- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338124
Laboratoriobiomarkkerien arvo septisten potilaiden tulosten ennustamisessa
Sepsis määritellään säätelemättömäksi isännän vasteeksi infektiolle. Jatkuvista ponnisteluista huolimatta sekä sepsiksen ilmaantuvuus että kuolleisuus ovat osoittaneet vähäistä vähenemistä viime vuosina. On olemassa useita biomarkkereita, joita on jo tutkittu sepsiksen varhaiseen diagnosointiin. Joitakin näistä markkereista voidaan käyttää riskien ennustamiseen ja sepsiksen seurausten seurantaan.
Jotkut näistä merkkiaineista, kuten prokalsitoniini ja CD14, ovat kalliita ja mahdottomia vaihtoehtoja alhaisen ja keskitulotason maille. Vaikka muut biomarkkerit ovat käyttökelpoisia ja saatavilla arvioitavissa triglyseridi-/glukoosi-indeksinä (TyG), punaisten verisolujen suhteellisen jakautuneen leveyden ja albumiinin suhteena (RAR), C-reaktiivisen proteiinin, neutrofiilien \ lymposyyttien suhde ja seerumin laktaattitasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis määritellään säätelemättömäksi isännän vasteeksi infektiolle. Jatkuvista ponnisteluista huolimatta sekä sepsiksen ilmaantuvuus että kuolleisuus ovat vähentyneet vain vähän viime vuosina,
On olemassa useita biomarkkereita, joita on jo tutkittu sepsiksen varhaiseen diagnosointiin. Joitakin näistä markkereista voidaan käyttää riskien ennustamiseen ja sepsiksen seurausten seurantaan.
Triglyseridiglukoosiindeksi (TyG) on noussut insuliiniresistenssin sijaismarkkeriksi, joka on usein yleistä sepsispotilailla. Punasolujen jakautumisleveys (RDW) on yleinen kliininen hematologinen indikaattori, joka heijastaa punasolujen koon heterogeenisyyttä. Yksinkertaisena ja edullisena parametrina RDW:tä on käytetty menestyksekkäästi ennustamaan monien sairauksien ennustetta, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, munuaissairaudet, diabetes mellitus ja maksasairaus.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että RDW liittyy merkittävästi sepsiksen kuolleisuuteen. RDW:n ja albumiinin välinen suhde arvioitiin uudeksi ja yksinkertaiseksi tulehduksen biomarkkeriksi.
-C-reaktiivinen proteiini (CRP) on herkkä kehon indikaattori, joka heijastaa vaurioita ja infektioita.
Seerumin albumiinitaso laskee merkittävästi infektion akuutissa vaiheessa (16). CRP/ALB-suhde (CAR) voisi olla merkki sepsiksen kuolleisuuden ennustamiseen.
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) on tulehdusta estävä biomarkkeri, jota voidaan käyttää systeemisen tulehduksen indikaattorina. Se on yksinkertainen, joka ei lisää kustannuksia verikokeen laboratoriotutkimuksista, jotka suoritetaan rutiininomaisesti sairaaloissa. Sitä testattiin oppaana eri sairauksien, kuten syövän, yhteisökeuhkokuumeen ja sepsiksen ennusteissa.
Vaikka nämä erilaiset biomarkkerit, joita on ehdotettu, yksikään kliininen tai biologinen sepsiksen indikaattori ei ole saanut yleistä hyväksyntää. Ja tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei vertaa näitä indikaattoreita sepsiksen lopputuloksen ennustamisessa tai määrittänyt useiden biomarkkerien yhdistelmän kliinistä merkitystä sepsiksen ennusteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ibrahim, MSc Student
- Puhelinnumero: +201063734732
- Sähköposti: davidibrahimfarag@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Puhelinnumero: +201063040703
- Sähköposti: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla diagnosoidaan sepsis
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu hematologinen sairaus
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selviytymisryhmä
Noin 50 potilasta, jotka elvytetään sepsiksestä ja kotiutetaan teho-osastolta
|
Arvioida erilaisten laboratoriobiomarkkerien (TyG, RAR, CAR, N\L-suhde, CRP, seerumin laktaatti) roolia sepsiksen lopputuloksen ennustamisessa.
|
|
ei-eloonjääneiden ryhmä
Noin 50 potilasta kuolee sepsikseen teho-osastolla
|
Arvioida erilaisten laboratoriobiomarkkerien (TyG, RAR, CAR, N\L-suhde, CRP, seerumin laktaatti) roolia sepsiksen lopputuloksen ennustamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuustulosmittaus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla diagnosoidaan sepsis ja jotka otetaan teho-osastolle
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- David Ibrahim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Triglyseridiglukoosiindeksi
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki (Türkiye)
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Yuksek Ihtisas HospitalValmisApnea | Hypoksemia | Hyperkapnia | Menettelyllinen sedaatio