Optimalisatie van de behandeling van Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB)
7 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta
Optimalisatie van de behandeling van Staphylococcus Aureus Bacteremia (OPTIMUS-SAB): een klinisch onderzoek met getrapte wiggen ter evaluatie van de effectiviteit van een gecentraliseerd S. Aureus-beheersmodel
Staphylococcus aureus bacteriemia (SAB) wordt in verband gebracht met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, waarbij de incidentie onevenredig hoger is in kwetsbare populaties. Behandeling volgens evidence-based zorgparameters, in het bijzonder consultatie bij infectieziekten (ID), wordt in verband gebracht met een verbeterde mortaliteit. Het SAB-beheer is in Alberta suboptimaal vergeleken met andere rechtsgebieden. Een in Alberta gevestigd pilotonderzoek bevestigde dat tijdige aanbevelingen om SAB-zorg te optimaliseren, inclusief ID-consultatie, geassocieerd waren met een betere naleving van alle evidence-based kwaliteit van zorgindicatoren.
Door gebruik te maken van dit proefwerk willen we OPTIMUS-SAB implementeren, een verbeterd model van de pilot, om het SAB-beheer in heel Alberta te optimaliseren en te standaardiseren. De implementatiestudie zal een zone-gebaseerd getrapt wigontwerp voor de acute zorglocatie zijn. OPTIMUS-SAB zal bestaan uit een gecentraliseerd SAB-zorgteam dat automatisch op de hoogte wordt gesteld van alle bloedkweken die positief zijn voor S. aureus, waardoor ze het medische dossier van de patiënt kunnen bekijken en voorlopige behandelaanbevelingen kunnen doen op basis van een op bewijs gebaseerde zorgbundel.
We zullen de naleving van evidence-based SAB-kwaliteitsindicatoren voor en na de implementatie van OPTIMUS-SAB evalueren en verwachten dat dit zal verbeteren met een resulterende vermindering van de duur van bacteriëmie, de opnameduur, heropnamepercentages en sterfte. Dit zal zich op zijn beurt vertalen in kostenbesparingen voor het gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2542
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Canada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Canada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Canada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Canada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Canada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Canada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Canada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Canada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Canada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Canada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Canada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Canada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Canada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Canada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Canada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Canada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Canada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Canada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Canada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Canada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Canada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Canada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Canada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Canada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Canada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Canada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Canada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Canada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Canada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Canada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Canada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Canada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Canada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Canada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Canada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Canada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Canada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Canada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Canada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Canada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Canada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Canada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Canada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Canada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Canada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Canada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Canada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Canada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Canada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Canada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Canada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Canada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Canada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Canada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Canada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Canada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Canada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Canada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Canada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Canada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Canada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Canada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Canada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Canada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Canada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Canada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Canada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Canada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Canada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Canada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Canada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Canada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Canada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Canada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Canada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Canada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Canada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Canada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Canada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Canada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Canada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Canada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Canada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Canada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Canada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Canada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Canada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Canada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Canada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar op het moment van ziekenhuisopname
- Bevestigde S. aureus bacteriëmie door bloedkweek uitgevoerd in een laboratorium in Alberta, Canada
- Opgenomen op een aangewezen locatie voor acute zorg in Alberta, Canada
Uitsluitingscriteria:
- Het behandelende team gelooft dat de dood dreigend of onvermijdelijk is.
- GCD is binnen 48 uur na opname op C-niveau.
- De patiënt wordt overgebracht vanuit een acuut zorgcentrum buiten de provincie met een reeds bestaande SAB-diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: OPTIMUS-SAB zorgtraject
Provinciebrede realtime geautomatiseerde meldingen van nieuwe SAB-gevallen zullen via Connect Care elektronisch worden opgesteld en aan een gecentraliseerd SAB-zorgteam worden geleverd.
Het gecentraliseerde SAB-zorgteam bestaat uit een klinische SAB-coördinator, ID-specialisten en andere ad-hocvertegenwoordigers, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
Na beoordeling van de patiëntgegevens neemt het gecentraliseerde SAB-zorgteam contact op met de meest verantwoordelijke arts (MRP) om voorlopige aanbevelingen te doen om de zorg te optimaliseren, zowel mondeling als schriftelijk, mogelijk gemaakt door Connect Care (elektronisch medisch dossier van Alberta Health Services).
|
Activering van het klinische SAB-zorgtraject binnen het EMR-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van indicatoren voor de kwaliteit van de zorg
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen
|
Gedefinieerd als:
|
Binnen 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Maximaal 180 dagen
|
Acute opnameduur in het ziekenhuis
|
Maximaal 180 dagen
|
|
Heropnamepercentages in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
percentage heropnames in de acute zorg
|
90 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 180 dagen
|
overlijden door welke oorzaak dan ook
|
180 dagen
|
|
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
overlijden binnen het ziekenhuisverblijf
|
90 dagen
|
|
Evaluatie van de kosten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Kosten van SAB-behandeling in verband met ziekenhuisopname, inclusief zorgverlening door artsen en antibiotica.
|
Een jaar
|
|
Evaluatie van de implementatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aan het begin en einde van elke actieve implementatiefase worden gebruikerservaringen en feedback van patiënten en zorgverleners verzameld.
Deze informatie zal worden gecombineerd met beoordelingen van barrières, facilitators en contextuele factoren op basis van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en Normalization Process Theory tijdens de pre-implementatiefase en aan het einde van de actieve implementatie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00128904
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .