Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)

7 maj 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Optimering av hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): En stegad wedge klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en centraliserad S. Aureus-hanteringsmodell

Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB) är associerad med hög sjuklighet och dödlighet med en incidens oproportionerligt högre i utsatta populationer. Hantering enligt evidensbaserade vårdparametrar, i synnerhet konsultation med infektionssjukdomar (ID), är förknippad med förbättrad dödlighet. SAB-ledningen är suboptimal i Alberta jämfört med andra jurisdiktioner. En Alberta-baserad pilotstudie bekräftade att rekommendationer i rätt tid för att optimera SAB-vård, inklusive ID-konsultation, var associerad med förbättrad efterlevnad av alla evidensbaserade vårdkvalitetsindikatorer.

Med hjälp av detta pilotarbete strävar vi efter att implementera OPTIMUS-SAB, en förbättrad modell av piloten, för att optimera och standardisera SAB-hanteringen i Alberta. Implementeringsstudien kommer att vara en zonbaserad akut vårdplats med kildesign. OPTIMUS-SAB kommer att bestå av ett centraliserat SAB-vårdteam som kommer att få ett automatiskt meddelande om alla blododlingar som är positiva för S. aureus så att de kan granska patientens medicinska schema och göra preliminära hanteringsrekommendationer enligt ett evidensbaserat vårdpaket.

Vi kommer att utvärdera efterlevnaden av evidensbaserade SAB-kvalitetsindikatorer för vård före och efter implementering av OPTIMUS-SAB och förväntar oss att detta kommer att förbättras med en resulterande minskning av varaktigheten av bakteriemi, vistelsetid, återinläggningsfrekvens och dödlighet. Det kommer i sin tur att leda till kostnadsbesparingar för hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2542

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Athabasca, Alberta, Kanada
        • Athabasca Healthcare Centre
      • Banff, Alberta, Kanada
        • Mineral Springs Hospital
      • Barrhead, Alberta, Kanada
        • Barrhead Healthcare Centre
      • Bassano, Alberta, Kanada
        • Bassano Health Centre
      • Beaverlodge, Alberta, Kanada
        • Beaverlodge Municipal Hospital
      • Black Diamond, Alberta, Kanada
        • Oilfields General Hospital
      • Bonnyville, Alberta, Kanada
        • Bonnyville Healthcare Centre
      • Bow Island, Alberta, Kanada
        • Bow Island Health Centre
      • Boyle, Alberta, Kanada
        • Boyle Healthcare Centre
      • Brooks, Alberta, Kanada
        • Brooks Health Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Camrose, Alberta, Kanada
        • St. Mary's Hospital
      • Canmore, Alberta, Kanada
        • Canmore General Hospital
      • Cardston, Alberta, Kanada
        • Cardston Health Centre
      • Castor, Alberta, Kanada
        • Our Lady of the Rosary Hospital
      • Claresholm, Alberta, Kanada
        • Claresholm General Hospital
      • Coaldale, Alberta, Kanada
        • Coaldale Health Centre
      • Cold Lake, Alberta, Kanada
        • Cold Lake Healthcare Centre
      • Consort, Alberta, Kanada
        • Consort Hospital and Care Centre
      • Coronation, Alberta, Kanada
        • Coronation Hospital and Care Centre
      • Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
        • Crowsnest Pass Health Centre
      • Daysland, Alberta, Kanada
        • Daysland Health Centre
      • Devon, Alberta, Kanada
        • Devon General Hospital
      • Didsbury, Alberta, Kanada
        • Didsbury District Health Services
      • Drayton Valley, Alberta, Kanada
        • Drayton Valley Hospital and Care Centre
      • Drumheller, Alberta, Kanada
        • Drumheller Health Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edson, Alberta, Kanada
        • Edson Healthcare Centre
      • Elk Point, Alberta, Kanada
        • Elk Point Healthcare Centre
      • Fairview, Alberta, Kanada
        • Fairview Health Complex
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Fort Vermilion, Alberta, Kanada
        • St. Theresa General Hospital
      • Fox Creek, Alberta, Kanada
        • Fox Creek Healthcare Centre
      • Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
        • Fort Saskatchewan Community Hospital
      • Grande Cache, Alberta, Kanada
        • Grande Cache Community Health Complex
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada
        • Grande Prairie Regional Hospital
      • Grimshaw, Alberta, Kanada
        • Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
      • Hanna, Alberta, Kanada
        • Hanna Health Centre
      • Hardisty, Alberta, Kanada
        • Hardisty Health Centre
      • High Level, Alberta, Kanada
        • Northwest Health Centre
      • High Prairie, Alberta, Kanada
        • High Prairie Health Complex
      • High River, Alberta, Kanada
        • High River General Hospital
      • Hinton, Alberta, Kanada
        • Hinton Healthcare Centre
      • Innisfail, Alberta, Kanada
        • Innisfail Health Centre
      • Jasper, Alberta, Kanada
        • Seton - Jasper Healthcare Centre
      • Killam, Alberta, Kanada
        • Killam Health Centre
      • Lac La Biche, Alberta, Kanada
        • William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
      • Lacombe, Alberta, Kanada
        • Lacombe Hospital
      • Lamont, Alberta, Kanada
        • Lamont Health Centre
      • Leduc, Alberta, Kanada
        • Leduc Community Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Kanada
        • Chinook Regional Hospital
      • Lloydminster, Alberta, Kanada
        • Lloydminster Hospital
      • Manning, Alberta, Kanada
        • Manning Community Health Centre
      • Mayerthorpe, Alberta, Kanada
        • Mayerthorpe Healthcare Centre
      • McLennan, Alberta, Kanada
        • Sacred Heart Community Healt
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Olds, Alberta, Kanada
        • Olds Hospital and Care Centre
      • Oyen, Alberta, Kanada
        • Big Country Hospital
      • Peace River, Alberta, Kanada
        • Peace River Community Health Centre
      • Pincher Creek, Alberta, Kanada
        • Pincher Creek Health Centre
      • Ponoka, Alberta, Kanada
        • Ponoka Hospital
      • Provost, Alberta, Kanada
        • Provost Health Centre
      • Raymond, Alberta, Kanada
        • Raymond Health Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • Redwater, Alberta, Kanada
        • Redwater Health Centre
      • Rimbey, Alberta, Kanada
        • Rimbey Hospital
      • Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
        • Rocky Mountain House Health Centre
      • Rockyview, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital
      • Slave Lake, Alberta, Kanada
        • Slave Lake Healthcare Centre
      • Smoky Lake, Alberta, Kanada
        • George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
      • Spirit River, Alberta, Kanada
        • Central Peace Health Complex
      • St. Albert, Alberta, Kanada
        • Sturgeon Community Hospital
      • St. Paul, Alberta, Kanada
        • St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
      • Stettler, Alberta, Kanada
        • Stettler Hospital
      • Strathmore, Alberta, Kanada
        • Strathmore District Health Services
      • Sundre, Alberta, Kanada
        • Myron Thompson Health Centre
      • Swan Hills, Alberta, Kanada
        • Swan Hills Healthcare Centre
      • Taber, Alberta, Kanada
        • Taber Health Centre
      • Three Hills, Alberta, Kanada
        • Three Hills Health Centre
      • Tofield, Alberta, Kanada
        • Tofield Health Centre
      • Two Hills, Alberta, Kanada
        • Two Hills Health Centre
      • Valleyview, Alberta, Kanada
        • Valleyview Health Centre
      • Vegreville, Alberta, Kanada
        • St. Joseph's General Hospital
      • Vermilion, Alberta, Kanada
        • Vermilion Health Centre
      • Viking, Alberta, Kanada
        • Viking Health Centre
      • Vulcan, Alberta, Kanada
        • Vulcan Community Health Centre
      • Wabasca, Alberta, Kanada
        • Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
      • Wainwright, Alberta, Kanada
        • Wainwright Health Centre
      • Westlock, Alberta, Kanada
        • Westlock Healthcare Centre
      • Westview Village, Alberta, Kanada
        • Westview Health Centre
      • Wetaskiwin, Alberta, Kanada
        • Wetaskiwin Hospital
      • Whitecourt, Alberta, Kanada
        • Whitecourt Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år vid tidpunkten för sjukhusinläggning
  • Bekräftad S. aureus bakteriemi genom blododling utförd på ett laboratorium i Alberta, Kanada
  • Inlagd på en utsedd akutvårdsplats i Alberta, Kanada

Exklusions kriterier:

  • Behandlingsteamet tror att döden är nära förestående eller oundviklig.
  • GCD är C-nivå inom 48 timmar efter antagning.
  • Patienten flyttas in från en akutvårdscentral utanför provinsen med en redan existerande SAB-diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: OPTIMUS-SAB vårdväg
Provinsövergripande automatiserade aviseringar i realtid om nya SAB-ärenden kommer att upprättas och levereras till ett centraliserat SAB-vårdteam elektroniskt via Connect Care. Det centraliserade SAB-vårdteamet består av en SAB klinisk koordinator, ID-specialister och annan ad hoc-representation beroende på patientbehov. Efter genomgång av patientdiagrammet kontaktar det centraliserade SAB-vårdteamet den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för att ge preliminära rekommendationer för att optimera vården, både muntligt och skriftligt, vilket underlättas av Connect Care (Alberta Health Services elektroniska journal).
Aktivering av SAB klinisk vårdväg inom EMR-system.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av indikatorer för vårdkvalitet
Tidsram: Inom 90 dagar

Definierad som:

  1. ID-inblandning och tid till ID-inblandning, definierad av närvaron av en ID-konsultanteckning och/eller rekommendationer i diagrammet.
  2. Upprepa blododlingar för att dokumentera eliminering av bakteriemi inom 72 timmar från den senaste positiva blododlingen.
  3. Riktlinjeöverensstämmande empiriskt antibiotika administrerat och tid till mottagande.
  4. Riktlinje överensstämmande definitiv antibiotika administrerad och tid till mottagande.
  5. Terapeutisk läkemedelsövervakning av patentbehandlingar med vankomycin.
  6. Lämplig dosjustering av antimikrobiella medel baserat på njurfunktion enligt lokala riktlinjer.
  7. Ekokardiogram (transthorax eller transesofageal) utförs inom 72 timmar efter diagnos.
  8. Källkontroll uppnådd.
  9. Lämplig varaktighet för antibiotikabehandling beställd och levererad.
Inom 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Max 180 dagar
Akut sjukhusvistelse
Max 180 dagar
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
återinläggning till akutvård takt
90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 180 dagar
död av någon orsak
180 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
dödsfall under sjukhusvistelse
90 dagar
Kostnadsutvärdering
Tidsram: Ett år
Kostnad för SAB-behandling relaterad till sjukhusvistelse, inklusive läkares tillhandahållande av vård och antibiotika.
Ett år
Implementeringsutvärdering
Tidsram: 3 år
Användarupplevelse och feedback från patienter och leverantörer kommer att samlas in i början och slutet av varje aktiv implementeringsfas. Denna information kommer att paras med bedömningar av barriärer, facilitatorer och kontextuella faktorer informerade av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Normalization Process Theory under pre-implementeringsfasen och i slutet av aktiv implementering.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Chen, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera