- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06338124
Verdien av laboratoriebiomarkører i prediksjon av utfall hos septiske pasienter
Sepsis er definert som en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Til tross for pågående innsats har både forekomsten og dødeligheten av sepsis vist begrensede reduksjoner de siste årene. Det er flere biomarkører som allerede er studert for tidlig diagnose av sepsis. Noen av disse markørene kan brukes i risikoprediksjon og overvåking av utfallet av sepsis.
Noen av disse markørene som prokalsitonin og CD14, er kostbare og ikke gjennomførbare alternativer for lav- og mellominntektsland. Mens andre biomarkører er mulige og tilgjengelige for å bli evaluert som triglyserid\glukoseindeks (TyG), relativ distribusjonsbredde av røde blodlegemer til albumin-forhold (RAR), C-reaktivt protein, nøytrofilt \ lymfocyttforhold og serumlaktatnivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er definert som en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Til tross for pågående innsats har både forekomsten og dødeligheten av sepsis vist begrenset reduksjon de siste årene,
Det er flere biomarkører som allerede er studert for tidlig diagnose av sepsis. Noen av disse markørene kan brukes i risikoprediksjon og overvåking av utfallet av sepsis.
Triglyserid-glukose (TyG)-indeks har dukket opp som en surrogatmarkør for insulinresistens som ofte er utbredt hos pasienter med sepsis. Røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) er en vanlig klinisk hematologiindikator som gjenspeiler heterogeniteten til røde blodcellers størrelse. Som en enkel og rimelig parameter har RDW blitt brukt til å forutsi prognosen for mange sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, diabetes mellitus og leversykdom.
Nyere studier har også vist at RDW er signifikant assosiert med dødeligheten av sepsis. RDW til albumin-forholdet ble evaluert som en ny og enkel biomarkør for betennelse.
-C-reaktivt protein (CRP) er en følsom indikator på kroppen som gjenspeiler skade og infeksjon.
Serumalbuminnivået synker betydelig i det akutte stadiet av infeksjon (16). CRP/ALB ratio (CAR) kan være en markør for å forutsi dødelighet ved sepsis.
Nøytrofil-lymfocyttforholdet (NLR) er en inflammatorisk biomarkør som kan brukes som en indikator på systemisk betennelse. Det er en enkel som ikke legger til kostnader for å fullføre blodtelling laboratorieundersøkelser, som utføres rutinemessig på sykehus. Den ble testet som en veiledning for prognosen for ulike sykdommer, som kreft, samfunnspneumoni og sepsis.
Selv om disse ulike biomarkørene som er foreslått, har ingen enkelt klinisk eller biologisk indikator for sepsis fått generell aksept. Og så vidt vi vet, har ingen tidligere studie sammenlignet mellom disse indikatorene i prediksjon av sepsis-utfall eller bestemt den kliniske betydningen av kombinasjon av flere biomarkører i prognose for sepsis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Ibrahim, MSc Student
- Telefonnummer: +201063734732
- E-post: davidibrahimfarag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefonnummer: +201063040703
- E-post: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil bli diagnostisert med sepsis
Ekskluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert av hematologisk sykdom
- pasienter nektet å delta i forskningen
- pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
overlevende gruppe
Omtrent 50 pasienter som skal gjenopplives fra sepsis og skrives ut fra intensivavdelingen
|
For å evaluere rollen til ulike laboratoriebiomarkører (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i prediksjon av sepsisutfall.
|
ikke-overlevende gruppe
Rundt 50 pasienter som skal dø av sepsis på intensivavdelingen
|
For å evaluere rollen til ulike laboratoriebiomarkører (TyG, RAR, CAR, N\L ratio, CRP, Serumlaktat) i prediksjon av sepsisutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
pasienter som vil bli diagnostisert med sepsis og vil bli innlagt på intensivavdelingen
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- David Ibrahim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på Triglyseridglukoseindeks
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); National... og andre samarbeidspartnereFullførtVolumutfallsforhold blant COVID-19-innlagte pasienter i amerikanske sykehusForente stater
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesykdomForente stater
-
Bayside HealthFullførtMekanisk ventilerte pasienter | Intensiven | Sederte pasienterAustralia
-
National Jewish HealthFullførtBronkiolitt | Dyspné | LungebetennelseForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar ikke rekruttert ennåForverring, kliniskCanada
-
Suez Canal UniversityDalian Medical UniversityRekrutteringNyresvikt Akutt KroniskKina, Egypt
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
University Hospital, BordeauxFullførtVæskerespons | VolumutvidelseFrankrike
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHar ikke rekruttert ennåAkutt nyreskade | Akutt nyreskade på grunn av sepsis | Neonatal sepsisForente stater
-
Imperial College LondonUniversity of Edinburgh; Universidad de Granada; University of LeicesterAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fot | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommer | Diabetisk fotsår | Perifer arteriesykdom | Kritisk iskemi i lemmer | Kritisk iskemi i nedre ekstremiteterStorbritannia