Оптимизация лечения бактериемии Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)
7 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta
Оптимизация лечения бактериемии Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB): поэтапное клиническое исследование, оценивающее эффективность централизованной модели управления S. Aureus
Бактеремия Staphylococcus aureus (SAB) связана с высокими показателями заболеваемости и смертности, причем заболеваемость непропорционально выше среди уязвимых групп населения. Ведение в соответствии с параметрами ухода, основанными на фактических данных, в частности консультации по инфекционным заболеваниям (ИД), связано с снижением смертности. Управление SAB в Альберте неоптимально по сравнению с другими юрисдикциями. Пилотное исследование, проведенное в Альберте, подтвердило, что своевременные рекомендации по оптимизации лечения SAB, включая консультации по диагностике, были связаны с улучшением соблюдения всех научно обоснованных показателей качества медицинской помощи.
Используя эту пилотную работу, мы стремимся внедрить OPTIMUS-SAB, расширенную модель пилотного проекта, для оптимизации и стандартизации управления SAB в Альберте. Исследование внедрения будет представлять собой ступенчатую клиновидную схему отделения неотложной помощи по зонам. OPTIMUS-SAB будет состоять из централизованной группы ухода SAB, которая будет получать автоматические уведомления обо всех посевах крови, положительных на S. aureus, что позволит им просмотреть медицинскую карту пациента и дать предварительные рекомендации по лечению в соответствии с научно обоснованным пакетом услуг.
Мы будем оценивать соблюдение научно обоснованных показателей качества медицинской помощи SAB до и после внедрения OPTIMUS-SAB и ожидаем, что это улучшится с соответствующим сокращением продолжительности бактериемии, продолжительности пребывания, частоты повторной госпитализации и смертности. В свою очередь, это приведет к экономии средств для системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2542
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Канада
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Канада
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Канада
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Канада
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Канада
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Канада
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Канада
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Канада
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Канада
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Канада
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Канада
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Канада
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Канада
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Канада
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Канада
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Канада
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Канада
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Канада
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Канада
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Канада
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Канада
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Канада
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Канада
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Канада
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Канада
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Канада
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Канада
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Канада
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Канада
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Канада
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Канада
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Канада
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Канада
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Канада
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Канада
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Канада
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Канада
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Канада
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Канада
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Канада
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Канада
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Канада
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Канада
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Канада
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Канада
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Канада
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Канада
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Канада
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Канада
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Канада
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Канада
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Канада
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Канада
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Канада
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Канада
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Канада
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Канада
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Канада
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Канада
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Канада
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Канада
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Канада
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Канада
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Канада
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Канада
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Канада
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Канада
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Канада
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Канада
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Канада
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Канада
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Канада
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Канада
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Канада
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Канада
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Канада
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Канада
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Канада
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Канада
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Канада
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Канада
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Канада
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Канада
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Канада
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Канада
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Канада
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Канада
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Канада
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Канада
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Канада
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Канада
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Канада
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет на момент госпитализации
- Бактериемия, вызванная S. aureus, подтверждена посевом крови, выполненным в лаборатории в Альберте, Канада.
- Помещен в специально отведенное отделение неотложной помощи в Альберте, Канада.
Критерий исключения:
- Лечащая команда считает, что смерть неизбежна или неизбежна.
- GCD достигает уровня C в течение 48 часов после поступления.
- Пациента переводят из заграничного центра неотложной помощи с уже имеющимся диагнозом САБ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Схема ухода за OPTIMUS-SAB
Автоматические уведомления о новых случаях SAB в режиме реального времени будут создаваться по всей провинции и доставляться в централизованную группу по уходу SAB в электронном виде через Connect Care.
Централизованная группа по уходу SAB состоит из клинического координатора SAB, специалистов по диагностике и других специальных представителей в зависимости от потребностей пациентов.
После рассмотрения истории болезни группа централизованного ухода SAB связывается с самым ответственным врачом (MRP) для предоставления предварительных рекомендаций по оптимизации ухода, как в устной, так и в письменной форме, при помощи Connect Care (электронная медицинская карта Alberta Health Services).
|
Активация пути клинической помощи SAB в системе EMR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение показателей качества медицинской помощи
Временное ограничение: В течение 90 дней
|
Определяется как:
|
В течение 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Максимум 180 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице в острой форме
|
Максимум 180 дней
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 90 дней
|
уровень повторной госпитализации в отделение неотложной помощи
|
90 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 180 дней
|
смерть по любой причине
|
180 дней
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть во время пребывания в больнице
|
90 дней
|
|
Оценка стоимости
Временное ограничение: Один год
|
Стоимость лечения САБ, связанная с госпитализацией, включая оказание медицинской помощи и антибиотики.
|
Один год
|
|
Оценка реализации
Временное ограничение: 3 года
|
Опыт пользователей и отзывы пациентов и поставщиков будут собираться в начале и в конце каждого активного этапа внедрения.
Эта информация будет сочетаться с оценкой препятствий, факторов, способствующих реализации, и контекстуальных факторов, полученных из Консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR) и теории процесса нормализации на этапе подготовки к реализации и в конце активной реализации.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Justin Chen, MD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00128904
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .