Optymalizacja postępowania w przypadku bakterii Staphylococcus aureus (OPTIMUS-SAB)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
Optymalizacja postępowania w przypadku bakterii Staphylococcus aureus (OPTIMUS-SAB): etapowe badanie kliniczne oceniające skuteczność scentralizowanego modelu leczenia S. aureus
Bakteriemia Staphylococcus aureus (SAB) wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, przy czym częstość występowania jest nieproporcjonalnie większa w populacjach szczególnie wrażliwych. Postępowanie zgodnie z parametrami opieki opartymi na dowodach, w szczególności konsultacjami w zakresie chorób zakaźnych (ID), wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Zarządzanie SAB jest w Albercie nieoptymalne w porównaniu z innymi jurysdykcjami. Badanie pilotażowe przeprowadzone w Albercie potwierdziło, że terminowe zalecenia dotyczące optymalizacji opieki SAB, w tym konsultacje dotyczące identyfikacji pacjentów, wiązały się z lepszym przestrzeganiem wszystkich wskaźników jakości opieki opartych na dowodach naukowych.
Wykorzystując tę pracę pilotażową, naszym celem jest wdrożenie OPTIMUS-SAB, ulepszonego modelu pilotażowego, w celu optymalizacji i standaryzacji zarządzania SAB w całej Albercie. Badanie wdrożeniowe będzie oparte na strefach, w oparciu o stopniowany projekt klinowy w ośrodku intensywnej terapii. OPTIMUS-SAB będzie się składał ze scentralizowanego zespołu opieki SAB, który będzie otrzymywać automatyczne powiadomienia o wszystkich posiewach krwi pozytywnych w kierunku S. aureus, co umożliwi im wgląd w kartę medyczną pacjenta i wydanie wstępnych zaleceń dotyczących postępowania zgodnie z pakietem opieki opartym na dowodach naukowych.
Ocenimy przestrzeganie opartych na dowodach wskaźników jakości opieki SAB przed i po wdrożeniu OPTIMUS-SAB i spodziewamy się poprawy, co przełoży się na skrócenie czasu trwania bakteriemii, długości pobytu, wskaźników ponownych hospitalizacji i śmiertelności. To z kolei przełoży się na oszczędności w systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2542
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Kanada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Kanada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Kanada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Kanada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Kanada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Kanada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Kanada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Kanada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Kanada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Kanada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Kanada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Kanada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Kanada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Kanada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Kanada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Kanada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Kanada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Kanada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Kanada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Kanada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Kanada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Kanada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Kanada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Kanada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Kanada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Kanada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Kanada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Kanada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Kanada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Kanada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Kanada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Kanada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Kanada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Kanada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Kanada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Kanada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Kanada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Kanada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Kanada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Kanada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Kanada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Kanada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Kanada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Kanada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Kanada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Kanada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Kanada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Kanada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Kanada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Kanada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Kanada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Kanada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Kanada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Kanada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Kanada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Kanada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Kanada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Kanada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Kanada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Kanada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Kanada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Kanada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Kanada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Kanada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Kanada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Kanada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Kanada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Kanada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Kanada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Kanada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Kanada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Kanada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Kanada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat w chwili przyjęcia do szpitala
- Bakteriemię S. aureus potwierdzono na podstawie posiewu krwi wykonanego w laboratorium w Albercie w Kanadzie
- Przyjęty do wyznaczonego ośrodka opieki doraźnej w Albercie w Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- Zespół leczący uważa, że śmierć jest nieuchronna lub nieuchronna.
- GCD uzyskują poziom C w ciągu 48 godzin od przyjęcia.
- Pacjent zostaje przeniesiony z pozawojewódzkiego ośrodka intensywnej terapii z rozpoznaniem SAB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Ścieżka opieki OPTIMUS-SAB
W całej prowincji będą tworzone automatyczne powiadomienia w czasie rzeczywistym o nowych przypadkach SAB, które będą dostarczane do scentralizowanego zespołu opieki SAB drogą elektroniczną za pośrednictwem Connect Care.
Scentralizowany zespół opieki SAB składa się z koordynatora klinicznego SAB, specjalistów ds. identyfikacji i innych przedstawicieli doraźnych, w zależności od potrzeb pacjenta.
Po zapoznaniu się z kartą pacjenta scentralizowany zespół opiekuńczy SAB kontaktuje się z najbardziej odpowiedzialnym lekarzem (MRP), aby przedstawić wstępne zalecenia dotyczące optymalizacji opieki, zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej, co ułatwia Connect Care (elektroniczna dokumentacja medyczna Alberta Health Services).
|
Aktywacja ścieżki opieki klinicznej SAB w systemie EMR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wskaźników jakości opieki
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
|
Zdefiniowana jako:
|
W ciągu 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Maksymalnie 180 dni
|
Ostra długość pobytu w szpitalu
|
Maksymalnie 180 dni
|
|
Wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
|
współczynnik ponownego przyjęcia na opiekę doraźną
|
90 dni
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 180 dni
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
180 dni
|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmierć w trakcie pobytu w szpitalu
|
90 dni
|
|
Ocena kosztów
Ramy czasowe: Rok
|
Koszt leczenia SAB związany z hospitalizacją, w tym opieką lekarską i antybiotykami.
|
Rok
|
|
Ocena wdrożenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Na początku i na końcu każdej aktywnej fazy wdrażania zbierane będą doświadczenia użytkowników i opinie pacjentów i świadczeniodawców.
Informacje te zostaną połączone z ocenami barier, ułatwień i czynników kontekstowych opartych na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) i teorii procesu normalizacyjnego w fazie przedwdrożeniowej i na końcu aktywnego wdrażania.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00128904
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia gronkowca złocistego
-
BaycrestZakończonyStaph Aureus Kolonizacja oporna na metycylinęKanada
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeZakończonyStaph Aureus bakteriemia oporna na metycylinęHiszpania
-
Catholic University of the Sacred HeartUniversity Hospital, Geneva; Universiteit Antwerpen; Clinical Centre of Serbia; Canisius-Wilhelmina... i inni współpracownicyNieznanyZakażenie wywołane przez bakterie ESBL | Odporność bakteryjna | Infekcja odporna na wiele leków | Staph Aureus Kolonizacja oporna na metycylinęWłochy, Rumunia, Serbia
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ścieżka opieki klinicznej OPTIMUS-SAB
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnySpecyficzne zaburzenie uczenia się | Rozwojowe zaburzenie językowe | Dysleksja, rozwojowa | Funkcjonowanie intelektualne z pograniczaFinlandia
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony