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敗血症患者の転帰予測における臨床検査バイオマーカーの価値

2024年7月9日 更新者:Egymedicalpedia

敗血症は、感染に対する宿主反応の調節不全として定義されます。 継続的な努力にもかかわらず、敗血症の発生率と死亡率は過去数年間で限定的な減少を示しています。敗血症の早期診断のためにすでに研究されているバイオマーカーがいくつかあります。 これらのマーカーの一部は、敗血症のリスク予測や結果の監視に使用できます。

プロカルシトニンや CD14 などのこれらのマーカーの一部は高価であり、低所得国および中所得国にとっては現実的な選択肢ではありません。 他のバイオマーカーは、トリグリセリド/グルコース指数(TyG)、赤血球の相対分布幅対アルブミン比(RAR)、C反応性タンパク質、好中球/リンパ球比、血清乳酸レベルなどの評価が実行可能でアクセス可能です。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、感染に対する宿主反応の調節不全として定義されます。 継続的な努力にもかかわらず、敗血症の発生率と死亡率は過去数年間で限定的な減少を示しています。

敗血症の早期診断のためにすでに研究されているバイオマーカーがいくつかあります。 これらのマーカーの一部は、敗血症のリスク予測や結果の監視に使用できます。

トリグリセリド グルコース (TyG) 指数は、敗血症患者によく見られるインスリン抵抗性の代用マーカーとして浮上しています。 赤血球分布幅 (RDW) は、赤血球サイズの不均一性を反映する一般的な臨床血液学指標です。 RDW は、シンプルで安価なパラメーターとして、心血管疾患、腎臓疾患、糖尿病、肝疾患など、多くの病気の予後を予測するために使用されてきました。

最近の研究では、RDW が敗血症の死亡率と有意に関連していることも示されています。 RDW 対アルブミン比は、炎症の新規かつ単純なバイオマーカーとして評価されました。

-C 反応性タンパク質 (CRP) は、身体の損傷や感染を反映する敏感な指標です。

血清アルブミンレベルは感染の急性期に著しく低下します(16)。 CRP/ALB 比 (CAR) は、敗血症における死亡率を予測するマーカーとなる可能性があります。

好中球リンパ球比 (NLR) は、全身性炎症の指標として使用できる炎症性バイオマーカーです。 病院で日常的に行われている血球計算検査を追加費用がかからない簡単な検査です。 がん、市中肺炎、敗血症など、さまざまな病気の予後のガイドとして検査されました。

これらのさまざまなバイオマーカーが提案されていますが、敗血症の単一の臨床的または生物学的指標は一般に受け入れられていません。 そして、我々の知る限り、敗血症転帰の予測においてこれらの指標間を比較したり、敗血症の予後における複数のバイオマーカーの組み合わせの臨床的重要性を判定したりした先行研究は存在しない。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assuit University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

敗血症転帰の予測におけるさまざまな臨床検査バイオマーカー (TyG、RAR、CAR、N/L 比、CRP、血清乳酸) の役割を評価する

説明

包含基準:

- 敗血症と診断される予定の患者

除外基準:

  • 血液疾患と診断された患者
  • 患者は研究への参加を拒否した
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生存者グループ
約50人の患者が敗血症から回復し、集中治療室から退院する予定
敗血症転帰の予測におけるさまざまな臨床検査バイオマーカー (TyG、RAR、CAR、N/L 比、CRP、血清乳酸塩) の役割を評価する。
非生存者グループ
集中治療室では約50人の患者が敗血症で死亡する
敗血症転帰の予測におけるさまざまな臨床検査バイオマーカー (TyG、RAR、CAR、N/L 比、CRP、血清乳酸塩) の役割を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率のアウトカム測定
時間枠:28日
敗血症と診断されICUに入院する参加者の数
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Fatema Abu-Bakre, Professor、Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年3月15日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • David Ibrahim

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中性脂肪グルコース指数の臨床試験

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