Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af behandlingen af ​​Staphylococcus Aureus-bakteriæmi (OPTIMUS-SAB)

7. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

Optimering af håndteringen af ​​Staphylococcus Aureus-bakteriæmi (OPTIMUS-SAB): Et klinisk forsøg med trappet kile, der evaluerer effektiviteten af ​​en centraliseret S. Aureus-styringsmodel

Staphylococcus aureus bakteriæmi (SAB) er forbundet med høj sygelighed og dødelighed med en forekomst uforholdsmæssigt højere i sårbare populationer. Håndtering i henhold til evidensbaserede plejeparametre, især konsultation med infektionssygdomme (ID), er forbundet med forbedret dødelighed. SAB-ledelse er suboptimal i Alberta sammenlignet med andre jurisdiktioner. En Alberta-baseret pilotundersøgelse bekræftede, at rettidige anbefalinger til at optimere SAB-pleje, herunder ID-konsultation, var forbundet med forbedret overholdelse af alle evidensbaserede indikatorer for plejekvalitet.

Ved at udnytte dette pilotarbejde sigter vi mod at implementere OPTIMUS-SAB, en forbedret model af piloten, for at optimere og standardisere SAB-styring på tværs af Alberta. Implementeringsstudiet vil være et zone-baseret akut pleje site stepped kile design. OPTIMUS-SAB vil bestå af et centraliseret SAB-plejeteam, som vil modtage automatisk meddelelse om alle blodkulturer, der er positive for S. aureus, hvilket giver dem mulighed for at gennemgå patientens medicinske skema og komme med foreløbige ledelsesanbefalinger i henhold til et evidensbaseret plejepakke.

Vi vil evaluere overholdelse af evidensbaserede SAB-kvalitets-af-pleje-indikatorer før og efter OPTIMUS-SAB-implementering og forventer, at dette forbedres med en resulterende reduktion i varigheden af ​​bakteriæmi, liggetid, genindlæggelsesrater og dødelighed. Til gengæld vil det udmønte sig i omkostningsbesparelser for sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2542

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Athabasca, Alberta, Canada
        • Athabasca Healthcare Centre
      • Banff, Alberta, Canada
        • Mineral Springs Hospital
      • Barrhead, Alberta, Canada
        • Barrhead Healthcare Centre
      • Bassano, Alberta, Canada
        • Bassano Health Centre
      • Beaverlodge, Alberta, Canada
        • Beaverlodge Municipal Hospital
      • Black Diamond, Alberta, Canada
        • Oilfields General Hospital
      • Bonnyville, Alberta, Canada
        • Bonnyville Healthcare Centre
      • Bow Island, Alberta, Canada
        • Bow Island Health Centre
      • Boyle, Alberta, Canada
        • Boyle Healthcare Centre
      • Brooks, Alberta, Canada
        • Brooks Health Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Camrose, Alberta, Canada
        • St. Mary's Hospital
      • Canmore, Alberta, Canada
        • Canmore General Hospital
      • Cardston, Alberta, Canada
        • Cardston Health Centre
      • Castor, Alberta, Canada
        • Our Lady of the Rosary Hospital
      • Claresholm, Alberta, Canada
        • Claresholm General Hospital
      • Coaldale, Alberta, Canada
        • Coaldale Health Centre
      • Cold Lake, Alberta, Canada
        • Cold Lake Healthcare Centre
      • Consort, Alberta, Canada
        • Consort Hospital and Care Centre
      • Coronation, Alberta, Canada
        • Coronation Hospital and Care Centre
      • Crowsnest Pass, Alberta, Canada
        • Crowsnest Pass Health Centre
      • Daysland, Alberta, Canada
        • Daysland Health Centre
      • Devon, Alberta, Canada
        • Devon General Hospital
      • Didsbury, Alberta, Canada
        • Didsbury District Health Services
      • Drayton Valley, Alberta, Canada
        • Drayton Valley Hospital and Care Centre
      • Drumheller, Alberta, Canada
        • Drumheller Health Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edson, Alberta, Canada
        • Edson Healthcare Centre
      • Elk Point, Alberta, Canada
        • Elk Point Healthcare Centre
      • Fairview, Alberta, Canada
        • Fairview Health Complex
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Fort Vermilion, Alberta, Canada
        • St. Theresa General Hospital
      • Fox Creek, Alberta, Canada
        • Fox Creek Healthcare Centre
      • Ft Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Fort Saskatchewan Community Hospital
      • Grande Cache, Alberta, Canada
        • Grande Cache Community Health Complex
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Grande Prairie Regional Hospital
      • Grimshaw, Alberta, Canada
        • Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
      • Hanna, Alberta, Canada
        • Hanna Health Centre
      • Hardisty, Alberta, Canada
        • Hardisty Health Centre
      • High Level, Alberta, Canada
        • Northwest Health Centre
      • High Prairie, Alberta, Canada
        • High Prairie Health Complex
      • High River, Alberta, Canada
        • High River General Hospital
      • Hinton, Alberta, Canada
        • Hinton Healthcare Centre
      • Innisfail, Alberta, Canada
        • Innisfail Health Centre
      • Jasper, Alberta, Canada
        • Seton - Jasper Healthcare Centre
      • Killam, Alberta, Canada
        • Killam Health Centre
      • Lac La Biche, Alberta, Canada
        • William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
      • Lacombe, Alberta, Canada
        • Lacombe Hospital
      • Lamont, Alberta, Canada
        • Lamont Health Centre
      • Leduc, Alberta, Canada
        • Leduc Community Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Chinook Regional Hospital
      • Lloydminster, Alberta, Canada
        • Lloydminster Hospital
      • Manning, Alberta, Canada
        • Manning Community Health Centre
      • Mayerthorpe, Alberta, Canada
        • Mayerthorpe Healthcare Centre
      • McLennan, Alberta, Canada
        • Sacred Heart Community Healt
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Olds, Alberta, Canada
        • Olds Hospital and Care Centre
      • Oyen, Alberta, Canada
        • Big Country Hospital
      • Peace River, Alberta, Canada
        • Peace River Community Health Centre
      • Pincher Creek, Alberta, Canada
        • Pincher Creek Health Centre
      • Ponoka, Alberta, Canada
        • Ponoka Hospital
      • Provost, Alberta, Canada
        • Provost Health Centre
      • Raymond, Alberta, Canada
        • Raymond Health Centre
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • Redwater, Alberta, Canada
        • Redwater Health Centre
      • Rimbey, Alberta, Canada
        • Rimbey Hospital
      • Rocky Mountain House, Alberta, Canada
        • Rocky Mountain House Health Centre
      • Rockyview, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital
      • Slave Lake, Alberta, Canada
        • Slave Lake Healthcare Centre
      • Smoky Lake, Alberta, Canada
        • George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
      • Spirit River, Alberta, Canada
        • Central Peace Health Complex
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Sturgeon Community Hospital
      • St. Paul, Alberta, Canada
        • St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
      • Stettler, Alberta, Canada
        • Stettler Hospital
      • Strathmore, Alberta, Canada
        • Strathmore District Health Services
      • Sundre, Alberta, Canada
        • Myron Thompson Health Centre
      • Swan Hills, Alberta, Canada
        • Swan Hills Healthcare Centre
      • Taber, Alberta, Canada
        • Taber Health Centre
      • Three Hills, Alberta, Canada
        • Three Hills Health Centre
      • Tofield, Alberta, Canada
        • Tofield Health Centre
      • Two Hills, Alberta, Canada
        • Two Hills Health Centre
      • Valleyview, Alberta, Canada
        • Valleyview Health Centre
      • Vegreville, Alberta, Canada
        • St. Joseph's General Hospital
      • Vermilion, Alberta, Canada
        • Vermilion Health Centre
      • Viking, Alberta, Canada
        • Viking Health Centre
      • Vulcan, Alberta, Canada
        • Vulcan Community Health Centre
      • Wabasca, Alberta, Canada
        • Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
      • Wainwright, Alberta, Canada
        • Wainwright Health Centre
      • Westlock, Alberta, Canada
        • Westlock Healthcare Centre
      • Westview Village, Alberta, Canada
        • Westview Health Centre
      • Wetaskiwin, Alberta, Canada
        • Wetaskiwin Hospital
      • Whitecourt, Alberta, Canada
        • Whitecourt Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
  • Bekræftet S. aureus-bakteriæmi ved blodkultur udført på et laboratorium i Alberta, Canada
  • Indlagt på et udpeget akut plejested i Alberta, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Det behandlende team mener, at døden er nært forestående eller uundgåelig.
  • GCD er C-niveau inden for 48 timer efter optagelse.
  • Patienten overføres fra et akutcenter uden for provinsen med en allerede eksisterende SAB-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: OPTIMUS-SAB plejeforløb
Provinsdækkende realtidsautomatiserede meddelelser om nye SAB-sager vil blive etableret og leveret til et centraliseret SAB-plejeteam elektronisk gennem Connect Care. Det centraliserede SAB-plejeteam består af en SAB klinisk koordinator, ID-specialister og anden ad hoc-repræsentation afhængig af patientbehov. Efter gennemgang af patientdiagrammet kontakter det centraliserede SAB-plejeteam den mest ansvarlige læge (MRP) for at give foreløbige anbefalinger til optimering af behandlingen, både mundtligt og skriftligt, faciliteret af Connect Care (Alberta Health Services elektroniske sygejournal).
Andet: OPTIMUS-SAB klinisk plejeforløb
Aktivering af SAB klinisk plejeforløb i EMR-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af indikatorer for plejekvalitet
Tidsramme: Inden for 90 dage

Defineret som:

  1. ID-involvering og tid til ID-involvering, defineret ved tilstedeværelsen af ​​et ID-konsultationsnotat og/eller anbefalinger i diagrammet.
  2. Gentag blodkulturer for at dokumentere clearance af bakteriæmi inden for 72 timer fra den sidste positive blodkultur.
  3. Retningslinje-overensstemmende empirisk antibiotika administreret og tid til modtagelse.
  4. Retningslinje overensstemmende endeligt antibiotika administreret og tid til modtagelse.
  5. Terapeutisk lægemiddelovervågning af patentbehandlinger med vancomycin.
  6. Passende dosisjustering af antimikrobielle stoffer baseret på nyrefunktionen i henhold til lokale retningslinjer.
  7. Ekkokardiogram (transthorax eller transesophageal) udført inden for 72 timer efter diagnosen.
  8. Kildekontrol opnået.
  9. Passende varighed af antibiotikabehandling bestilt og leveret.
Inden for 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Max 180 dage
Akut hospitalsindlæggelsestid
Max 180 dage
Antal genindlæggelser på hospitaler
Tidsramme: 90 dage
genindlæggelse til akut sats
90 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 180 dage
død af enhver årsag
180 dage
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
død under hospitalsophold
90 dage
Omkostningsevaluering
Tidsramme: Et år
Omkostninger til SAB-behandling i forbindelse med hospitalsindlæggelse, herunder lægeydelse og antibiotika.
Et år
Implementeringsevaluering
Tidsramme: 3 år
Brugererfaringer og feedback fra patienter og udbydere vil blive indsamlet ved starten og slutningen af ​​hver aktiv implementeringsfase. Denne information vil blive parret med vurderinger af barrierer, facilitatorer og kontekstuelle faktorer, der er informeret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og Normalization Process Theory under præ-implementeringsfasen og ved slutningen af ​​aktiv implementering.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Alberta Health services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Chen, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00128904

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staph Aureus Bakteriæmi

Kliniske forsøg med OPTIMUS-SAB klinisk plejeforløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner