A laboratóriumi biomarkerek értéke a szeptikus betegek kimenetelének előrejelzésében
A szepszis a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója. A folyamatos erőfeszítések ellenére a szepszis előfordulási gyakorisága és mortalitása korlátozott csökkenést mutatott az elmúlt években. Számos biomarkert tanulmányoztak már a szepszis korai diagnosztizálására. Ezen markerek némelyike felhasználható a szepszis kockázatának előrejelzésére és kimenetelének nyomon követésére.
E markerek némelyike, mint a prokalcitonin és a CD14, költséges és nem megvalósítható megoldás az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Míg más biomarkerek megvalósíthatók és hozzáférhetők a triglicerid/glükóz index (TyG), a vörösvértestek relatív megoszlási szélessége az albumin arányhoz (RAR), a C-reaktív fehérje, a neutrofil \limpocita arány és a szérum laktát szintjeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója. A folyamatos erőfeszítések ellenére a szepszis előfordulása és mortalitása korlátozott mértékben csökkent az elmúlt években,
Számos biomarkert tanulmányoztak már a szepszis korai diagnosztizálására. Ezen markerek némelyike felhasználható a szepszis kockázatának előrejelzésére és kimenetelének nyomon követésére.
A triglicerid-glükóz (TyG) index az inzulinrezisztencia helyettesítő markereként jelent meg, amely gyakran elterjedt a szepszisben szenvedő betegeknél. A vörösvérsejt-eloszlási szélesség (RDW) egy gyakori klinikai hematológiai mutató, amely a vörösvértestek méretének heterogenitását tükrözi. Egyszerű és olcsó paraméterként az RDW-t sikeresen alkalmazták számos betegség, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a vesebetegség, a diabetes mellitus és a májbetegség prognózisának előrejelzésére.
A legújabb tanulmányok azt is kimutatták, hogy az RDW szignifikánsan összefügg a szepszis mortalitásával. Az RDW-albumin arányt a gyulladás új és egyszerű biomarkereként értékelték.
-C-reaktív protein (CRP) a szervezet érzékeny indikátora, amely károsodást és fertőzést jelez.
A szérum albumin szintje jelentősen csökken a fertőzés akut stádiumában (16). A CRP/ALB arány (CAR) marker lehet a szepszis mortalitásának előrejelzésére.
A neutrofil-limfocita arány (NLR) egy gyulladásos biomarker, amely a szisztémás gyulladás indikátoraként használható. Ez egy egyszerű, amely nem növeli a költségeket a teljes vérkép laboratóriumi vizsgálatokhoz, amelyeket rutinszerűen végeznek a kórházakban. Útmutatóként tesztelték különféle betegségek, például rák, közösségi tüdőgyulladás és szepszis prognózisához.
Bár ezek a különféle biomarkerek, amelyeket javasoltak, a szepszis egyetlen klinikai vagy biológiai mutatója sem nyert általános elfogadást. Tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem hasonlította össze ezeket a mutatókat a szepszis kimenetelének előrejelzésében, és nem határozta meg a több biomarker kombinációjának klinikai jelentőségét a szepszis prognózisában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Ibrahim, MSc Student
- Telefonszám: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefonszám: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél szepszist diagnosztizálnak
Kizárási kritériumok:
- hematológiai betegséggel diagnosztizált betegek
- betegek megtagadták a kutatásban való részvételt
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
túlélő csoport
Körülbelül 50 beteg, akiket újraélesztenek a szepszisből, és elbocsátják az intenzív osztályról
|
Különféle laboratóriumi biomarkerek (TyG, RAR, CAR, N\L arány, CRP, szérumlaktát) szerepének értékelése a szepszis kimenetelének előrejelzésében.
|
|
nem túlélő csoport
Körülbelül 50 beteg fog belehalni a szepszisbe az intenzív osztályon
|
Különféle laboratóriumi biomarkerek (TyG, RAR, CAR, N\L arány, CRP, szérumlaktát) szerepének értékelése a szepszis kimenetelének előrejelzésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási eredmény mérőszáma
Időkeret: 28 nap
|
Azon résztvevők száma, akiknél szepszist diagnosztizálnak, és az intenzív osztályra kerülnek
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- David Ibrahim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .