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Valeur des biomarqueurs de laboratoire dans la prédiction des résultats chez les patients septiques

9 juillet 2024 mis à jour par: Egymedicalpedia

La septicémie est définie comme une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. Malgré les efforts continus, l'incidence et la mortalité du sepsis ont démontré des réductions limitées au cours des dernières années. Plusieurs biomarqueurs ont déjà été étudiés pour le diagnostic précoce du sepsis. Certains de ces marqueurs peuvent être utilisés pour prédire le risque et surveiller l'évolution du sepsis.

Certains de ces marqueurs, comme la procalcitonine et le CD14, sont des options coûteuses et irréalisables pour les pays à revenu faible ou intermédiaire. Alors que d'autres biomarqueurs sont réalisables et accessibles pour être évalués comme l'indice de triglycérides/glucose (TyG), la largeur de distribution relative du rapport globules rouges/albumine (RAR), la protéine C-réactive, le rapport neutrophile/lympocytes et les taux de lactate sérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La septicémie est définie comme une réponse dérégulée de l'hôte à une infection. Malgré les efforts continus, l'incidence et la mortalité du sepsis ont démontré des réductions limitées au cours des dernières années,

Plusieurs biomarqueurs ont déjà été étudiés pour le diagnostic précoce du sepsis. Certains de ces marqueurs peuvent être utilisés pour prédire le risque et surveiller l'évolution du sepsis.

L'indice de triglycérides-glucose (TyG) est apparu comme un marqueur de substitution de la résistance à l'insuline qui est souvent répandue chez les patients atteints de sepsis. La largeur de distribution des globules rouges (RDW) est un indicateur hématologique clinique courant qui reflète l’hétérogénéité de la taille des globules rouges. En tant que paramètre simple et peu coûteux, le RDW a été utilisé avec succès pour prédire le pronostic de nombreuses maladies, notamment les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales, le diabète sucré et les maladies du foie .

Des études récentes ont également montré que le RDW est significativement associé à la mortalité par septicémie. Le rapport RDW/albumine a été évalué comme un nouveau et simple biomarqueur de l’inflammation.

La protéine -C-réactive (CRP) est un indicateur sensible de l'organisme, reflétant les dommages et les infections.

Le taux d’albumine sérique diminue considérablement au stade aigu de l’infection (16). Le rapport CRP/ALB (CAR) pourrait être un marqueur pour prédire la mortalité en cas de sepsis.

Le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) est un biomarqueur inflammatoire qui peut être utilisé comme indicateur d’inflammation systémique. Il s’agit d’une solution simple qui n’ajoute pas de coûts aux examens de laboratoire de numération globulaire, qui sont effectués régulièrement dans les hôpitaux. Il a été testé comme guide pour le pronostic de diverses maladies, telles que le cancer, la pneumonie communautaire et la septicémie.

Malgré ces différents biomarqueurs proposés, aucun indicateur clinique ou biologique du sepsis n'a été généralement accepté. Et à notre connaissance, aucune étude antérieure n'a comparé ces indicateurs dans la prédiction de l'issue du sepsis ou n'a déterminé la signification clinique de la combinaison de plusieurs biomarqueurs dans le pronostic du sepsis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Évaluer le rôle de divers biomarqueurs de laboratoire (TyG, RAR, CAR, rapport N\L, CRP, lactate sérique) dans la prédiction de l'issue du sepsis

La description

Critère d'intégration:

- les patients chez qui un sepsis sera diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • patients diagnostiqués par une maladie hématologique
  • les patients ont refusé de participer à la recherche
  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de survivants
Environ 50 patients qui seront soulagés de la septicémie et sortiront de l'unité de soins intensifs
Évaluer le rôle de divers biomarqueurs de laboratoire (TyG, RAR, CAR, rapport N\L, CRP, lactate sérique) dans la prédiction de l'issue du sepsis.
groupe de non-survivants
Environ 50 patients qui mourront de sepsis dans l'unité de soins intensifs
Évaluer le rôle de divers biomarqueurs de laboratoire (TyG, RAR, CAR, rapport N\L, CRP, lactate sérique) dans la prédiction de l'issue du sepsis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du résultat de mortalité
Délai: 28 jours
Nombre de participants qui recevront un diagnostic de sepsis et seront admis à l'USI
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • David Ibrahim

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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