Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota laboratorních biomarkerů v predikci výsledku u septických pacientů

9. července 2024 aktualizováno: Egymedicalpedia

Sepse je definována jako dysregulovaná reakce hostitele na infekci. Navzdory pokračujícímu úsilí prokázaly výskyt i mortalita sepse v posledních letech omezené snížení. Existuje několik biomarkerů, které již byly studovány pro včasnou diagnostiku sepse. Některé z těchto markerů lze použít při predikci rizika a sledování výsledku sepse.

Některé z těchto markerů, jako je prokalcitonin a CD14, jsou nákladné a pro země s nízkými a středními příjmy nejsou proveditelné. Zatímco jiné biomarkery jsou proveditelné a dostupné pro hodnocení jako index triglycerid/glukóza (TyG), poměr relativní distribuce červených krvinek k albuminu (RAR), C-reaktivní protein, poměr neutrofilů a lymfocytů a hladiny laktátu v séru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sepse je definována jako dysregulovaná reakce hostitele na infekci. Navzdory pokračujícímu úsilí prokázala incidence i mortalita sepse v posledních letech omezené snížení,

Existuje několik biomarkerů, které již byly studovány pro včasnou diagnostiku sepse. Některé z těchto markerů lze použít při predikci rizika a sledování výsledku sepse.

Triglycerid-glukózový index (TyG) se objevil jako zástupný marker inzulinové rezistence, která je často převládající u pacientů se sepsí. Šířka distribuce červených krvinek (RDW) je běžný klinický hematologický indikátor, který odráží heterogenitu velikosti červených krvinek. Jako jednoduchý a levný parametr byl RDW úspěšně použit k predikci prognózy mnoha onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin, diabetes mellitus a onemocnění jater.

Nedávné studie také ukázaly, že RDW významně souvisí s úmrtností na sepsi. Poměr RDW k albuminu byl hodnocen jako nový a jednoduchý biomarker zánětu.

-C-reaktivní protein (CRP) je citlivým indikátorem těla, který odráží poškození a infekci.

Hladina sérového albuminu významně klesá v akutním stadiu infekce (16). Poměr CRP/ALB (CAR) by mohl být markerem pro predikci mortality při sepsi.

Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) je zánětlivý biomarker, který lze použít jako indikátor systémového zánětu. Jedná se o jednoduchost, která nepřináší náklady na kompletní laboratorní vyšetření krevního obrazu, která se v nemocnicích běžně provádějí. Byl testován jako vodítko pro prognózu různých onemocnění, jako je rakovina, komunitní pneumonie a sepse.

Ačkoli tyto různé biomarkery, které byly navrženy, žádný jednotlivý klinický nebo biologický indikátor sepse nezískal všeobecné přijetí. A pokud je nám známo, žádná předchozí studie neporovnávala tyto indikátory v predikci výsledku sepse ani nestanovila klinický význam kombinace více biomarkerů v prognóze sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyhodnotit roli různých laboratorních biomarkerů (TyG, RAR, CAR, poměr N\L, CRP, sérový laktát) v predikci výsledku sepse

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, u kterých bude diagnostikována sepse

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diagnostikovaným hematologickým onemocněním
  • pacienti se výzkumu odmítli zúčastnit
  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina přeživších
Zhruba 50 pacientů, kteří budou propuštěni ze sepse a budou propuštěni z jednotky intenzivní péče
Vyhodnotit roli různých laboratorních biomarkerů (TyG, RAR, CAR, poměr N\L, CRP, sérový laktát) v predikci výsledku sepse.
skupina nepřeživších
Asi 50 pacientů, kteří zemřou na sepsi na jednotce intenzivní péče
Vyhodnotit roli různých laboratorních biomarkerů (TyG, RAR, CAR, poměr N\L, CRP, sérový laktát) v predikci výsledku sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledku úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
Počet účastníků, kterým bude diagnostikována sepse a budou přijati na JIP
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • David Ibrahim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Triglyceridový glukózový index

Předplatit