- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338124
Valor dos biomarcadores laboratoriais na previsão de resultados em pacientes sépticos
A sepse é definida como uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Apesar dos esforços contínuos, tanto a incidência como a mortalidade da sepse demonstraram reduções limitadas nos últimos anos. Existem vários biomarcadores que já foram estudados para o diagnóstico precoce da sepse. Alguns desses marcadores podem ser usados na previsão de risco e no monitoramento do resultado da sepse.
Alguns destes marcadores, como a procalcitonina e o CD14, são opções dispendiosas e inviáveis para países de baixo e médio rendimento. Enquanto outros biomarcadores são viáveis e acessíveis para serem avaliados como índice de triglicerídeos \ glicose (TyG), largura distributiva relativa de glóbulos vermelhos para proporção de albumina (RAR), proteína C reativa, proporção de neutrófilos \ linfócitos e níveis séricos de lactato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é definida como uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Apesar dos esforços contínuos, tanto a incidência como a mortalidade da sépsis demonstraram reduções limitadas nos últimos anos,
Existem vários biomarcadores que já foram estudados para o diagnóstico precoce da sepse. Alguns desses marcadores podem ser usados na previsão de risco e no monitoramento do resultado da sepse.
O índice de triglicerídeos-glicose (TyG) emergiu como um marcador substituto de resistência à insulina, que é frequentemente prevalente em pacientes com sepse. A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) é um indicador hematológico clínico comum que reflete a heterogeneidade do tamanho dos glóbulos vermelhos. Como um parâmetro simples e barato, o RDW tem sido utilizado com sucesso para prever o prognóstico de muitas doenças, incluindo doenças cardiovasculares, doenças renais, diabetes mellitus e doenças hepáticas.
Estudos recentes também mostraram que o RDW está significativamente associado à mortalidade por sepse. A relação RDW/albumina foi avaliada como um biomarcador novo e simples de inflamação.
-A proteína C reativa (PCR) é um indicador sensível do corpo, refletindo danos e infecções.
O nível sérico de albumina cai significativamente na fase aguda da infecção (16). A relação PCR/ALB (CAR) pode ser um marcador para prever a mortalidade na sepse.
A relação neutrófilo-linfócito (NLR) é um biomarcador inflamatório que pode ser usado como indicador de inflamação sistêmica. É um procedimento simples que não agrega custos para completar os exames laboratoriais de hemograma, que são realizados rotineiramente nos hospitais. Foi testado como guia para o prognóstico de diversas doenças, como câncer, pneumonia comunitária e sepse.
Embora estes vários biomarcadores tenham sido propostos, nenhum indicador clínico ou biológico de sepse ganhou aceitação geral. E até onde sabemos, nenhum estudo anterior comparou esses indicadores na previsão do resultado da sepse ou determinou o significado clínico da combinação de múltiplos biomarcadores no prognóstico da sepse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Ibrahim, MSc Student
- Número de telefone: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assuit University Hospital
-
Contato:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Número de telefone: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão diagnosticados com sepse
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados por doença hematológica
- pacientes se recusaram a participar da pesquisa
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de sobreviventes
Cerca de 50 pacientes que serão curados da sepse e receberão alta da Unidade de Terapia Intensiva
|
Avaliar o papel de vários biomarcadores laboratoriais (TyG, RAR, CAR, relação N\L, PCR, lactato sérico) na previsão do desfecho de sepse.
|
|
grupo de não sobreviventes
Cerca de 50 pacientes que morrerão de sepse na Unidade de Terapia Intensiva
|
Avaliar o papel de vários biomarcadores laboratoriais (TyG, RAR, CAR, relação N\L, PCR, lactato sérico) na previsão do desfecho de sepse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado de mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Número de participantes que serão diagnosticados com sepse e serão internados na UTI
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- David Ibrahim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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