- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338176
황색포도상구균 균혈증 관리 최적화(OPTIMUS-SAB)
황색포도상구균 균혈증 관리 최적화(OPTIMUS-SAB): 중앙 집중식 황색포도상구균 관리 모델의 효율성을 평가하는 단계형 웨지 임상시험
황색포도상구균 균혈증(SAB)은 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 취약한 인구 집단에서 발생률이 불균형적으로 더 높습니다. 증거 기반 치료 매개변수에 따른 관리, 특히 전염병(ID) 상담은 사망률 개선과 관련이 있습니다. SAB 관리는 다른 관할권에 비해 앨버타에서 최적이 아닙니다. 앨버타에 기반을 둔 파일럿 연구에서는 ID 상담을 포함하여 SAB 치료를 최적화하기 위한 시기적절한 권장 사항이 모든 증거 기반 치료 품질 지표에 대한 준수 향상과 관련이 있음을 확인했습니다.
이 파일럿 작업을 활용하여 우리는 앨버타 전역에서 SAB 관리를 최적화하고 표준화하기 위해 파일럿의 향상된 모델인 OPTIMUS-SAB를 구현하는 것을 목표로 합니다. 구현 연구는 구역 기반 급성 치료 현장의 계단식 쐐기 설계가 될 것입니다. OPTIMUS-SAB는 S. aureus에 대해 양성인 모든 혈액 배양에 대한 자동 알림을 수신하여 환자의 의료 차트를 검토하고 증거 기반 치료 번들에 따라 예비 관리 권장 사항을 제시할 수 있는 중앙 집중식 SAB 관리 팀으로 구성됩니다.
우리는 OPTIMUS-SAB 시행 전후에 증거 기반 SAB 치료 품질 지표 준수 여부를 평가하고 결과적으로 균혈증 기간, 입원 기간, 재입원율 및 사망률이 감소하여 개선될 것으로 기대합니다. 결과적으로 이는 의료 시스템의 비용 절감으로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Athabasca, Alberta, 캐나다
- Athabasca Healthcare Centre
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Banff, Alberta, 캐나다
- Mineral Springs Hospital
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Barrhead, Alberta, 캐나다
- Barrhead Healthcare Centre
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Bassano, Alberta, 캐나다
- Bassano Health Centre
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Beaverlodge, Alberta, 캐나다
- Beaverlodge Municipal Hospital
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Black Diamond, Alberta, 캐나다
- Oilfields General Hospital
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Bonnyville, Alberta, 캐나다
- Bonnyville Healthcare Centre
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Bow Island, Alberta, 캐나다
- Bow Island Health Centre
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Boyle, Alberta, 캐나다
- Boyle Healthcare Centre
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Brooks, Alberta, 캐나다
- Brooks Health Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Tom Baker Cancer Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다
- South Health Campus
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Camrose, Alberta, 캐나다
- St. Mary's Hospital
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Canmore, Alberta, 캐나다
- Canmore General Hospital
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Cardston, Alberta, 캐나다
- Cardston Health Centre
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Castor, Alberta, 캐나다
- Our Lady of the Rosary Hospital
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Claresholm, Alberta, 캐나다
- Claresholm General Hospital
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Coaldale, Alberta, 캐나다
- Coaldale Health Centre
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Cold Lake, Alberta, 캐나다
- Cold Lake Healthcare Centre
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Consort, Alberta, 캐나다
- Consort Hospital and Care Centre
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Coronation, Alberta, 캐나다
- Coronation Hospital and Care Centre
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Crowsnest Pass, Alberta, 캐나다
- Crowsnest Pass Health Centre
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Daysland, Alberta, 캐나다
- Daysland Health Centre
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Devon, Alberta, 캐나다
- Devon General Hospital
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Didsbury, Alberta, 캐나다
- Didsbury District Health Services
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Drayton Valley, Alberta, 캐나다
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
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Drumheller, Alberta, 캐나다
- Drumheller Health Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Cross Cancer Institute
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Misericordia Community Hospital
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Edson, Alberta, 캐나다
- Edson Healthcare Centre
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Elk Point, Alberta, 캐나다
- Elk Point Healthcare Centre
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Fairview, Alberta, 캐나다
- Fairview Health Complex
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Fort McMurray, Alberta, 캐나다
- Northern Lights Regional Health Centre
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Fort Vermilion, Alberta, 캐나다
- St. Theresa General Hospital
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Fox Creek, Alberta, 캐나다
- Fox Creek Healthcare Centre
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Ft Saskatchewan, Alberta, 캐나다
- Fort Saskatchewan Community Hospital
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Grande Cache, Alberta, 캐나다
- Grande Cache Community Health Complex
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Grande Prairie, Alberta, 캐나다
- Grande Prairie Regional Hospital
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Grimshaw, Alberta, 캐나다
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
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Hanna, Alberta, 캐나다
- Hanna Health Centre
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Hardisty, Alberta, 캐나다
- Hardisty Health Centre
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High Level, Alberta, 캐나다
- Northwest Health Centre
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High Prairie, Alberta, 캐나다
- High Prairie Health Complex
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High River, Alberta, 캐나다
- High River General Hospital
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Hinton, Alberta, 캐나다
- Hinton Healthcare Centre
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Innisfail, Alberta, 캐나다
- Innisfail Health Centre
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Jasper, Alberta, 캐나다
- Seton - Jasper Healthcare Centre
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Killam, Alberta, 캐나다
- Killam Health Centre
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Lac La Biche, Alberta, 캐나다
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
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Lacombe, Alberta, 캐나다
- Lacombe Hospital
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Lamont, Alberta, 캐나다
- Lamont Health Centre
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Leduc, Alberta, 캐나다
- Leduc Community Hospital
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Lethbridge, Alberta, 캐나다
- Chinook Regional Hospital
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Lloydminster, Alberta, 캐나다
- Lloydminster Hospital
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Manning, Alberta, 캐나다
- Manning Community Health Centre
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Mayerthorpe, Alberta, 캐나다
- Mayerthorpe Healthcare Centre
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McLennan, Alberta, 캐나다
- Sacred Heart Community Healt
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Medicine Hat, Alberta, 캐나다
- Medicine Hat Regional Hospital
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Olds, Alberta, 캐나다
- Olds Hospital and Care Centre
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Oyen, Alberta, 캐나다
- Big Country Hospital
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Peace River, Alberta, 캐나다
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, 캐나다
- Pincher Creek Health Centre
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Ponoka, Alberta, 캐나다
- Ponoka Hospital
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Provost, Alberta, 캐나다
- Provost Health Centre
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Raymond, Alberta, 캐나다
- Raymond Health Centre
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Red Deer, Alberta, 캐나다
- Red Deer Regional Hospital Centre
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Redwater, Alberta, 캐나다
- Redwater Health Centre
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Rimbey, Alberta, 캐나다
- Rimbey Hospital
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Rocky Mountain House, Alberta, 캐나다
- Rocky Mountain House Health Centre
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Rockyview, Alberta, 캐나다
- Rockyview General Hospital
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Slave Lake, Alberta, 캐나다
- Slave Lake Healthcare Centre
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Smoky Lake, Alberta, 캐나다
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
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Spirit River, Alberta, 캐나다
- Central Peace Health Complex
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St. Albert, Alberta, 캐나다
- Sturgeon Community Hospital
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St. Paul, Alberta, 캐나다
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
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Stettler, Alberta, 캐나다
- Stettler Hospital
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Strathmore, Alberta, 캐나다
- Strathmore District Health Services
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Sundre, Alberta, 캐나다
- Myron Thompson Health Centre
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Swan Hills, Alberta, 캐나다
- Swan Hills Healthcare Centre
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Taber, Alberta, 캐나다
- Taber Health Centre
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Three Hills, Alberta, 캐나다
- Three Hills Health Centre
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Tofield, Alberta, 캐나다
- Tofield Health Centre
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Two Hills, Alberta, 캐나다
- Two Hills Health Centre
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Valleyview, Alberta, 캐나다
- Valleyview Health Centre
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Vegreville, Alberta, 캐나다
- St. Joseph's General Hospital
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Vermilion, Alberta, 캐나다
- Vermilion Health Centre
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Viking, Alberta, 캐나다
- Viking Health Centre
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Vulcan, Alberta, 캐나다
- Vulcan Community Health Centre
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Wabasca, Alberta, 캐나다
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
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Wainwright, Alberta, 캐나다
- Wainwright Health Centre
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Westlock, Alberta, 캐나다
- Westlock Healthcare Centre
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Westview Village, Alberta, 캐나다
- Westview Health Centre
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Wetaskiwin, Alberta, 캐나다
- Wetaskiwin Hospital
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Whitecourt, Alberta, 캐나다
- Whitecourt Healthcare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 입원 당시 18세 이상
- 캐나다 앨버타주 한 실험실에서 혈액배양을 통해 S. aureus 균혈증 확인
- 캐나다 앨버타의 지정된 급성 치료 기관에 입원함
제외 기준:
- 치료팀은 죽음이 임박했거나 불가피하다고 믿습니다.
- GCD는 입학 후 48시간 이내에 C레벨이 됩니다.
- 환자는 기존 SAB 진단을 받은 상태로 다른 지역의 급성 치료 센터에서 이송되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: OPTIMUS-SAB 치료 경로
새로운 SAB 사례에 대한 주 전역의 실시간 자동 알림이 설정되어 Connect Care를 통해 전자적으로 중앙 SAB 관리 팀에 전달됩니다.
중앙 집중식 SAB 치료 팀은 SAB 임상 코디네이터, ID 전문가 및 환자 요구에 따른 기타 임시 대표로 구성됩니다.
환자 차트 검토 후 중앙 집중식 SAB 치료 팀은 가장 책임 있는 의사(MRP)에게 연락하여 Connect Care(Alberta Health Services 전자 의료 기록)를 통해 구두 및 서면 형식으로 치료 최적화를 위한 예비 권장 사항을 제공합니다.
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EMR 시스템 내에서 SAB 임상 치료 경로 활성화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료의 질 지표 준수
기간: 90일 이내
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로써 정의 된:
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90일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 최대 180일
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급성 병원 입원 기간
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최대 180일
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병원 재입원율
기간: 90일
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급성 치료에 대한 재입원 비율
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90일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 180일
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어떤 원인으로든 사망
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180일
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병원에서 사망
기간: 90일
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입원 중 사망
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90일
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원가평가
기간: 1년
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의사의 진료 제공 및 항생제를 포함하여 입원과 관련된 SAB 치료 비용.
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1년
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구현 평가
기간: 3 년
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각 활성 구현 단계의 시작과 끝에서 환자와 제공자의 사용자 경험과 피드백이 수집됩니다.
이 정보는 구현 전 단계와 적극적인 구현이 끝날 때 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research) 및 정규화 프로세스 이론에 의해 정보를 얻은 장벽, 촉진제 및 상황적 요인에 대한 평가와 결합됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Chen, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00128904
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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