- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338124
패혈증 환자의 결과 예측에 있어서 실험실 바이오마커의 가치
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 정의됩니다. 지속적인 노력에도 불구하고 패혈증의 발생률과 사망률은 지난 몇 년 동안 제한적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 패혈증의 조기 진단을 위해 이미 연구된 여러 바이오마커가 있습니다. 이러한 마커 중 일부는 위험 예측 및 패혈증 결과 모니터링에 사용될 수 있습니다.
프로칼시토닌 및 CD14와 같은 일부 마커는 비용이 많이 들고 저소득 및 중간 소득 국가에서는 실행 가능한 옵션이 아닙니다. 다른 바이오마커는 중성지방\포도당 지수(TyG), 적혈구 대 알부민 비율(RAR)의 상대 분포 폭, C-반응성 단백질, 호중구\림프구 비율 및 혈청 젖산염 수준으로 평가할 수 있고 접근 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 정의됩니다. 지속적인 노력에도 불구하고 패혈증 발병률과 사망률 모두 지난 몇 년 동안 제한적인 감소를 보였습니다.
패혈증의 조기 진단을 위해 이미 연구된 몇 가지 바이오마커가 있습니다. 이러한 마커 중 일부는 위험 예측 및 패혈증 결과 모니터링에 사용될 수 있습니다.
트리글리세리드-포도당(TyG) 지수는 패혈증 환자에게 흔히 나타나는 인슐린 저항성의 대리 지표로 등장했습니다. 적혈구 분포 폭(RDW)은 적혈구 크기의 이질성을 반영하는 일반적인 임상 혈액학 지표입니다. 간단하고 저렴한 매개변수인 RDW는 심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병 및 간 질환을 포함한 많은 질병의 예후를 예측하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
최근 연구에 따르면 RDW가 패혈증 사망률과 유의미한 연관이 있는 것으로 나타났습니다. RDW 대 알부민 비율은 염증의 새롭고 간단한 바이오마커로 평가되었습니다.
-C반응성 단백질(CRP)은 손상과 감염을 반영하는 신체의 민감한 지표입니다.
혈청 알부민 수치는 감염의 급성기에 크게 떨어진다(16). CRP/ALB 비율(CAR)은 패혈증의 사망률을 예측하는 지표가 될 수 있습니다.
호중구-림프구 비율(NLR)은 전신 염증의 지표로 사용할 수 있는 염증성 바이오마커입니다. 병원에서 일상적으로 수행되는 혈액 검사실 검사를 완료하는 데 비용이 추가되지 않는 간단한 방법입니다. 암, 지역사회 폐렴, 패혈증 등 다양한 질병의 예후를 위한 지침으로 테스트되었습니다.
이러한 다양한 바이오마커가 제안되었지만 패혈증에 대한 단일 임상적 또는 생물학적 지표는 일반적으로 받아들여지지 않았습니다. 그리고 우리가 아는 한, 패혈증 결과 예측에서 이러한 지표를 비교하거나 패혈증 예후에서 여러 바이오마커 조합의 임상적 중요성을 결정한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Ibrahim, MSc Student
- 전화번호: +201063734732
- 이메일: davidibrahimfarag@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assuit University Hospital
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연락하다:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- 전화번호: +201063040703
- 이메일: dinaalihamad@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증으로 진단될 환자
제외 기준:
- 혈액질환으로 진단받은 환자
- 환자들이 연구 참여를 거부했다
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생존자 그룹
패혈증 완치돼 중환자실에서 퇴원할 환자 약 50명
|
패혈증 결과 예측에서 다양한 실험실 바이오마커(TyG, RAR, CAR, N\L 비율, CRP, 혈청 젖산)의 역할을 평가합니다.
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비생존자 그룹
중환자실에서 패혈증으로 사망할 환자 50여명
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패혈증 결과 예측에서 다양한 실험실 바이오마커(TyG, RAR, CAR, N\L 비율, CRP, 혈청 젖산)의 역할을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 결과 측정
기간: 28일
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패혈증 진단을 받고 중환자실에 입원할 참가자 수
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- David Ibrahim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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