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Optimisation de la prise en charge de la bactériémie à Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)

18 avril 2024 mis à jour par: University of Alberta

Optimisation de la prise en charge de la bactériémie à Staphylococcus aureus (OPTIMUS-SAB) : un essai clinique par étapes évaluant l'efficacité d'un modèle de gestion centralisé de S. Aureus

La bactériémie à Staphylococcus aureus (SAB) est associée à des taux de morbidité et de mortalité élevés, avec une incidence disproportionnellement plus élevée dans les populations vulnérables. La prise en charge selon des paramètres de soins fondés sur des données probantes, en particulier la consultation pour les maladies infectieuses (DI), est associée à une mortalité améliorée. La gestion du SAB est sous-optimale en Alberta par rapport à d’autres juridictions. Une étude pilote menée en Alberta a confirmé que les recommandations opportunes visant à optimiser les soins SAB, y compris les consultations en DI, étaient associées à une meilleure adhésion à tous les indicateurs de qualité des soins fondés sur des données probantes.

En tirant parti de ce travail pilote, nous visons à mettre en œuvre OPTIMUS-SAB, un modèle amélioré du projet pilote, pour optimiser et normaliser la gestion du SAB dans toute l'Alberta. L'étude de mise en œuvre sera une conception en coin échelonnée sur un site de soins aigus basé sur une zone. OPTIMUS-SAB sera composé d'une équipe de soins SAB centralisée qui recevra une notification automatisée de toutes les hémocultures positives pour S. aureus, leur permettant d'examiner le dossier médical du patient et de faire des recommandations de prise en charge préliminaires selon un ensemble de soins fondés sur des preuves.

Nous évaluerons le respect des indicateurs de qualité des soins SAB fondés sur des données probantes avant et après la mise en œuvre d'OPTIMUS-SAB et nous nous attendons à ce que cela s'améliore avec une réduction résultante de la durée de la bactériémie, de la durée du séjour, des taux de réadmission et de la mortalité. En retour, cela se traduira par des économies de coûts pour le système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital
  • Bactériémie confirmée à S. aureus par hémoculture réalisée dans un laboratoire de l'Alberta, Canada
  • Admis dans un site de soins actifs désigné en Alberta, Canada

Critère d'exclusion:

  • L'équipe traitante estime que la mort est imminente ou inévitable.
  • Les GCD atteignent le niveau C dans les 48 heures suivant l'admission.
  • Le patient est transféré d'un centre de soins actifs hors province avec un diagnostic préexistant de SAB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Parcours de soins OPTIMUS-SAB
Des notifications automatisées en temps réel à l’échelle de la province concernant les nouveaux cas de SAB seront établies et transmises électroniquement à une équipe de soins SAB centralisée via Connect Care. L'équipe de soins centralisée SAB se compose d'un coordinateur clinique SAB, de spécialistes de l'identification et d'autres représentants ad hoc en fonction des besoins des patients. Après l'examen du dossier du patient, l'équipe de soins centralisée du SAB contacte le médecin le plus responsable (MRP) pour fournir des recommandations préliminaires visant à optimiser les soins, tant verbalement que par écrit, facilitées par Connect Care (dossier médical électronique de l'Alberta Health Services).
Autre: Parcours clinique OPTIMUS-SAB
Activation du parcours de soins cliniques SAB au sein du système DME.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des indicateurs de qualité des soins
Délai: Dans les 90 jours

Défini comme:

  1. Implication de l'ID et délai avant l'implication de l'ID, définis par la présence d'une note de consultation d'ID et/ou de recommandations dans le dossier.
  2. Répétez les hémocultures pour documenter l’élimination de la bactériémie, dans les 72 heures suivant la dernière hémoculture positive.
  3. Antibiotique empirique conforme aux lignes directrices administré et délai de réception.
  4. Antibiotique définitif conforme aux lignes directrices administré et délai de réception.
  5. Surveillance thérapeutique pharmacologique des traitements brevetés à la vancomycine.
  6. Ajustement approprié de la dose d'antimicrobiens en fonction de la fonction rénale conformément aux directives locales.
  7. Échocardiogramme (transthoracique ou transœsophagien) réalisé dans les 72 heures suivant le diagnostic.
  8. Contrôle des sources réalisé.
  9. Durée appropriée de l'antibiothérapie commandée et délivrée.
Dans les 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 180 jours maximum
Durée du séjour à l'hôpital de courte durée
180 jours maximum
Taux de réadmission à l’hôpital
Délai: 90 jours
taux de réadmission en soins actifs
90 jours
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 180 jours
décès quelle qu'en soit la cause
180 jours
Dans la mortalité hospitalière
Délai: 90 jours
décès pendant le séjour à l'hôpital
90 jours
Évaluation des coûts
Délai: Un ans
Coût du traitement SAB lié à l’hospitalisation, y compris la prestation de soins par un médecin et les antibiotiques.
Un ans
Évaluation de la mise en œuvre
Délai: 3 années
L'expérience des utilisateurs et les commentaires des patients et des prestataires seront collectés au début et à la fin de chaque phase de mise en œuvre active. Ces informations seront associées à des évaluations des obstacles, des facilitateurs et des facteurs contextuels informés par le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et la théorie du processus de normalisation pendant la phase de pré-mise en œuvre et à la fin de la mise en œuvre active.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Alberta Health services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Chen, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00128904

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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