- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338176
Staphylococcus aureus -bakteerin hoidon optimointi (OPTIMUS-SAB)
Staphylococcus aureus -bakteremian hoidon optimointi (OPTIMUS-SAB): vaiheittainen kliininen koe keskitetyn S. Aureus -hallintamallin tehokkuuden arvioimiseksi
Staphylococcus aureus -bakteremia (SAB) liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, ja ilmaantuvuus on suhteettoman korkeampi haavoittuvassa asemassa olevissa populaatioissa. Todisteeseen perustuvien hoitoparametrien mukainen hoito, erityisesti tartuntatautien (ID) konsultaatio, liittyy kuolleisuuden paranemiseen. SAB:n hallinta ei ole optimaalinen Albertassa muihin lainkäyttöalueisiin verrattuna. Albertassa tehty pilottitutkimus vahvisti, että oikea-aikaiset suositukset SAB-hoidon optimoimiseksi, mukaan lukien ID-konsultaatio, liittyivät kaikkien näyttöön perustuvien hoidon laatuindikaattoreiden parempaan noudattamiseen.
Tätä pilottityötä hyödyntäen pyrimme ottamaan käyttöön OPTIMUS-SAB:n, parannetun pilotin mallin, optimoidaksemme ja standardoidaksemme SAB:n hallinnan Albertassa. Toteutustutkimus on vyöhykepohjainen akuuttihoitopaikkaporrastettu kiilasuunnittelu. OPTIMUS-SAB koostuu keskitetystä SAB-hoitotiimistä, joka saa automaattisen ilmoituksen kaikista S. aureus -positiivisista veriviljelmistä, jolloin he voivat tarkastella potilaan lääketieteellistä karttaa ja tehdä alustavia hoitosuosituksia näyttöön perustuvan hoitopaketin mukaisesti.
Arvioimme näyttöön perustuvien SAB-hoidon laatuindikaattoreiden noudattamisen ennen OPTIMUS-SAB:n käyttöönottoa ja sen jälkeen ja odotamme tämän paranevan, mikä johtaa bakteremian keston, oleskelun keston, takaisinottoasteen ja kuolleisuuden lyhenemiseen. Tämä puolestaan merkitsee terveydenhuoltojärjestelmän kustannussäästöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Kanada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Kanada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Kanada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Kanada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Kanada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Kanada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Kanada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Kanada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Kanada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Kanada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Kanada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Kanada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Kanada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Kanada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Kanada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Kanada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Kanada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Kanada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Kanada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Kanada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Kanada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Kanada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Kanada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Kanada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Kanada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Kanada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Kanada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Kanada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Kanada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Kanada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Kanada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Kanada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Kanada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Kanada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Kanada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Kanada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Kanada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Kanada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Kanada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Kanada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Kanada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Kanada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Kanada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Kanada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Kanada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Kanada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Kanada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Kanada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Kanada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Kanada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Kanada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Kanada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Kanada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Kanada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Kanada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Kanada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Kanada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Kanada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Kanada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Kanada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Kanada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Kanada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Kanada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Kanada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Kanada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Kanada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Kanada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Kanada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Kanada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Kanada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Kanada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Kanada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Kanada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sairaalaan tullessa
- S. aureus -bakteremia vahvistettiin veriviljelyllä Albertassa, Kanadassa
- Päästettiin nimettyyn akuuttihoitoon Albertassa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoryhmä uskoo, että kuolema on välitön tai väistämätön.
- GCD on C-tason 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
- Potilas siirretään provinssin ulkopuolisesta akuuttihoitokeskuksesta, jolla on aiempi SAB-diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: OPTIMUS-SAB hoitoreitti
Provinssinlaajuiset reaaliaikaiset automaattiset ilmoitukset uusista SAB-tapauksista luodaan ja toimitetaan keskitetylle SAB-hoitotiimille sähköisesti Connect Caren kautta.
Keskitetty SAB-hoitotiimi koostuu SAB-kliinisestä koordinaattorista, ID-asiantuntijoista ja muusta tilapäisestä edustuksesta potilaan tarpeiden mukaan.
Potilaskartan tarkastelun jälkeen keskitetty SAB-hoitotiimi ottaa yhteyttä vastuullisimpaan lääkäriin (MRP) antaakseen alustavia suosituksia hoidon optimoimiseksi sekä suullisesti että kirjallisesti Connect Caren (Alberta Health Services sähköinen sairauskertomus) avulla.
|
SAB-kliinisen hoitoreitin aktivointi EMR-järjestelmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatuindikaattoreiden noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
Määritelty:
|
90 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää
|
Akuutti sairaalahoidon kesto
|
Enintään 180 päivää
|
|
Sairaalaan pääsyn hinnat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
uudelleenotto akuuttihoitoon
|
90 päivää
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
180 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema sairaalahoidon aikana
|
90 päivää
|
|
Kustannusarviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sairaalahoitoon liittyvän SAB-hoidon kustannukset, mukaan lukien lääkärin hoito ja antibiootit.
|
Yksi vuosi
|
|
Toteutuksen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käyttäjien kokemuksia ja palautetta potilailta ja palveluntarjoajilta kerätään jokaisen aktiivisen käyttöönottovaiheen alussa ja lopussa.
Nämä tiedot yhdistetään arviointien esteistä, edistäjistä ja kontekstuaalisista tekijöistä, jotka on saatu CFIR:n ja normalisointiprosessin teorian perusteella toteutusta edeltävän vaiheen aikana ja aktiivisen toteutuksen lopussa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Chen, MD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00128904
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .