- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338124
Valor de los biomarcadores de laboratorio en la predicción del resultado en pacientes sépticos
La sepsis se define como una respuesta desregulada del huésped a la infección. A pesar de los esfuerzos en curso, tanto la incidencia como la mortalidad de la sepsis han demostrado reducciones limitadas en los últimos años. Existen varios biomarcadores que ya se han estudiado para el diagnóstico temprano de la sepsis. Algunos de estos marcadores se pueden utilizar en la predicción del riesgo y en el seguimiento del resultado de la sepsis.
Algunos de estos marcadores, como la procalcitonina y el CD14, son opciones costosas y no viables para los países de ingresos bajos y medios. Mientras que otros biomarcadores son factibles y accesibles para ser evaluados como el índice de triglicéridos/glucosa (TyG), el ancho distributivo relativo de la proporción de glóbulos rojos a albúmina (RAR), la proteína C reactiva, la proporción de neutrófilos/linfocitos y los niveles de lactato sérico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis se define como una respuesta desregulada del huésped a la infección. A pesar de los esfuerzos en curso, tanto la incidencia como la mortalidad de la sepsis han demostrado reducciones limitadas en los últimos años.
Existen varios biomarcadores que ya se han estudiado para el diagnóstico precoz de la sepsis. Algunos de estos marcadores se pueden utilizar en la predicción del riesgo y en el seguimiento del resultado de la sepsis.
El índice de triglicéridos-glucosa (TyG) ha surgido como un marcador sustituto de la resistencia a la insulina que a menudo prevalece en pacientes con sepsis. El ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) es un indicador hematológico clínico común que refleja la heterogeneidad del tamaño de los glóbulos rojos. Como parámetro simple y económico, el RDW se ha utilizado con éxito para predecir el pronóstico de muchas enfermedades, incluidas las enfermedades cardiovasculares, renales, diabetes mellitus y hepáticas.
Estudios recientes también han demostrado que el ADE se asocia significativamente con la mortalidad por sepsis. La relación RDW a albúmina se evaluó como un biomarcador de inflamación novedoso y simple.
-La proteína C reactiva (PCR) es un indicador sensible del cuerpo que refleja daños e infecciones.
El nivel de albúmina sérica disminuye significativamente en la etapa aguda de la infección (16). El ratio PCR/ALB (CAR) podría ser un marcador para predecir la mortalidad en sepsis.
La relación neutrófilos-linfocitos (NLR) es un biomarcador inflamatorio que puede utilizarse como indicador de inflamación sistémica. Es un método sencillo que no añade costos a los exámenes de laboratorio de hemograma completo, que se realizan de manera rutinaria en los hospitales. Fue probado como guía para el pronóstico de diversas enfermedades, como el cáncer, la neumonía comunitaria y la sepsis.
A pesar de estos diversos biomarcadores que se han propuesto, ningún indicador clínico o biológico de sepsis ha ganado aceptación general. Y hasta donde sabemos, ningún estudio previo comparó estos indicadores en la predicción del resultado de la sepsis ni determinó la importancia clínica de la combinación de múltiples biomarcadores en el pronóstico de la sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Ibrahim, MSc Student
- Número de teléfono: +201063734732
- Correo electrónico: davidibrahimfarag@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit University Hospital
-
Contacto:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Número de teléfono: +201063040703
- Correo electrónico: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes a los que se les diagnosticará sepsis
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados por enfermedad hematológica
- Los pacientes se negaron a participar en la investigación.
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de supervivientes
Unos 50 pacientes serán reanimados de la sepsis y serán dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
|
Evaluar el papel de varios biomarcadores de laboratorio (TyG, RAR, CAR, relación N\L, PCR, lactato sérico) en la predicción del resultado de la sepsis.
|
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grupo de no sobrevivientes
Unos 50 pacientes morirán por sepsis en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
Evaluar el papel de varios biomarcadores de laboratorio (TyG, RAR, CAR, relación N\L, PCR, lactato sérico) en la predicción del resultado de la sepsis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de participantes a quienes se les diagnosticará sepsis y serán admitidos en la UCI
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- David Ibrahim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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