Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Staphylococcus Aureus bakteremia kezelésének optimalizálása (OPTIMUS-SAB)

2024. április 18. frissítette: University of Alberta

A Staphylococcus Aureus bakterémia kezelésének optimalizálása (OPTIMUS-SAB): Lépcsőzetes klinikai vizsgálat a központosított S. Aureus kezelési modell hatékonyságának értékelésére

A Staphylococcus aureus bakterémia (SAB) magas megbetegedési és mortalitási rátával jár, és aránytalanul gyakoribb a veszélyeztetett populációkban. A bizonyítékokon alapuló gondozási paraméterek szerinti kezelés, különösen a fertőző betegségek (ID) konzultáció, a mortalitás javulásával jár. A SAB irányítása más joghatóságokhoz képest nem optimális Albertában. Egy Alberta-alapú kísérleti tanulmány megerősítette, hogy az SAB-ellátás optimalizálására vonatkozó időben tett ajánlások, beleértve az azonosító konzultációt is, az összes bizonyítékokon alapuló ellátás minőségi mutatójának jobb betartásával jártak együtt.

Ezt a kísérleti munkát kihasználva célunk az OPTIMUS-SAB, a pilot továbbfejlesztett modell bevezetése, hogy optimalizáljuk és szabványosítsuk a SAB-kezelést Albertában. A megvalósítási tanulmány egy zóna alapú akut ellátás helyén lépcsőzetes ékkialakítás lesz. Az OPTIMUS-SAB egy központosított SAB gondozási csapatból fog állni, akik automatizált értesítést kapnak minden S. aureusra pozitív vértenyészetről, lehetővé téve számukra, hogy áttekintsék a páciens egészségügyi diagramját, és előzetes kezelési javaslatokat tegyenek a bizonyítékokon alapuló ellátási csomagnak megfelelően.

Az OPTIMUS-SAB bevezetése előtt és után értékelni fogjuk a bizonyítékokon alapuló SAB gondozási minőségi mutatók betartását, és arra számítunk, hogy ez javulni fog a bakteriémia időtartamának, a tartózkodási időnek, a visszafogadási aránynak és a halálozásnak a csökkenésével. Ez viszont költségmegtakarítást jelent az egészségügyi rendszer számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor a kórházi felvétel időpontjában
  • A kanadai albertai laboratóriumban végzett vérkultúrával megerősítették a S. aureus bakteriémiát
  • Felvettek egy kijelölt akut ellátási helyre a kanadai Albertában

Kizárási kritériumok:

  • A kezelőcsoport úgy véli, hogy a halál közeleg vagy elkerülhetetlen.
  • A GCD a felvételt követő 48 órán belül C-szintű.
  • A pácienst egy tartományon kívüli akut ellátási központból szállítják át, már meglévő SAB diagnózissal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Kísérleti: OPTIMUS-SAB gondozási útvonal
Az új SAB-esetekről a tartomány egészére kiterjedő, valós idejű automatizált értesítéseket hoznak létre, és a Connect Care-en keresztül elektronikusan eljuttatják a központosított SAB-gondozócsapathoz. A központosított SAB gondozási csapat egy SAB klinikai koordinátorból, ID specialistákból és egyéb ad hoc képviseletből áll, a páciens igényeitől függően. A betegtáblázat áttekintését követően a központosított SAB gondozási csapat felveszi a kapcsolatot a leginkább felelős orvossal (MRP), hogy előzetes ajánlásokat adjon az ellátás optimalizálására, szóban és írásban egyaránt, a Connect Care (Alberta Health Services elektronikus kórlap) segítségével.
Egyéb: OPTIMUS-SAB klinikai ellátási útvonal
SAB klinikai ellátási útvonal aktiválása az EMR rendszeren belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás minőségére vonatkozó mutatók betartása
Időkeret: 90 napon belül

Ként meghatározott:

  1. Az azonosító bevonása és az azonosító részvételig eltelt idő, amelyet az azonosító konzultációs megjegyzés és/vagy ajánlások jelenléte határoz meg a diagramon.
  2. Ismételje meg a vértenyésztést a bakteriémia megszűnésének dokumentálására az utolsó pozitív vértenyésztéstől számított 72 órán belül.
  3. Iránymutatásnak megfelelő empirikus antibiotikum beadása és az átvételig eltelt idő.
  4. Útmutató a megfelelő végleges antibiotikum beadása és az átvételig eltelt idő.
  5. A vankomicinnel végzett szabadalmak kezelésének terápiás gyógyszermonitorozása.
  6. Az antimikrobiális szerek dózisának megfelelő módosítása a vesefunkció alapján a helyi irányelvek szerint.
  7. Echocardiogram (transthoracalis vagy transesophagealis) a diagnózist követő 72 órán belül.
  8. A forrás ellenőrzése megtörtént.
  9. Megfelelő időtartamú antibiotikum terápia megrendelése és kiszállítása.
90 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: Maximum 180 nap
Akut kórházi tartózkodás időtartama
Maximum 180 nap
Kórházi újrafelvételi arányok
Időkeret: 90 nap
az akut ellátásra való újrafelvételi arány
90 nap
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 180 nap
halál bármilyen okból
180 nap
A kórházi halálozásban
Időkeret: 90 nap
haláleset a kórházi tartózkodás alatt
90 nap
Költségbecslés
Időkeret: Egy év
A kórházi kezeléshez kapcsolódó SAB-kezelés költsége, beleértve az orvosi ellátást és az antibiotikumokat.
Egy év
Megvalósítás értékelése
Időkeret: 3 év
A felhasználói tapasztalatokat és a betegek és a szolgáltatók visszajelzéseit minden aktív megvalósítási szakasz elején és végén összegyűjtjük. Ez az információ párosul a bevezetés előtti szakaszban és az aktív megvalósítás végén a Konszolidált Framework for Implementation Research (CFIR) és a Normalizációs folyamatelmélet által közölt akadályok, facilitátorok és kontextuális tényezők értékelésével.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Alberta Health services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Chen, MD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00128904

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staph Aureus bakteriemia

Klinikai vizsgálatok a OPTIMUS-SAB klinikai ellátási útvonal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel