Optimalisering av behandlingen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)
7. mai 2026 oppdatert av: University of Alberta
Optimalisering av håndteringen av Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): En trappet kile klinisk studie som evaluerer effektiviteten til en sentralisert S. Aureus-behandlingsmodell
Staphylococcus aureus bacteremia (SAB) er assosiert med høy sykelighet og dødelighet med en forekomst uforholdsmessig høyere i sårbare populasjoner. Håndtering i henhold til evidensbaserte omsorgsparametere, spesielt konsultasjon med infeksjonssykdommer (ID), er assosiert med forbedret dødelighet. SAB-ledelsen er suboptimal i Alberta sammenlignet med andre jurisdiksjoner. En Alberta-basert pilotstudie bekreftet at rettidige anbefalinger for å optimalisere SAB-pleie, inkludert ID-konsultasjon, var assosiert med forbedret overholdelse av alle evidensbaserte kvalitetsindikatorer.
Ved å utnytte dette pilotarbeidet, tar vi sikte på å implementere OPTIMUS-SAB, en forbedret modell av piloten, for å optimalisere og standardisere SAB-administrasjonen på tvers av Alberta. Implementeringsstudien vil være en sonebasert akuttavdeling med trappet kiledesign. OPTIMUS-SAB vil bestå av et sentralisert SAB-pleieteam som vil motta automatisk varsling om alle blodkulturer som er positive for S. aureus, slik at de kan gjennomgå pasientens medisinske kart og komme med foreløpige behandlingsanbefalinger i henhold til en evidensbasert behandlingspakke.
Vi vil evaluere overholdelse av evidensbaserte SAB-kvalitets-på-omsorgsindikatorer før og etter OPTIMUS-SAB-implementering og forventer at dette vil forbedres med en resulterende reduksjon i varighet av bakteriemi, liggetid, reinnleggelsesrater og dødelighet. Dette vil igjen føre til kostnadsbesparelser for helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2542
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Canada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Canada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Canada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Canada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Canada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Canada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Canada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Canada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Canada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Canada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Canada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Canada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Canada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Canada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Canada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Canada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Canada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Canada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Canada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Canada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Canada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Canada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Canada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Canada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Canada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Canada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Canada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Canada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Canada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Canada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Canada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Canada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Canada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Canada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Canada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Canada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Canada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Canada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Canada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Canada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Canada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Canada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Canada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Canada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Canada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Canada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Canada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Canada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Canada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Canada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Canada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Canada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Canada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Canada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Canada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Canada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Canada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Canada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Canada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Canada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Canada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Canada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Canada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Canada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Canada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Canada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Canada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Canada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Canada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Canada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Canada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Canada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Canada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Canada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Canada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Canada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Canada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Canada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Canada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Canada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Canada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Canada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Canada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Canada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Canada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Canada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Canada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Canada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år ved sykehusinnleggelse
- Bekreftet S. aureus-bakteremi ved blodkultur utført ved et laboratorium i Alberta, Canada
- Innlagt på et utpekt akuttsenter i Alberta, Canada
Ekskluderingskriterier:
- Behandlingsteamet mener døden er nært forestående eller uunngåelig.
- GCD er C-nivå innen 48 timer etter opptak.
- Pasienten overføres fra et akuttsenter utenfor provinsen med en eksisterende SAB-diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: OPTIMUS-SAB omsorgsvei
Provinssomfattende sanntidsautomatiserte varsler om nye SAB-saker vil bli etablert og levert til et sentralisert SAB-omsorgsteam elektronisk gjennom Connect Care.
Det sentraliserte SAB omsorgsteamet består av en SAB klinisk koordinator, ID-spesialister og annen ad hoc representasjon avhengig av pasientbehov.
Etter gjennomgang av pasientskjemaet, kontakter det sentraliserte SAB-pleieteamet den mest ansvarlige legen (MRP) for å gi foreløpige anbefalinger for å optimalisere behandlingen, både muntlig og skriftlig, tilrettelagt av Connect Care (Alberta Health Services elektroniske journal).
|
Aktivering av SAB klinisk omsorgsvei innenfor EMR-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av omsorgskvalitetsindikatorer
Tidsramme: Innen 90 dager
|
Definert som:
|
Innen 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Maks 180 dager
|
Akutt liggetid på sykehus
|
Maks 180 dager
|
|
Gjeninnleggelsesrater på sykehus
Tidsramme: 90 dager
|
nyinnleggelse til akuttbehandling
|
90 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 180 dager
|
død uansett årsak
|
180 dager
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 90 dager
|
død under sykehusopphold
|
90 dager
|
|
Kostnadsevaluering
Tidsramme: Ett år
|
Kostnader for SAB-behandling knyttet til sykehusinnleggelse, inkludert legebehandling og antibiotika.
|
Ett år
|
|
Gjennomføringsevaluering
Tidsramme: 3 år
|
Brukererfaringer og tilbakemeldinger fra pasienter og tilbydere vil bli samlet inn ved starten og slutten av hver aktiv implementeringsfase.
Denne informasjonen vil bli sammenkoblet med vurderinger av barrierer, tilretteleggere og kontekstuelle faktorer informert av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Normalization Process Theory under pre-implementeringsfasen og ved slutten av aktiv implementering.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00128904
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .