- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338176
Optimera hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)
Optimering av hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): En stegad wedge klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av en centraliserad S. Aureus-hanteringsmodell
Staphylococcus aureus bakteriemi (SAB) är associerad med hög sjuklighet och dödlighet med en incidens oproportionerligt högre i utsatta populationer. Hantering enligt evidensbaserade vårdparametrar, i synnerhet konsultation med infektionssjukdomar (ID), är förknippad med förbättrad dödlighet. SAB-ledningen är suboptimal i Alberta jämfört med andra jurisdiktioner. En Alberta-baserad pilotstudie bekräftade att rekommendationer i rätt tid för att optimera SAB-vård, inklusive ID-konsultation, var associerad med förbättrad efterlevnad av alla evidensbaserade vårdkvalitetsindikatorer.
Med hjälp av detta pilotarbete strävar vi efter att implementera OPTIMUS-SAB, en förbättrad modell av piloten, för att optimera och standardisera SAB-hanteringen i Alberta. Implementeringsstudien kommer att vara en zonbaserad akut vårdplats med kildesign. OPTIMUS-SAB kommer att bestå av ett centraliserat SAB-vårdteam som kommer att få ett automatiskt meddelande om alla blododlingar som är positiva för S. aureus så att de kan granska patientens medicinska schema och göra preliminära hanteringsrekommendationer enligt ett evidensbaserat vårdpaket.
Vi kommer att utvärdera efterlevnaden av evidensbaserade SAB-kvalitetsindikatorer för vård före och efter implementering av OPTIMUS-SAB och förväntar oss att detta kommer att förbättras med en resulterande minskning av varaktigheten av bakteriemi, vistelsetid, återinläggningsfrekvens och dödlighet. Det kommer i sin tur att leda till kostnadsbesparingar för hälso- och sjukvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Kanada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Kanada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Kanada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Kanada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Kanada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Kanada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Kanada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Kanada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Kanada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Kanada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Kanada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Kanada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Kanada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Kanada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Kanada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Kanada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Kanada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Kanada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Kanada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Kanada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Kanada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Kanada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Kanada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Kanada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Kanada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Kanada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Kanada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Kanada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Kanada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Kanada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Kanada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Kanada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Kanada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Kanada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Kanada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Kanada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Kanada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Kanada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Kanada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Kanada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Kanada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Kanada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Kanada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Kanada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Kanada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Kanada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Kanada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Kanada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Kanada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Kanada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Kanada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Kanada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Kanada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Kanada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Kanada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Kanada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Kanada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Kanada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Kanada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Kanada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Kanada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Kanada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Kanada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Kanada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Kanada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Kanada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Kanada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Kanada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Kanada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Kanada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Kanada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Kanada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Kanada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år vid tidpunkten för sjukhusinläggning
- Bekräftad S. aureus bakteriemi genom blododling utförd på ett laboratorium i Alberta, Kanada
- Inlagd på en utsedd akutvårdsplats i Alberta, Kanada
Exklusions kriterier:
- Behandlingsteamet tror att döden är nära förestående eller oundviklig.
- GCD är C-nivå inom 48 timmar efter antagning.
- Patienten flyttas in från en akutvårdscentral utanför provinsen med en redan existerande SAB-diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: OPTIMUS-SAB vårdväg
Provinsövergripande automatiserade aviseringar i realtid om nya SAB-ärenden kommer att upprättas och levereras till ett centraliserat SAB-vårdteam elektroniskt via Connect Care.
Det centraliserade SAB-vårdteamet består av en SAB klinisk koordinator, ID-specialister och annan ad hoc-representation beroende på patientbehov.
Efter genomgång av patientdiagrammet kontaktar det centraliserade SAB-vårdteamet den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för att ge preliminära rekommendationer för att optimera vården, både muntligt och skriftligt, vilket underlättas av Connect Care (Alberta Health Services elektroniska journal).
|
Aktivering av SAB klinisk vårdväg inom EMR-system.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av indikatorer för vårdkvalitet
Tidsram: Inom 90 dagar
|
Definierad som:
|
Inom 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Max 180 dagar
|
Akut sjukhusvistelse
|
Max 180 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
återinläggning till akutvård takt
|
90 dagar
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 180 dagar
|
död av någon orsak
|
180 dagar
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
dödsfall under sjukhusvistelse
|
90 dagar
|
|
Kostnadsutvärdering
Tidsram: Ett år
|
Kostnad för SAB-behandling relaterad till sjukhusvistelse, inklusive läkares tillhandahållande av vård och antibiotika.
|
Ett år
|
|
Implementeringsutvärdering
Tidsram: 3 år
|
Användarupplevelse och feedback från patienter och leverantörer kommer att samlas in i början och slutet av varje aktiv implementeringsfas.
Denna information kommer att paras med bedömningar av barriärer, facilitatorer och kontextuella faktorer informerade av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och Normalization Process Theory under pre-implementeringsfasen och i slutet av aktiv implementering.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00128904
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .