- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06338124
Værdi af laboratoriebiomarkører i forudsigelse af udfald hos septiske patienter
Sepsis er defineret som et dysreguleret værtsrespons på infektion. På trods af en igangværende indsats har både forekomsten og dødeligheden af sepsis vist begrænsede reduktioner i løbet af de seneste år. Der er adskillige biomarkører, der allerede er blevet undersøgt for tidlig diagnose af sepsis. Nogle af disse markører kan bruges til risikoforudsigelse og overvågning af resultatet af sepsis.
Nogle af disse markører som procalcitonin og CD14 er dyre og ikke gennemførlige muligheder for lav- og mellemindkomstlande. Mens andre biomarkører er mulige og tilgængelige for at blive evalueret som triglycerid\glucoseindeks (TyG), relativ fordelingsbredde af røde blodlegemer til albumin ratio (RAR), C-reaktivt protein, neutrofile \ lymfocytforhold og serumlaktatniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er defineret som et dysreguleret værtsrespons på infektion. På trods af en igangværende indsats har både forekomsten og dødeligheden af sepsis vist begrænsede reduktioner i løbet af de seneste år,
Der er flere biomarkører, der allerede er blevet undersøgt for tidlig diagnose af sepsis. Nogle af disse markører kan bruges til risikoforudsigelse og overvågning af resultatet af sepsis.
Triglycerid-glucose (TyG)-indeks er dukket op som en surrogatmarkør for insulinresistens, som ofte er udbredt hos patienter med sepsis. Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) er en almindelig klinisk hæmatologisk indikator, der afspejler heterogeniteten af røde blodlegemers størrelse. Som en simpel og billig parameter er RDW med succes blevet brugt til at forudsige prognosen for mange sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, nyresygdomme, diabetes mellitus og leversygdomme.
Nylige undersøgelser har også vist, at RDW er signifikant forbundet med dødeligheden af sepsis. RDW til albumin-forholdet blev evalueret som en ny og simpel biomarkør for inflammation.
-C-reaktivt protein (CRP) er en følsom indikator for kroppen, der afspejler skader og infektion.
Serumalbuminniveauet falder signifikant i det akutte infektionsstadium (16). CRP/ALB-forhold (CAR) kunne være en markør til at forudsige dødelighed ved sepsis.
Neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) er en inflammatorisk biomarkør, der kan bruges som en indikator for systemisk inflammation. Det er en simpel, der ikke tilføjer omkostninger til at gennemføre blodtælling laboratorieundersøgelser, som udføres rutinemæssigt på hospitaler. Det blev testet som en guide til prognosen for forskellige sygdomme, såsom kræft, samfundslungebetændelse og sepsis.
Selvom disse forskellige biomarkører, der er blevet foreslået, har ingen enkelt klinisk eller biologisk indikator for sepsis opnået generel accept. Og så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelse sammenlignet mellem disse indikatorer i forudsigelse af sepsis-udfald eller bestemt den kliniske betydning af kombination af flere biomarkører i prognose for sepsis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Ibrahim, MSc Student
- Telefonnummer: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefonnummer: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, som vil blive diagnosticeret med sepsis
Ekskluderingskriterier:
- patienter diagnosticeret med hæmatologisk sygdom
- patienter nægtede at deltage i forskningen
- patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overlevende gruppe
Omkring 50 patienter, som skal genoplives fra sepsis og udskrives fra intensivafdelingen
|
At evaluere rollen af forskellige laboratoriebiomarkører (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i forudsigelse af sepsis-udfald.
|
|
ikke-overlevende gruppe
Omkring 50 patienter, som vil dø af sepsis på intensivafdelingen
|
At evaluere rollen af forskellige laboratoriebiomarkører (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i forudsigelse af sepsis-udfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere, som vil blive diagnosticeret med sepsis og vil blive indlagt på intensivafdelingen
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- David Ibrahim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Triglyceridglukoseindeks
-
Fatma Madhy EissaRekrutteringKoronare ateroskleroseEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinAfsluttetRecidiverende remitterende MS | Sekundær progressiv MS | Primær progressiv MSForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetSeptiske patienter | Ikke-septiske patienterEgypten
-
Assiut UniversityUkendtAmning, eksklusiv
-
DSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
CerecinTrukket tilbage
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaIkke rekrutterer endnuBlandet dyslipidæmiColombia
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet