- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338124
Wartość biomarkerów laboratoryjnych w przewidywaniu wyniku u pacjentów z sepsą
Sepsę definiuje się jako rozregulowaną reakcję gospodarza na infekcję. Pomimo nieustannych wysiłków w ciągu ostatnich lat zarówno częstość występowania, jak i śmiertelność z powodu sepsy wykazały ograniczony spadek. Istnieje kilka biomarkerów, które zostały już zbadane pod kątem wczesnego rozpoznawania sepsy. Niektóre z tych markerów można wykorzystać do przewidywania ryzyka i monitorowania przebiegu sepsy.
Niektóre z tych markerów, takie jak prokalcytonina i CD14, są kosztownymi i niewykonalnymi opcjami dla krajów o niskim i średnim dochodzie. Podczas gdy inne biomarkery są wykonalne i dostępne do oceny, takie jak wskaźnik triglicerydów/glukozy (TyG), względna szerokość dystrybucji czerwonych krwinek do stosunku albumin (RAR), białko C-reaktywne, stosunek neutrofili do limfocytów i poziomy mleczanu w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsę definiuje się jako rozregulowaną reakcję gospodarza na infekcję. Pomimo nieustannych wysiłków w ciągu ostatnich lat zarówno zapadalność, jak i śmiertelność na sepsę wykazały ograniczony spadek,
Istnieje kilka biomarkerów, które zostały już zbadane pod kątem wczesnej diagnostyki sepsy. Niektóre z tych markerów można wykorzystać do przewidywania ryzyka i monitorowania przebiegu sepsy.
Wskaźnik triglicerydów i glukozy (TyG) stał się zastępczym markerem insulinooporności, która często występuje u pacjentów z sepsą. Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) jest powszechnym klinicznym wskaźnikiem hematologicznym, który odzwierciedla niejednorodność wielkości czerwonych krwinek. Jako prosty i niedrogi parametr RDW jest z powodzeniem stosowany do przewidywania rokowania wielu chorób, w tym chorób układu krążenia, chorób nerek, cukrzycy i chorób wątroby.
Ostatnie badania wykazały również, że RDW jest istotnie powiązana ze śmiertelnością z powodu sepsy. Oceniono stosunek RDW do albuminy jako nowy i prosty biomarker stanu zapalnego.
Białko C-reaktywne (CRP) jest czułym wskaźnikiem organizmu, odzwierciedlającym uszkodzenia i infekcję.
W ostrej fazie infekcji stężenie albumin w surowicy znacznie spada (16). Stosunek CRP/ALB (CAR) może być markerem pozwalającym przewidzieć śmiertelność w przypadku sepsy.
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) jest biomarkerem stanu zapalnego, który można stosować jako wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Jest to proste rozwiązanie, które nie zwiększa kosztów wykonywania badań laboratoryjnych morfologii krwi, które rutynowo wykonuje się w szpitalach. Testowano go jako wskazówkę dotyczącą prognozowania różnych chorób, takich jak rak, pozaszpitalne zapalenie płuc i sepsa.
Chociaż zaproponowano różne biomarkery, żaden pojedynczy kliniczny lub biologiczny wskaźnik sepsy nie zyskał powszechnej akceptacji. O ile nam wiadomo, w żadnym wcześniejszym badaniu nie porównywano tych wskaźników w przewidywaniu przebiegu sepsy ani nie określano klinicznego znaczenia kombinacji wielu biomarkerów w rokowaniu sepsy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Ibrahim, MSc Student
- Numer telefonu: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Numer telefonu: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, u których zostanie zdiagnozowana sepsa
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą hematologiczną
- pacjenci odmówili udziału w badaniu
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ocalałych
Około 50 pacjentów, którzy zostaną ponownie wyleczeni z sepsy i wypisani z Oddziału Intensywnej Terapii
|
Ocena roli różnych biomarkerów laboratoryjnych (TyG, RAR, CAR, współczynnik N\L, CRP, mleczan w surowicy) w przewidywaniu wyniku sepsy.
|
|
grupa, która nie przeżyła
Około 50 pacjentów umrze z powodu sepsy na Oddziale Intensywnej Terapii
|
Ocena roli różnych biomarkerów laboratoryjnych (TyG, RAR, CAR, współczynnik N\L, CRP, mleczan w surowicy) w przewidywaniu wyniku sepsy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników, u których zostanie zdiagnozowana sepsa i którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- David Ibrahim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Indeks glukozy trójglicerydów
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia