- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338124
Waarde van laboratoriumbiomarkers bij het voorspellen van de uitkomst bij septische patiënten
Sepsis wordt gedefinieerd als een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Ondanks voortdurende inspanningen hebben zowel de incidentie als de mortaliteit van sepsis de afgelopen jaren een beperkte daling laten zien. Er zijn verschillende biomarkers die al zijn onderzocht voor de vroege diagnose van sepsis. Sommige van deze markers kunnen worden gebruikt bij het voorspellen van risico's en het monitoren van de uitkomst van sepsis.
Sommige van deze markers, zoals procalcitonine en CD14, zijn dure en niet haalbare opties voor lage- en middeninkomenslanden. Terwijl andere biomarkers haalbaar en toegankelijk zijn om te worden geëvalueerd als triglyceriden\glucose-index (TyG), relatieve distributieve breedte van rode bloedlichaampjes tot albumineverhouding (RAR), C-reactief proteïne, neutrofielen\lympocytenverhouding en serumlactaatniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis wordt gedefinieerd als een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Ondanks aanhoudende inspanningen is zowel de incidentie als de mortaliteit van sepsis de afgelopen jaren beperkt gedaald.
Er zijn al verschillende biomarkers onderzocht voor de vroege diagnose van sepsis. Sommige van deze markers kunnen worden gebruikt bij het voorspellen van risico's en het monitoren van de uitkomst van sepsis.
De triglyceride-glucose (TyG)-index is naar voren gekomen als een surrogaatmarker voor insulineresistentie, die vaak voorkomt bij patiënten met sepsis. Distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) is een veel voorkomende klinische hematologische indicator die de heterogeniteit van de grootte van rode bloedcellen weerspiegelt. Als eenvoudige en goedkope parameter is RDW met succes gebruikt om de prognose van vele ziekten te voorspellen, waaronder hart- en vaatziekten, nierziekten, diabetes mellitus en leverziekten.
Recente onderzoeken hebben ook aangetoond dat RDW significant geassocieerd is met de sterfte door sepsis. De verhouding tussen RDW en albumine werd geëvalueerd als een nieuwe en eenvoudige biomarker voor ontstekingen.
-C-reactief proteïne (CRP) is een gevoelige indicator van het lichaam en weerspiegelt schade en infectie.
Het serumalbumineniveau daalt aanzienlijk in de acute fase van de infectie (16). De CRP/ALB-ratio (CAR) zou een marker kunnen zijn om de mortaliteit bij sepsis te voorspellen.
De neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) is een ontstekingsbiomarker die kan worden gebruikt als indicator voor systemische ontstekingen. Het is een eenvoudige methode die geen extra kosten met zich meebrengt voor het uitvoeren van laboratoriumonderzoeken op het gebied van bloedonderzoek, die routinematig in ziekenhuizen worden uitgevoerd. Het werd getest als leidraad voor de prognose van verschillende ziekten, zoals kanker, longontsteking in de gemeenschap en sepsis.
Hoewel deze verschillende biomarkers zijn voorgesteld, heeft geen enkele klinische of biologische indicator van sepsis algemene acceptatie gekregen. En voor zover wij weten, heeft geen enkel eerder onderzoek deze indicatoren vergeleken bij het voorspellen van de uitkomst van sepsis of de klinische betekenis bepaald van de combinatie van meerdere biomarkers bij de prognose van sepsis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Ibrahim, MSc Student
- Telefoonnummer: +201063734732
- E-mail: davidibrahimfarag@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assuit University Hospital
-
Contact:
- Dina Hamad, Assist.Prof
- Telefoonnummer: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie sepsis wordt vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een hematologische ziekte
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
overlevende groep
Ongeveer 50 patiënten die van de sepsis zullen worden bevrijd en zullen worden ontslagen van de intensive care
|
Om de rol van verschillende laboratoriumbiomarkers (TyG, RAR, CAR, N\L-ratio, CRP, serumlactaat) bij het voorspellen van de uitkomst van sepsis te evalueren.
|
|
niet-overlevende groep
Ongeveer 50 patiënten die op de Intensive Care zullen overlijden aan de sepsis
|
Om de rol van verschillende laboratoriumbiomarkers (TyG, RAR, CAR, N\L-ratio, CRP, serumlactaat) bij het voorspellen van de uitkomst van sepsis te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstmaatstaf voor sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers bij wie de diagnose sepsis wordt gesteld en die op de IC worden opgenomen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatema Abu-Bakre, Professor, Internal medicine, faculty of medicine, Assuit University,Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- David Ibrahim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .