- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338176
Optimera hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)
Optimering av hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): En stegad wedge klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en centraliserad S. Aureus-hanteringsmodell
Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB) är associerad med hög sjuklighet och dödlighet med en incidens oproportionerligt högre i utsatta populationer. Hantering enligt evidensbaserade vårdparametrar, i synnerhet konsultation med infektionssjukdomar (ID), är förknippad med förbättrad dödlighet. SAB-ledningen är suboptimal i Alberta jämfört med andra jurisdiktioner. En Alberta-baserad pilotstudie bekräftade att rekommendationer i rätt tid för att optimera SAB-vård, inklusive ID-konsultation, var associerad med förbättrad efterlevnad av alla evidensbaserade vårdkvalitetsindikatorer.
Med hjälp av detta pilotarbete strävar vi efter att implementera OPTIMUS-SAB, en förbättrad modell av piloten, för att optimera och standardisera SAB-hanteringen i Alberta. Implementeringsstudien kommer att vara en zonbaserad akut vårdplats med kildesign. OPTIMUS-SAB kommer att bestå av ett centraliserat SAB-vårdteam som kommer att få ett automatiskt meddelande om alla blododlingar som är positiva för S. aureus så att de kan granska patientens medicinska schema och göra preliminära hanteringsrekommendationer enligt ett evidensbaserat vårdpaket.
Vi kommer att utvärdera efterlevnaden av evidensbaserade SAB-kvalitetsindikatorer för vård före och efter implementering av OPTIMUS-SAB och förväntar oss att detta kommer att förbättras med en resulterande minskning av varaktigheten av bakteriemi, vistelsetid, återinläggningsfrekvens och dödlighet. Det kommer i sin tur att leda till kostnadsbesparingar för hälso- och sjukvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justin Chen, MD
- Telefonnummer: 780-492-5936
- E-post: jzchen@ualberta.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Holly Hoang, MD
- Telefonnummer: 780-492-5936
- E-post: hlhoang@ualberta.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år vid tidpunkten för sjukhusinläggning
- Bekräftad S. aureus bakteriemi genom blododling utförd på ett laboratorium i Alberta, Kanada
- Inlagd på en utsedd akutvårdsplats i Alberta, Kanada
Exklusions kriterier:
- Behandlingsteamet tror att döden är nära förestående eller oundviklig.
- GCD är C-nivå inom 48 timmar efter antagning.
- Patienten flyttas in från en akutvårdscentral utanför provinsen med en redan existerande SAB-diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
|
Experimentell: OPTIMUS-SAB vårdväg
Provinsövergripande automatiserade aviseringar i realtid om nya SAB-ärenden kommer att upprättas och levereras till ett centraliserat SAB-vårdteam elektroniskt via Connect Care.
Det centraliserade SAB-vårdteamet består av en SAB klinisk koordinator, ID-specialister och annan ad hoc-representation beroende på patientbehov.
Efter genomgång av patientdiagrammet kontaktar det centraliserade SAB-vårdteamet den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för att ge preliminära rekommendationer för att optimera vården, både muntligt och skriftligt, vilket underlättas av Connect Care (Alberta Health Services elektroniska journal).
|
Aktivering av SAB klinisk vårdväg inom EMR-system.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av indikatorer för vårdkvalitet
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Definierad som:
|
Inom 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: Max 180 dagar
|
Akut sjukhusvistelse
|
Max 180 dagar
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
återinläggning till akutvård takt
|
90 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 180 dagar
|
död av någon orsak
|
180 dagar
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
dödsfall under sjukhusvistelse
|
90 dagar
|
Kostnadsutvärdering
Tidsram: Ett år
|
Kostnad för SAB-behandling relaterad till sjukhusvistelse, inklusive läkares tillhandahållande av vård och antibiotika.
|
Ett år
|
Implementeringsutvärdering
Tidsram: 3 år
|
Användarupplevelse och feedback från patienter och leverantörer kommer att samlas in i början och slutet av varje aktiv implementeringsfas.
Denna information kommer att paras med bedömningar av barriärer, facilitatorer och kontextuella faktorer informerade av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Normalization Process Theory under pre-implementeringsfasen och i slutet av aktiv implementering.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00128904
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Staph Aureus bakteriemi
-
Johns Hopkins UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadKolonisering av Staph Aureus | Staph Aureus infektionFörenta staterna
-
BaycrestAvslutadStaph Aureus Meticillinresistent koloniseringKanada
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadNasal kolonisering med Staph AureusFörenta staterna
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekryteringBakteremi | Staphylococcus aureus | Staphylococcus Aureus Bakteremi | Bakteremi på grund av Staphylococcus Aureus | Bakteremi StaphFörenta staterna, Australien
-
University College, LondonKing's College London; Rambam Health Care Campus; University of Melbourne; Menzies... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSepsis | Staphylococcus Aureus infektion | Blodströmsinfektion | Staphylococcus Aureus Bakteremi | Sepsis bakterie | Staphylococcus Aureus Septikemi | Staph Sepsis
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeAvslutadStaph Aureus Meticillinresistent bakteriemiSpanien
-
Catholic University of the Sacred HeartUniversity Hospital, Geneva; Universiteit Antwerpen; Clinical Centre of Serbia och andra samarbetspartnersOkändInfektion på grund av ESBL-bakterier | Bakteriell resistens | Infektionsresistent mot flera läkemedel | Staph Aureus Meticillinresistent koloniseringItalien, Rumänien, Serbien
-
University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadStaphylococcus aureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaOkänd
Kliniska prövningar på OPTIMUS-SAB klinisk vårdväg
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Health services; Brain CanadaAvslutadLätt traumatisk hjärnskada | Pediatrisk sjukdom | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOkändOkomplicerad Akut blindtarmsinflammationSpanien
-
YaNi PengAvslutad