A Staphylococcus Aureus bakteremia kezelésének optimalizálása (OPTIMUS-SAB)
2026. május 7. frissítette: University of Alberta
A Staphylococcus Aureus bakterémia kezelésének optimalizálása (OPTIMUS-SAB): Lépcsőzetes klinikai vizsgálat a központosított S. Aureus kezelési modell hatékonyságának értékelésére
A Staphylococcus aureus bakterémia (SAB) magas megbetegedési és mortalitási rátával jár, és aránytalanul gyakoribb a veszélyeztetett populációkban. A bizonyítékokon alapuló gondozási paraméterek szerinti kezelés, különösen a fertőző betegségek (ID) konzultáció, a mortalitás javulásával jár. A SAB irányítása más joghatóságokhoz képest nem optimális Albertában. Egy Alberta-alapú kísérleti tanulmány megerősítette, hogy az SAB-ellátás optimalizálására vonatkozó időben tett ajánlások, beleértve az azonosító konzultációt is, az összes bizonyítékokon alapuló ellátás minőségi mutatójának jobb betartásával jártak együtt.
Ezt a kísérleti munkát kihasználva célunk az OPTIMUS-SAB, a pilot továbbfejlesztett modell bevezetése, hogy optimalizáljuk és szabványosítsuk a SAB-kezelést Albertában. A megvalósítási tanulmány egy zóna alapú akut ellátás helyén lépcsőzetes ékkialakítás lesz. Az OPTIMUS-SAB egy központosított SAB gondozási csapatból fog állni, akik automatizált értesítést kapnak minden S. aureusra pozitív vértenyészetről, lehetővé téve számukra, hogy áttekintsék a páciens egészségügyi diagramját, és előzetes kezelési javaslatokat tegyenek a bizonyítékokon alapuló ellátási csomagnak megfelelően.
Az OPTIMUS-SAB bevezetése előtt és után értékelni fogjuk a bizonyítékokon alapuló SAB gondozási minőségi mutatók betartását, és arra számítunk, hogy ez javulni fog a bakteriémia időtartamának, a tartózkodási időnek, a visszafogadási aránynak és a halálozásnak a csökkenésével. Ez viszont költségmegtakarítást jelent az egészségügyi rendszer számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2542
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Athabasca, Alberta, Kanada
- Athabasca Healthcare Centre
-
Banff, Alberta, Kanada
- Mineral Springs Hospital
-
Barrhead, Alberta, Kanada
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bassano, Alberta, Kanada
- Bassano Health Centre
-
Beaverlodge, Alberta, Kanada
- Beaverlodge Municipal Hospital
-
Black Diamond, Alberta, Kanada
- Oilfields General Hospital
-
Bonnyville, Alberta, Kanada
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Bow Island, Alberta, Kanada
- Bow Island Health Centre
-
Boyle, Alberta, Kanada
- Boyle Healthcare Centre
-
Brooks, Alberta, Kanada
- Brooks Health Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada
- St. Mary's Hospital
-
Canmore, Alberta, Kanada
- Canmore General Hospital
-
Cardston, Alberta, Kanada
- Cardston Health Centre
-
Castor, Alberta, Kanada
- Our Lady of the Rosary Hospital
-
Claresholm, Alberta, Kanada
- Claresholm General Hospital
-
Coaldale, Alberta, Kanada
- Coaldale Health Centre
-
Cold Lake, Alberta, Kanada
- Cold Lake Healthcare Centre
-
Consort, Alberta, Kanada
- Consort Hospital and Care Centre
-
Coronation, Alberta, Kanada
- Coronation Hospital and Care Centre
-
Crowsnest Pass, Alberta, Kanada
- Crowsnest Pass Health Centre
-
Daysland, Alberta, Kanada
- Daysland Health Centre
-
Devon, Alberta, Kanada
- Devon General Hospital
-
Didsbury, Alberta, Kanada
- Didsbury District Health Services
-
Drayton Valley, Alberta, Kanada
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
-
Drumheller, Alberta, Kanada
- Drumheller Health Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Grey Nuns Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Misericordia Community Hospital
-
Edson, Alberta, Kanada
- Edson Healthcare Centre
-
Elk Point, Alberta, Kanada
- Elk Point Healthcare Centre
-
Fairview, Alberta, Kanada
- Fairview Health Complex
-
Fort McMurray, Alberta, Kanada
- Northern Lights Regional Health Centre
-
Fort Vermilion, Alberta, Kanada
- St. Theresa General Hospital
-
Fox Creek, Alberta, Kanada
- Fox Creek Healthcare Centre
-
Ft Saskatchewan, Alberta, Kanada
- Fort Saskatchewan Community Hospital
-
Grande Cache, Alberta, Kanada
- Grande Cache Community Health Complex
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada
- Grande Prairie Regional Hospital
-
Grimshaw, Alberta, Kanada
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
-
Hanna, Alberta, Kanada
- Hanna Health Centre
-
Hardisty, Alberta, Kanada
- Hardisty Health Centre
-
High Level, Alberta, Kanada
- Northwest Health Centre
-
High Prairie, Alberta, Kanada
- High Prairie Health Complex
-
High River, Alberta, Kanada
- High River General Hospital
-
Hinton, Alberta, Kanada
- Hinton Healthcare Centre
-
Innisfail, Alberta, Kanada
- Innisfail Health Centre
-
Jasper, Alberta, Kanada
- Seton - Jasper Healthcare Centre
-
Killam, Alberta, Kanada
- Killam Health Centre
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
-
Lacombe, Alberta, Kanada
- Lacombe Hospital
-
Lamont, Alberta, Kanada
- Lamont Health Centre
-
Leduc, Alberta, Kanada
- Leduc Community Hospital
-
Lethbridge, Alberta, Kanada
- Chinook Regional Hospital
-
Lloydminster, Alberta, Kanada
- Lloydminster Hospital
-
Manning, Alberta, Kanada
- Manning Community Health Centre
-
Mayerthorpe, Alberta, Kanada
- Mayerthorpe Healthcare Centre
-
McLennan, Alberta, Kanada
- Sacred Heart Community Healt
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Medicine Hat Regional Hospital
-
Olds, Alberta, Kanada
- Olds Hospital and Care Centre
-
Oyen, Alberta, Kanada
- Big Country Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada
- Pincher Creek Health Centre
-
Ponoka, Alberta, Kanada
- Ponoka Hospital
-
Provost, Alberta, Kanada
- Provost Health Centre
-
Raymond, Alberta, Kanada
- Raymond Health Centre
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Red Deer Regional Hospital Centre
-
Redwater, Alberta, Kanada
- Redwater Health Centre
-
Rimbey, Alberta, Kanada
- Rimbey Hospital
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada
- Rocky Mountain House Health Centre
-
Rockyview, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital
-
Slave Lake, Alberta, Kanada
- Slave Lake Healthcare Centre
-
Smoky Lake, Alberta, Kanada
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
-
Spirit River, Alberta, Kanada
- Central Peace Health Complex
-
St. Albert, Alberta, Kanada
- Sturgeon Community Hospital
-
St. Paul, Alberta, Kanada
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
-
Stettler, Alberta, Kanada
- Stettler Hospital
-
Strathmore, Alberta, Kanada
- Strathmore District Health Services
-
Sundre, Alberta, Kanada
- Myron Thompson Health Centre
-
Swan Hills, Alberta, Kanada
- Swan Hills Healthcare Centre
-
Taber, Alberta, Kanada
- Taber Health Centre
-
Three Hills, Alberta, Kanada
- Three Hills Health Centre
-
Tofield, Alberta, Kanada
- Tofield Health Centre
-
Two Hills, Alberta, Kanada
- Two Hills Health Centre
-
Valleyview, Alberta, Kanada
- Valleyview Health Centre
-
Vegreville, Alberta, Kanada
- St. Joseph's General Hospital
-
Vermilion, Alberta, Kanada
- Vermilion Health Centre
-
Viking, Alberta, Kanada
- Viking Health Centre
-
Vulcan, Alberta, Kanada
- Vulcan Community Health Centre
-
Wabasca, Alberta, Kanada
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
-
Wainwright, Alberta, Kanada
- Wainwright Health Centre
-
Westlock, Alberta, Kanada
- Westlock Healthcare Centre
-
Westview Village, Alberta, Kanada
- Westview Health Centre
-
Wetaskiwin, Alberta, Kanada
- Wetaskiwin Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor a kórházi felvétel időpontjában
- A kanadai albertai laboratóriumban végzett vérkultúrával megerősítették a S. aureus bakteriémiát
- Felvettek egy kijelölt akut ellátási helyre a kanadai Albertában
Kizárási kritériumok:
- A kezelőcsoport úgy véli, hogy a halál közeleg vagy elkerülhetetlen.
- A GCD a felvételt követő 48 órán belül C-szintű.
- A pácienst egy tartományon kívüli akut ellátási központból szállítják át, már meglévő SAB diagnózissal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: OPTIMUS-SAB gondozási útvonal
Az új SAB-esetekről a tartomány egészére kiterjedő, valós idejű automatizált értesítéseket hoznak létre, és a Connect Care-en keresztül elektronikusan eljuttatják a központosított SAB-gondozócsapathoz.
A központosított SAB gondozási csapat egy SAB klinikai koordinátorból, ID specialistákból és egyéb ad hoc képviseletből áll, a páciens igényeitől függően.
A betegtáblázat áttekintését követően a központosított SAB gondozási csapat felveszi a kapcsolatot a leginkább felelős orvossal (MRP), hogy előzetes ajánlásokat adjon az ellátás optimalizálására, szóban és írásban egyaránt, a Connect Care (Alberta Health Services elektronikus kórlap) segítségével.
|
SAB klinikai ellátási útvonal aktiválása az EMR rendszeren belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás minőségére vonatkozó mutatók betartása
Időkeret: 90 napon belül
|
Ként meghatározott:
|
90 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Maximum 180 nap
|
Akut kórházi tartózkodás időtartama
|
Maximum 180 nap
|
|
Kórházi újrafelvételi arányok
Időkeret: 90 nap
|
az akut ellátásra való újrafelvételi arány
|
90 nap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 180 nap
|
halál bármilyen okból
|
180 nap
|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: 90 nap
|
haláleset a kórházi tartózkodás alatt
|
90 nap
|
|
Költségbecslés
Időkeret: Egy év
|
A kórházi kezeléshez kapcsolódó SAB-kezelés költsége, beleértve az orvosi ellátást és az antibiotikumokat.
|
Egy év
|
|
Megvalósítás értékelése
Időkeret: 3 év
|
A felhasználói tapasztalatokat és a betegek és a szolgáltatók visszajelzéseit minden aktív megvalósítási szakasz elején és végén összegyűjtjük.
Ez az információ párosul a bevezetés előtti szakaszban és az aktív megvalósítás végén a Konszolidált Framework for Implementation Research (CFIR) és a Normalizációs folyamatelmélet által közölt akadályok, facilitátorok és kontextuális tényezők értékelésével.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00128904
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .