- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06338124
Значение лабораторных биомаркеров в прогнозировании исхода у пациентов с сепсисом
Сепсис определяется как нарушение регуляции реакции организма на инфекцию. Несмотря на предпринимаемые усилия, заболеваемость и смертность от сепсиса за последние годы продемонстрировали ограниченное снижение. Существует несколько биомаркеров, которые уже изучены для ранней диагностики сепсиса. Некоторые из этих маркеров можно использовать для прогнозирования риска и мониторинга исхода сепсиса.
Некоторые из этих маркеров, такие как прокальцитонин и CD14, являются дорогостоящими и неосуществимыми вариантами для стран с низким и средним уровнем дохода. В то время как другие биомаркеры возможны и доступны для оценки, такие как индекс триглицеридов\глюкозы (TyG), относительная ширина распределения эритроцитов к альбумину (RAR), C-реактивный белок, соотношение нейтрофилов\лимфоцитов и уровни лактата в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис определяется как нарушение регуляции реакции организма на инфекцию. Несмотря на предпринимаемые усилия, заболеваемость и смертность от сепсиса за последние годы продемонстрировали ограниченное снижение.
Существует несколько биомаркеров, которые уже изучены для ранней диагностики сепсиса. Некоторые из этих маркеров можно использовать для прогнозирования риска и мониторинга исхода сепсиса.
Индекс триглицеридов-глюкозы (TyG) стал суррогатным маркером инсулинорезистентности, который часто преобладает у пациентов с сепсисом. Ширина распределения эритроцитов (RDW) является распространенным клиническим гематологическим показателем, отражающим неоднородность размеров эритроцитов. Как простой и недорогой параметр, RDW успешно используется для прогнозирования прогноза многих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, сахарный диабет и заболевания печени.
Недавние исследования также показали, что RDW в значительной степени связан со смертностью от сепсиса. Отношение RDW к альбумину было оценено как новый и простой биомаркер воспаления.
-С-реактивный белок (СРБ) является чувствительным индикатором состояния организма, отражающим повреждения и инфекции.
Уровень сывороточного альбумина значительно снижается на острой стадии инфекции (16). Соотношение CRP/ALB (CAR) может быть маркером для прогнозирования смертности при сепсисе.
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) является воспалительным биомаркером, который можно использовать в качестве индикатора системного воспаления. Это простое решение, не требующее дополнительных затрат на полный лабораторный анализ крови, который обычно проводится в больницах. Он был протестирован в качестве руководства для прогнозирования различных заболеваний, таких как рак, внебольничная пневмония и сепсис.
Несмотря на то, что были предложены различные биомаркеры, ни один клинический или биологический индикатор сепсиса не получил общего признания. Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не сравнивало эти показатели в прогнозировании исхода сепсиса и не определяло клиническую значимость комбинации нескольких биомаркеров для прогнозирования сепсиса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Ibrahim, MSc Student
- Номер телефона: +201063734732
- Электронная почта: davidibrahimfarag@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assuit University Hospital
-
Контакт:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Номер телефона: +201063040703
- Электронная почта: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых будет диагностирован сепсис
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом гематологического заболевания
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа выживших
Около 50 пациентов вылечатся от сепсиса и будут выписаны из отделения реанимации
|
Оценить роль различных лабораторных биомаркеров (TyG, RAR, CAR, соотношение N\L, СРБ, лактат сыворотки) в прогнозировании исхода сепсиса.
|
|
группа невыживших
Около 50 пациентов умрут от сепсиса в отделении реанимации
|
Оценить роль различных лабораторных биомаркеров (TyG, RAR, CAR, соотношение N\L, СРБ, лактат сыворотки) в прогнозировании исхода сепсиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников, у которых будет диагностирован сепсис и которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- David Ibrahim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .