Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)

18 april 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Optimering av hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): En stegad wedge klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en centraliserad S. Aureus-hanteringsmodell

Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB) är associerad med hög sjuklighet och dödlighet med en incidens oproportionerligt högre i utsatta populationer. Hantering enligt evidensbaserade vårdparametrar, i synnerhet konsultation med infektionssjukdomar (ID), är förknippad med förbättrad dödlighet. SAB-ledningen är suboptimal i Alberta jämfört med andra jurisdiktioner. En Alberta-baserad pilotstudie bekräftade att rekommendationer i rätt tid för att optimera SAB-vård, inklusive ID-konsultation, var associerad med förbättrad efterlevnad av alla evidensbaserade vårdkvalitetsindikatorer.

Med hjälp av detta pilotarbete strävar vi efter att implementera OPTIMUS-SAB, en förbättrad modell av piloten, för att optimera och standardisera SAB-hanteringen i Alberta. Implementeringsstudien kommer att vara en zonbaserad akut vårdplats med kildesign. OPTIMUS-SAB kommer att bestå av ett centraliserat SAB-vårdteam som kommer att få ett automatiskt meddelande om alla blododlingar som är positiva för S. aureus så att de kan granska patientens medicinska schema och göra preliminära hanteringsrekommendationer enligt ett evidensbaserat vårdpaket.

Vi kommer att utvärdera efterlevnaden av evidensbaserade SAB-kvalitetsindikatorer för vård före och efter implementering av OPTIMUS-SAB och förväntar oss att detta kommer att förbättras med en resulterande minskning av varaktigheten av bakteriemi, vistelsetid, återinläggningsfrekvens och dödlighet. Det kommer i sin tur att leda till kostnadsbesparingar för hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år vid tidpunkten för sjukhusinläggning
  • Bekräftad S. aureus bakteriemi genom blododling utförd på ett laboratorium i Alberta, Kanada
  • Inlagd på en utsedd akutvårdsplats i Alberta, Kanada

Exklusions kriterier:

  • Behandlingsteamet tror att döden är nära förestående eller oundviklig.
  • GCD är C-nivå inom 48 timmar efter antagning.
  • Patienten flyttas in från en akutvårdscentral utanför provinsen med en redan existerande SAB-diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: OPTIMUS-SAB vårdväg
Provinsövergripande automatiserade aviseringar i realtid om nya SAB-ärenden kommer att upprättas och levereras till ett centraliserat SAB-vårdteam elektroniskt via Connect Care. Det centraliserade SAB-vårdteamet består av en SAB klinisk koordinator, ID-specialister och annan ad hoc-representation beroende på patientbehov. Efter genomgång av patientdiagrammet kontaktar det centraliserade SAB-vårdteamet den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för att ge preliminära rekommendationer för att optimera vården, både muntligt och skriftligt, vilket underlättas av Connect Care (Alberta Health Services elektroniska journal).
Aktivering av SAB klinisk vårdväg inom EMR-system.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av indikatorer för vårdkvalitet
Tidsram: Inom 90 dagar

Definierad som:

  1. ID-inblandning och tid till ID-inblandning, definierad av närvaron av en ID-konsultanteckning och/eller rekommendationer i diagrammet.
  2. Upprepa blododlingar för att dokumentera eliminering av bakteriemi inom 72 timmar från den senaste positiva blododlingen.
  3. Riktlinjeöverensstämmande empiriskt antibiotika administrerat och tid till mottagande.
  4. Riktlinje överensstämmande definitiv antibiotika administrerad och tid till mottagande.
  5. Terapeutisk läkemedelsövervakning av patentbehandlingar med vankomycin.
  6. Lämplig dosjustering av antimikrobiella medel baserat på njurfunktion enligt lokala riktlinjer.
  7. Ekokardiogram (transthorax eller transesofageal) utförs inom 72 timmar efter diagnos.
  8. Källkontroll uppnådd.
  9. Lämplig varaktighet för antibiotikabehandling beställd och levererad.
Inom 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Max 180 dagar
Akut sjukhusvistelse
Max 180 dagar
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
återinläggning till akutvård takt
90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 180 dagar
död av någon orsak
180 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
dödsfall under sjukhusvistelse
90 dagar
Kostnadsutvärdering
Tidsram: Ett år
Kostnad för SAB-behandling relaterad till sjukhusvistelse, inklusive läkares tillhandahållande av vård och antibiotika.
Ett år
Implementeringsutvärdering
Tidsram: 3 år
Användarupplevelse och feedback från patienter och leverantörer kommer att samlas in i början och slutet av varje aktiv implementeringsfas. Denna information kommer att paras med bedömningar av barriärer, facilitatorer och kontextuella faktorer informerade av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Normalization Process Theory under pre-implementeringsfasen och i slutet av aktiv implementering.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Chen, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staph Aureus bakteriemi

Kliniska prövningar på OPTIMUS-SAB klinisk vårdväg

3
Prenumerera