 2005 roku. W skali typu Likerta składającej się łącznie z 11 pozycji, w tym dolegliwości związanych z menopauzą, dostępne są opcje „0 = brak”, „1 = łagodne”, „2 = umiarkowane”, „3 = ciężkie” i „4 = bardzo poważne”. dla każdego przedmiotu. Całkowity wynik skali obliczany jest na podstawie ocen podanych dla każdej pozycji. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 44. Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia skarg. Współczynnik alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,84.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meltem UĞURLU, Gülhane Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • meryemvrlshn00000000002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj