- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338124
Valeur des biomarqueurs de laboratoire dans la prédiction des résultats chez les patients septiques
La septicémie est définie comme une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. Malgré les efforts continus, l'incidence et la mortalité du sepsis ont démontré des réductions limitées au cours des dernières années. Plusieurs biomarqueurs ont déjà été étudiés pour le diagnostic précoce du sepsis. Certains de ces marqueurs peuvent être utilisés pour prédire le risque et surveiller l'évolution du sepsis.
Certains de ces marqueurs, comme la procalcitonine et le CD14, sont des options coûteuses et irréalisables pour les pays à revenu faible ou intermédiaire. Alors que d'autres biomarqueurs sont réalisables et accessibles pour être évalués comme l'indice de triglycérides/glucose (TyG), la largeur de distribution relative du rapport globules rouges/albumine (RAR), la protéine C-réactive, le rapport neutrophile/lympocytes et les taux de lactate sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est définie comme une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. Malgré les efforts continus, l'incidence et la mortalité du sepsis ont démontré des réductions limitées au cours des dernières années,
Plusieurs biomarqueurs ont déjà été étudiés pour le diagnostic précoce du sepsis. Certains de ces marqueurs peuvent être utilisés pour prédire le risque et surveiller l'évolution du sepsis.
L'indice de triglycérides-glucose (TyG) est apparu comme un marqueur de substitution de la résistance à l'insuline qui est souvent répandue chez les patients atteints de sepsis. La largeur de distribution des globules rouges (RDW) est un indicateur hématologique clinique courant qui reflète l’hétérogénéité de la taille des globules rouges. En tant que paramètre simple et peu coûteux, le RDW a été utilisé avec succès pour prédire le pronostic de nombreuses maladies, notamment les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales, le diabète sucré et les maladies du foie .
Des études récentes ont également montré que le RDW est significativement associé à la mortalité par septicémie. Le rapport RDW/albumine a été évalué comme un nouveau et simple biomarqueur de l’inflammation.
La protéine -C-réactive (CRP) est un indicateur sensible de l'organisme, reflétant les dommages et les infections.
Le taux d’albumine sérique diminue considérablement au stade aigu de l’infection (16). Le rapport CRP/ALB (CAR) pourrait être un marqueur pour prédire la mortalité en cas de sepsis.
Le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) est un biomarqueur inflammatoire qui peut être utilisé comme indicateur d’inflammation systémique. Il s’agit d’une solution simple qui n’ajoute pas de coûts aux examens de laboratoire de numération globulaire, qui sont effectués régulièrement dans les hôpitaux. Il a été testé comme guide pour le pronostic de diverses maladies, telles que le cancer, la pneumonie communautaire et la septicémie.
Malgré ces différents biomarqueurs proposés, aucun indicateur clinique ou biologique du sepsis n'a été généralement accepté. Et à notre connaissance, aucune étude antérieure n'a comparé ces indicateurs dans la prédiction de l'issue du sepsis ou n'a déterminé la signification clinique de la combinaison de plusieurs biomarqueurs dans le pronostic du sepsis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Ibrahim, MSc Student
- Numéro de téléphone: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit University Hospital
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Contact:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients chez qui un sepsis sera diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- patients diagnostiqués par une maladie hématologique
- les patients ont refusé de participer à la recherche
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de survivants
Environ 50 patients qui seront soulagés de la septicémie et sortiront de l'unité de soins intensifs
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Évaluer le rôle de divers biomarqueurs de laboratoire (TyG, RAR, CAR, rapport N\L, CRP, lactate sérique) dans la prédiction de l'issue du sepsis.
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groupe de non-survivants
Environ 50 patients qui mourront de sepsis dans l'unité de soins intensifs
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Évaluer le rôle de divers biomarqueurs de laboratoire (TyG, RAR, CAR, rapport N\L, CRP, lactate sérique) dans la prédiction de l'issue du sepsis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du résultat de mortalité
Délai: 28 jours
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Nombre de participants qui recevront un diagnostic de sepsis et seront admis à l'USI
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- David Ibrahim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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