- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338124
Värdet av laboratoriebiomarkörer i förutsägelse av resultat hos septiska patienter
Sepsis definieras som ett dysregulerat värdsvar på infektion. Trots pågående ansträngningar har både förekomsten och dödligheten av sepsis visat begränsade minskningar under de senaste åren. Det finns flera biomarkörer som redan har studerats för tidig diagnos av sepsis. Vissa av dessa markörer kan användas för att förutsäga risker och övervaka resultatet av sepsis.
Några av dessa markörer som prokalcitonin och CD14 är kostsamma och inte genomförbara alternativ för låg- och medelinkomstländer. Medan andra biomarkörer är möjliga och tillgängliga för att utvärderas som triglycerid\glukosindex (TyG), relativ fördelningsbredd av röda blodkroppar till albumin ratio (RAR), C-reaktivt protein, neutrofil \lympocytkvot och serumlaktatnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis definieras som ett dysregulerat värdsvar på infektion. Trots pågående ansträngningar har både förekomsten och dödligheten av sepsis visat begränsade minskningar under de senaste åren,
Det finns flera biomarkörer som redan har studerats för tidig diagnos av sepsis. Vissa av dessa markörer kan användas för att förutsäga risker och övervaka resultatet av sepsis.
Triglycerid-glukos (TyG)-index har dykt upp som en surrogatmarkör för insulinresistens som ofta är utbredd hos patienter med sepsis. Röda blodkroppars distributionsbredd (RDW) är en vanlig klinisk hematologisk indikator som återspeglar heterogeniteten hos röda blodkroppars storlek. Som en enkel och billig parameter har RDW framgångsrikt använts för att förutsäga prognosen för många sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, diabetes mellitus och leversjukdom.
Nyligen genomförda studier har också visat att RDW är signifikant associerat med dödligheten av sepsis. Förhållandet mellan RDW och albumin utvärderades som en ny och enkel biomarkör för inflammation.
-C-reaktivt protein (CRP) är en känslig indikator på kroppen som återspeglar skada och infektion.
Serumalbuminnivån sjunker signifikant i det akuta infektionsskedet (16). CRP/ALB-förhållande (CAR) kan vara en markör för att förutsäga dödlighet i sepsis.
Neutrofil-lymfocytkvoten (NLR) är en inflammatorisk biomarkör som kan användas som en indikator på systemisk inflammation. Det är en enkel som inte tillför kostnader för att slutföra blodvärdeslaboratorieundersökningar, som utförs rutinmässigt på sjukhus. Den testades som en vägledning för prognosen för olika sjukdomar, såsom cancer, samhällspneumoni och sepsis.
Även om dessa olika biomarkörer som har föreslagits, har ingen enskild klinisk eller biologisk indikator på sepsis vunnit allmän acceptans. Och såvitt vi vet, ingen tidigare studie jämfört mellan dessa indikatorer i förutsägelse av sepsis utfall eller bestämde den kliniska betydelsen av kombination av flera biomarkörer i prognos för sepsis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Ibrahim, MSc Student
- Telefonnummer: +201063734732
- E-post: davidibrahimfarag@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefonnummer: +201063040703
- E-post: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att diagnostiseras med sepsis
Exklusions kriterier:
- patienter som diagnostiserats av hematologisk sjukdom
- patienter vägrade att delta i forskningen
- patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överlevande grupp
Cirka 50 patienter som ska återupplivas från sepsis och skrivas ut från intensivvårdsavdelningen
|
Att utvärdera rollen av olika laboratoriebiomarkörer (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i förutsägelse av sepsisutfall.
|
|
icke-överlevande grupp
Ett 50-tal patienter som kommer att dö av sepsis på intensivvårdsavdelningen
|
Att utvärdera rollen av olika laboratoriebiomarkörer (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i förutsägelse av sepsisutfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfallsmått för dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Antal deltagare som kommer att diagnostiseras med sepsis och som kommer att läggas in på ICU
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- David Ibrahim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .