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Valor dos biomarcadores laboratoriais na previsão de resultados em pacientes sépticos

9 de julho de 2024 atualizado por: Egymedicalpedia

A sepse é definida como uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Apesar dos esforços contínuos, tanto a incidência como a mortalidade da sepse demonstraram reduções limitadas nos últimos anos. Existem vários biomarcadores que já foram estudados para o diagnóstico precoce da sepse. Alguns desses marcadores podem ser usados ​​na previsão de risco e no monitoramento do resultado da sepse.

Alguns destes marcadores, como a procalcitonina e o CD14, são opções dispendiosas e inviáveis ​​para países de baixo e médio rendimento. Enquanto outros biomarcadores são viáveis ​​​​e acessíveis para serem avaliados como índice de triglicerídeos \ glicose (TyG), largura distributiva relativa de glóbulos vermelhos para proporção de albumina (RAR), proteína C reativa, proporção de neutrófilos \ linfócitos e níveis séricos de lactato.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A sepse é definida como uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Apesar dos esforços contínuos, tanto a incidência como a mortalidade da sépsis demonstraram reduções limitadas nos últimos anos,

Existem vários biomarcadores que já foram estudados para o diagnóstico precoce da sepse. Alguns desses marcadores podem ser usados ​​na previsão de risco e no monitoramento do resultado da sepse.

O índice de triglicerídeos-glicose (TyG) emergiu como um marcador substituto de resistência à insulina, que é frequentemente prevalente em pacientes com sepse. A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) é um indicador hematológico clínico comum que reflete a heterogeneidade do tamanho dos glóbulos vermelhos. Como um parâmetro simples e barato, o RDW tem sido utilizado com sucesso para prever o prognóstico de muitas doenças, incluindo doenças cardiovasculares, doenças renais, diabetes mellitus e doenças hepáticas.

Estudos recentes também mostraram que o RDW está significativamente associado à mortalidade por sepse. A relação RDW/albumina foi avaliada como um biomarcador novo e simples de inflamação.

-A proteína C reativa (PCR) é um indicador sensível do corpo, refletindo danos e infecções.

O nível sérico de albumina cai significativamente na fase aguda da infecção (16). A relação PCR/ALB (CAR) pode ser um marcador para prever a mortalidade na sepse.

A relação neutrófilo-linfócito (NLR) é um biomarcador inflamatório que pode ser usado como indicador de inflamação sistêmica. É um procedimento simples que não agrega custos para completar os exames laboratoriais de hemograma, que são realizados rotineiramente nos hospitais. Foi testado como guia para o prognóstico de diversas doenças, como câncer, pneumonia comunitária e sepse.

Embora estes vários biomarcadores tenham sido propostos, nenhum indicador clínico ou biológico de sepse ganhou aceitação geral. E até onde sabemos, nenhum estudo anterior comparou esses indicadores na previsão do resultado da sepse ou determinou o significado clínico da combinação de múltiplos biomarcadores no prognóstico da sepse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assuit University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Avaliar o papel de vários biomarcadores laboratoriais (TyG, RAR, CAR, relação N\L, PCR, lactato sérico) na previsão do desfecho de sepse

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes que serão diagnosticados com sepse

Critério de exclusão:

  • pacientes diagnosticados por doença hematológica
  • pacientes se recusaram a participar da pesquisa
  • pacientes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de sobreviventes
Cerca de 50 pacientes que serão curados da sepse e receberão alta da Unidade de Terapia Intensiva
Avaliar o papel de vários biomarcadores laboratoriais (TyG, RAR, CAR, relação N\L, PCR, lactato sérico) na previsão do desfecho de sepse.
grupo de não sobreviventes
Cerca de 50 pacientes que morrerão de sepse na Unidade de Terapia Intensiva
Avaliar o papel de vários biomarcadores laboratoriais (TyG, RAR, CAR, relação N\L, PCR, lactato sérico) na previsão do desfecho de sepse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado de mortalidade
Prazo: 28 dias
Número de participantes que serão diagnosticados com sepse e serão internados na UTI
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • David Ibrahim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice de glicose triglicerídeos

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