- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338124
Hodnota laboratorních biomarkerů v predikci výsledku u septických pacientů
Sepse je definována jako dysregulovaná reakce hostitele na infekci. Navzdory pokračujícímu úsilí prokázaly výskyt i mortalita sepse v posledních letech omezené snížení. Existuje několik biomarkerů, které již byly studovány pro včasnou diagnostiku sepse. Některé z těchto markerů lze použít při predikci rizika a sledování výsledku sepse.
Některé z těchto markerů, jako je prokalcitonin a CD14, jsou nákladné a pro země s nízkými a středními příjmy nejsou proveditelné. Zatímco jiné biomarkery jsou proveditelné a dostupné pro hodnocení jako index triglycerid/glukóza (TyG), poměr relativní distribuce červených krvinek k albuminu (RAR), C-reaktivní protein, poměr neutrofilů a lymfocytů a hladiny laktátu v séru.
Přehled studie
Detailní popis
Sepse je definována jako dysregulovaná reakce hostitele na infekci. Navzdory pokračujícímu úsilí prokázala incidence i mortalita sepse v posledních letech omezené snížení,
Existuje několik biomarkerů, které již byly studovány pro včasnou diagnostiku sepse. Některé z těchto markerů lze použít při predikci rizika a sledování výsledku sepse.
Triglycerid-glukózový index (TyG) se objevil jako zástupný marker inzulinové rezistence, která je často převládající u pacientů se sepsí. Šířka distribuce červených krvinek (RDW) je běžný klinický hematologický indikátor, který odráží heterogenitu velikosti červených krvinek. Jako jednoduchý a levný parametr byl RDW úspěšně použit k predikci prognózy mnoha onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin, diabetes mellitus a onemocnění jater.
Nedávné studie také ukázaly, že RDW významně souvisí s úmrtností na sepsi. Poměr RDW k albuminu byl hodnocen jako nový a jednoduchý biomarker zánětu.
-C-reaktivní protein (CRP) je citlivým indikátorem těla, který odráží poškození a infekci.
Hladina sérového albuminu významně klesá v akutním stadiu infekce (16). Poměr CRP/ALB (CAR) by mohl být markerem pro predikci mortality při sepsi.
Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) je zánětlivý biomarker, který lze použít jako indikátor systémového zánětu. Jedná se o jednoduchost, která nepřináší náklady na kompletní laboratorní vyšetření krevního obrazu, která se v nemocnicích běžně provádějí. Byl testován jako vodítko pro prognózu různých onemocnění, jako je rakovina, komunitní pneumonie a sepse.
Ačkoli tyto různé biomarkery, které byly navrženy, žádný jednotlivý klinický nebo biologický indikátor sepse nezískal všeobecné přijetí. A pokud je nám známo, žádná předchozí studie neporovnávala tyto indikátory v predikci výsledku sepse ani nestanovila klinický význam kombinace více biomarkerů v prognóze sepse.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Ibrahim, MSc Student
- Telefonní číslo: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefonní číslo: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, u kterých bude diagnostikována sepse
Kritéria vyloučení:
- pacientů s diagnostikovaným hematologickým onemocněním
- pacienti se výzkumu odmítli zúčastnit
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina přeživších
Zhruba 50 pacientů, kteří budou propuštěni ze sepse a budou propuštěni z jednotky intenzivní péče
|
Vyhodnotit roli různých laboratorních biomarkerů (TyG, RAR, CAR, poměr N\L, CRP, sérový laktát) v predikci výsledku sepse.
|
|
skupina nepřeživších
Asi 50 pacientů, kteří zemřou na sepsi na jednotce intenzivní péče
|
Vyhodnotit roli různých laboratorních biomarkerů (TyG, RAR, CAR, poměr N\L, CRP, sérový laktát) v predikci výsledku sepse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výsledku úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků, kterým bude diagnostikována sepse a budou přijati na JIP
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- David Ibrahim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Triglyceridový glukózový index
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinDokončenoRelaps Remitující čs | Sekundární progresivní čs | Primární progresivní čsSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýKojení, exkluzivní
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
CerecinStaženo
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoOptimální gastrointestinální absorpce Omega-3Austrálie
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 HospitalNeznámý
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Dokončeno