Optimalizace léčby bakteriémie Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)
7. května 2026 aktualizováno: University of Alberta
Optimalizace léčby bakteriémie Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB): Klinická studie se stupňovitým klínem hodnotící efektivitu centralizovaného modelu léčby S. Aureus
Bakterémie Staphylococcus aureus (SAB) je spojena s vysokou morbiditou a mortalitou s nepoměrně vyšší incidencí ve zranitelné populaci. Řízení podle parametrů péče založené na důkazech, zejména konzultace s infekčními chorobami (ID), je spojeno se zlepšenou mortalitou. Řízení SAB je v Albertě ve srovnání s jinými jurisdikcemi suboptimální. Pilotní studie v Albertě potvrdila, že včasná doporučení k optimalizaci péče SAB, včetně konzultace ID, byla spojena s lepším dodržováním všech indikátorů kvality péče založených na důkazech.
Využitím této pilotní práce se snažíme implementovat OPTIMUS-SAB, vylepšený model pilotního projektu, k optimalizaci a standardizaci řízení SAB v Albertě. Implementační studií bude zónový stupňovitý klínový design místa akutní péče. OPTIMUS-SAB se bude skládat z centralizovaného týmu péče o SAB, který bude automaticky dostávat oznámení o všech hemokulturách pozitivních na S. aureus, což jim umožní revidovat pacientovu lékařskou tabulku a učinit předběžná doporučení pro management podle balíčku péče založeného na důkazech.
Vyhodnotíme dodržování indikátorů kvality péče SAB založených na důkazech před a po implementaci OPTIMUS-SAB a očekáváme, že se to zlepší s výsledným zkrácením doby trvání bakteriémie, délky pobytu, míry opětovného přijetí a úmrtnosti. To se následně promítne do úspor nákladů pro systém zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2542
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Kanada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Kanada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Kanada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Kanada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Kanada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Kanada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Kanada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Kanada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Kanada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Kanada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Kanada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Kanada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Kanada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Kanada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Kanada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Kanada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Kanada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Kanada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Kanada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Kanada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Kanada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Kanada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Kanada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Kanada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Kanada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Kanada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Kanada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Kanada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Kanada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Kanada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Kanada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Kanada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Kanada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Kanada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Kanada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Kanada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Kanada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Kanada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Kanada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Kanada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Kanada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Kanada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Kanada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Kanada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Kanada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Kanada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Kanada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Kanada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Kanada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Kanada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Kanada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Kanada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Kanada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Kanada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Kanada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Kanada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Kanada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Kanada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Kanada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Kanada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Kanada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Kanada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Kanada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Kanada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Kanada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Kanada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Kanada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Kanada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Kanada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Kanada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Kanada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Kanada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Kanada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let v době přijetí do nemocnice
- Potvrzená bakteriémie S. aureus hemokulturou provedenou v laboratoři v Albertě v Kanadě
- Přijata na určené místo akutní péče v Albertě v Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Ošetřující tým věří, že smrt je bezprostřední nebo nevyhnutelná.
- GCD jsou úrovně C do 48 hodin od přijetí.
- Pacient je převezen z mimoprovinčního centra akutní péče s již existující diagnózou SAB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Cesta péče OPTIMUS-SAB
V celé provincii budou zavedena automatická oznámení o nových případech SAB v reálném čase a doručena centralizovanému týmu péče SAB elektronicky prostřednictvím Connect Care.
Centralizovaný tým péče SAB se skládá z klinického koordinátora SAB, specialistů na ID a dalších ad hoc zastoupení v závislosti na potřebách pacienta.
Po přezkoumání pacientské tabulky kontaktuje tým centralizované péče SAB nejodpovědnějšího lékaře (MRP), aby poskytl předběžná doporučení k optimalizaci péče, a to jak verbálně, tak písemně, s pomocí Connect Care (elektronický lékařský záznam Alberta Health Services).
|
Aktivace dráhy klinické péče SAB v rámci systému EMR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování ukazatelů kvality péče
Časové okno: Do 90 dnů
|
Definováno jako:
|
Do 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Maximálně 180 dní
|
Akutní délka pobytu v nemocnici
|
Maximálně 180 dní
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní
|
míra opětovného přijetí do akutní péče
|
90 dní
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 180 dní
|
smrt z jakékoli příčiny
|
180 dní
|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 90 dní
|
úmrtí během pobytu v nemocnici
|
90 dní
|
|
Hodnocení nákladů
Časové okno: Jeden rok
|
Náklady na léčbu SAB související s hospitalizací, včetně poskytování péče lékařem, a antibiotiky.
|
Jeden rok
|
|
Hodnocení implementace
Časové okno: 3 roky
|
Uživatelské zkušenosti a zpětná vazba od pacientů a poskytovatelů budou shromažďovány na začátku a na konci každé aktivní implementační fáze.
Tyto informace budou spojeny s hodnocením překážek, facilitátorů a kontextových faktorů, které bude vycházet z Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) a Teorie normalizačního procesu během pre-implementační fáze a na konci aktivní implementace.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00128904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakterémie Staph Aureus
-
Johns Hopkins UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoKolonizace Staph Aureus | Infekce Staph AureusSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUkončeno
-
BaycrestDokončenoStaph Aureus Methicilin rezistentní kolonizaceKanada
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeDokončenoBakteriemie rezistentní na meticilin Staph AureusŠpanělsko
-
Catholic University of the Sacred HeartUniversity Hospital, Geneva; Universiteit Antwerpen; Clinical Centre of Serbia; Canisius-Wilhelmina Hospital a další spolupracovníciNeznámýInfekce způsobená bakteriemi ESBL | Bakteriální odolnost | Infekce odolná vůči více lékům | Staph Aureus Methicilin rezistentní kolonizaceItálie, Rumunsko, Srbsko
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseDokončenoBakteriémie | Zlatý stafylokok | Bakterémie Staphylococcus Aureus | Bakterémie způsobená Staphylococcus Aureus | Bakterie StaphSpojené státy, Austrálie
-
University College, LondonKing's College London; Rambam Health Care Campus; University of Melbourne; Menzies... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSepse | Infekce Staphylococcus Aureus | Infekce krevního řečiště | Bakterémie Staphylococcus Aureus | Bakteriální sepse | Staphylococcus aureus septikémie | Staph Sepse
-
Adaptive Phage Therapeutics, Inc.Již není k dispoziciCovid19 | Bakteriémie | Septikémie | Infekce Pseudomonas Aeruginosa | Infekce Acinetobacter Baumannii | Infekce Staph Aureus