- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06338124
Valore dei biomarcatori di laboratorio nella previsione dell'esito nei pazienti settici
La sepsi è definita come una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Nonostante gli sforzi in corso, sia l'incidenza che la mortalità della sepsi hanno dimostrato riduzioni limitate negli ultimi anni. Esistono diversi biomarcatori già studiati per la diagnosi precoce della sepsi. Alcuni di questi marcatori possono essere utilizzati nella previsione del rischio e nel monitoraggio dell'esito della sepsi.
Alcuni di questi marcatori, come la procalcitonina e il CD14, sono opzioni costose e non realizzabili per i paesi a basso e medio reddito. Mentre altri biomarcatori sono fattibili e accessibili per essere valutati come indice di trigliceridi\glucosio (TyG), larghezza distributiva relativa dei globuli rossi rispetto al rapporto albumina (RAR), proteina C-reattiva, rapporto neutrofili\linfociti e livelli di lattato sierico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è definita come una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Nonostante gli sforzi in corso, sia l’incidenza che la mortalità della sepsi hanno dimostrato riduzioni limitate negli ultimi anni,
Esistono diversi biomarcatori già studiati per la diagnosi precoce della sepsi. Alcuni di questi marcatori possono essere utilizzati nella previsione del rischio e nel monitoraggio dell'esito della sepsi.
L’indice trigliceridi-glucosio (TyG) è emerso come un indicatore surrogato della resistenza all’insulina che è spesso prevalente nei pazienti con sepsi. L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) è un indicatore ematologico clinico comune che riflette l'eterogeneità delle dimensioni dei globuli rossi. Essendo un parametro semplice ed economico, l’RDW è stato utilizzato con successo per prevedere la prognosi di molte malattie, tra cui malattie cardiovascolari, malattie renali, diabete mellito e malattie del fegato.
Studi recenti hanno anche dimostrato che l’RDW è significativamente associato alla mortalità per sepsi. Il rapporto RDW/albumina è stato valutato come un nuovo e semplice biomarcatore di infiammazione.
-La proteina C-reattiva (CRP) è un indicatore sensibile del corpo, che riflette danni e infezioni.
Il livello di albumina sierica diminuisce significativamente nella fase acuta dell'infezione (16). Il rapporto CRP/ALB (CAR) potrebbe essere un indicatore per predire la mortalità nella sepsi.
Il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) è un biomarcatore infiammatorio che può essere utilizzato come indicatore di infiammazione sistemica. Si tratta di un'operazione semplice che non comporta costi aggiuntivi per completare gli esami di laboratorio dell'emocromo, che vengono eseguiti di routine negli ospedali. È stato testato come guida per la prognosi di varie malattie, come il cancro, la polmonite comunitaria e la sepsi.
Nonostante i vari biomarcatori proposti, nessun singolo indicatore clinico o biologico di sepsi ha ottenuto l’accettazione generale. E, a nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha confrontato questi indicatori nella previsione dell’esito della sepsi o ha determinato il significato clinico della combinazione di più biomarcatori nella prognosi della sepsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Ibrahim, MSc Student
- Numero di telefono: +201063734732
- Email: davidibrahimfarag@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assuit University Hospital
-
Contatto:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Numero di telefono: +201063040703
- Email: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti a cui verrà diagnosticata la sepsi
Criteri di esclusione:
- pazienti con diagnosi di malattia ematologica
- i pazienti si rifiutarono di partecipare alla ricerca
- pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo dei sopravvissuti
Circa 50 pazienti che verranno rimessi in vita dalla sepsi e verranno dimessi dal reparto di Terapia Intensiva
|
Valutare il ruolo di vari biomarcatori di laboratorio (TyG, RAR, CAR, rapporto N\L, CRP, lattato sierico) nella previsione dell'esito della sepsi.
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|
gruppo di non sopravvissuti
Circa 50 pazienti moriranno di sepsi nel reparto di terapia intensiva
|
Valutare il ruolo di vari biomarcatori di laboratorio (TyG, RAR, CAR, rapporto N\L, CRP, lattato sierico) nella previsione dell'esito della sepsi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'esito della mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di partecipanti a cui verrà diagnosticata la sepsi e che saranno ammessi in terapia intensiva
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- David Ibrahim
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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