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Ottimizzazione della gestione della batteriemia da Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)

7 maggio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Ottimizzazione della gestione della batteriemia da Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB): uno studio clinico a gradini che valuta l'efficacia di un modello di gestione centralizzata dello S. Aureus

La batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) è associata ad elevati tassi di morbilità e mortalità con un'incidenza sproporzionatamente più elevata nelle popolazioni vulnerabili. La gestione secondo parametri di cura basati sull’evidenza, in particolare la consultazione sulle malattie infettive (ID), è associata a un miglioramento della mortalità. La gestione del SAB non è ottimale in Alberta rispetto ad altre giurisdizioni. Uno studio pilota condotto nell’Alberta ha confermato che raccomandazioni tempestive per ottimizzare la cura del SAB, inclusa la consultazione dell’ID, erano associate a una migliore aderenza a tutti gli indicatori di qualità dell’assistenza basati sull’evidenza.

Sfruttando questo lavoro pilota, miriamo a implementare OPTIMUS-SAB, un modello migliorato del progetto pilota, per ottimizzare e standardizzare la gestione SAB in tutta l’Alberta. Lo studio di implementazione sarà un sito di terapia intensiva basato su zone con progettazione a cuneo a gradini. OPTIMUS-SAB sarà composto da un team di assistenza SAB centralizzato che riceverà una notifica automatizzata di tutte le emocolture positive per S. aureus consentendo loro di rivedere la cartella clinica del paziente e formulare raccomandazioni di gestione preliminari secondo un pacchetto di cure basato sull'evidenza.

Valuteremo l'aderenza agli indicatori di qualità della cura SAB basati sull'evidenza prima e dopo l'implementazione di OPTIMUS-SAB e ci aspettiamo che ciò migliori con una conseguente riduzione della durata della batteriemia, della durata del ricovero, dei tassi di riammissione e della mortalità. Ciò si tradurrà a sua volta in un risparmio sui costi per il sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2542

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Athabasca, Alberta, Canada
        • Athabasca Healthcare Centre
      • Banff, Alberta, Canada
        • Mineral Springs Hospital
      • Barrhead, Alberta, Canada
        • Barrhead Healthcare Centre
      • Bassano, Alberta, Canada
        • Bassano Health Centre
      • Beaverlodge, Alberta, Canada
        • Beaverlodge Municipal Hospital
      • Black Diamond, Alberta, Canada
        • Oilfields General Hospital
      • Bonnyville, Alberta, Canada
        • Bonnyville Healthcare Centre
      • Bow Island, Alberta, Canada
        • Bow Island Health Centre
      • Boyle, Alberta, Canada
        • Boyle Healthcare Centre
      • Brooks, Alberta, Canada
        • Brooks Health Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Camrose, Alberta, Canada
        • St. Mary's Hospital
      • Canmore, Alberta, Canada
        • Canmore General Hospital
      • Cardston, Alberta, Canada
        • Cardston Health Centre
      • Castor, Alberta, Canada
        • Our Lady of the Rosary Hospital
      • Claresholm, Alberta, Canada
        • Claresholm General Hospital
      • Coaldale, Alberta, Canada
        • Coaldale Health Centre
      • Cold Lake, Alberta, Canada
        • Cold Lake Healthcare Centre
      • Consort, Alberta, Canada
        • Consort Hospital and Care Centre
      • Coronation, Alberta, Canada
        • Coronation Hospital and Care Centre
      • Crowsnest Pass, Alberta, Canada
        • Crowsnest Pass Health Centre
      • Daysland, Alberta, Canada
        • Daysland Health Centre
      • Devon, Alberta, Canada
        • Devon General Hospital
      • Didsbury, Alberta, Canada
        • Didsbury District Health Services
      • Drayton Valley, Alberta, Canada
        • Drayton Valley Hospital and Care Centre
      • Drumheller, Alberta, Canada
        • Drumheller Health Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Edson, Alberta, Canada
        • Edson Healthcare Centre
      • Elk Point, Alberta, Canada
        • Elk Point Healthcare Centre
      • Fairview, Alberta, Canada
        • Fairview Health Complex
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Fort Vermilion, Alberta, Canada
        • St. Theresa General Hospital
      • Fox Creek, Alberta, Canada
        • Fox Creek Healthcare Centre
      • Ft Saskatchewan, Alberta, Canada
        • Fort Saskatchewan Community Hospital
      • Grande Cache, Alberta, Canada
        • Grande Cache Community Health Complex
      • Grande Prairie, Alberta, Canada
        • Grande Prairie Regional Hospital
      • Grimshaw, Alberta, Canada
        • Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
      • Hanna, Alberta, Canada
        • Hanna Health Centre
      • Hardisty, Alberta, Canada
        • Hardisty Health Centre
      • High Level, Alberta, Canada
        • Northwest Health Centre
      • High Prairie, Alberta, Canada
        • High Prairie Health Complex
      • High River, Alberta, Canada
        • High River General Hospital
      • Hinton, Alberta, Canada
        • Hinton Healthcare Centre
      • Innisfail, Alberta, Canada
        • Innisfail Health Centre
      • Jasper, Alberta, Canada
        • Seton - Jasper Healthcare Centre
      • Killam, Alberta, Canada
        • Killam Health Centre
      • Lac La Biche, Alberta, Canada
        • William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
      • Lacombe, Alberta, Canada
        • Lacombe Hospital
      • Lamont, Alberta, Canada
        • Lamont Health Centre
      • Leduc, Alberta, Canada
        • Leduc Community Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Chinook Regional Hospital
      • Lloydminster, Alberta, Canada
        • Lloydminster Hospital
      • Manning, Alberta, Canada
        • Manning Community Health Centre
      • Mayerthorpe, Alberta, Canada
        • Mayerthorpe Healthcare Centre
      • McLennan, Alberta, Canada
        • Sacred Heart Community Healt
      • Medicine Hat, Alberta, Canada
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Olds, Alberta, Canada
        • Olds Hospital and Care Centre
      • Oyen, Alberta, Canada
        • Big Country Hospital
      • Peace River, Alberta, Canada
        • Peace River Community Health Centre
      • Pincher Creek, Alberta, Canada
        • Pincher Creek Health Centre
      • Ponoka, Alberta, Canada
        • Ponoka Hospital
      • Provost, Alberta, Canada
        • Provost Health Centre
      • Raymond, Alberta, Canada
        • Raymond Health Centre
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • Redwater, Alberta, Canada
        • Redwater Health Centre
      • Rimbey, Alberta, Canada
        • Rimbey Hospital
      • Rocky Mountain House, Alberta, Canada
        • Rocky Mountain House Health Centre
      • Rockyview, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital
      • Slave Lake, Alberta, Canada
        • Slave Lake Healthcare Centre
      • Smoky Lake, Alberta, Canada
        • George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
      • Spirit River, Alberta, Canada
        • Central Peace Health Complex
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Sturgeon Community Hospital
      • St. Paul, Alberta, Canada
        • St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
      • Stettler, Alberta, Canada
        • Stettler Hospital
      • Strathmore, Alberta, Canada
        • Strathmore District Health Services
      • Sundre, Alberta, Canada
        • Myron Thompson Health Centre
      • Swan Hills, Alberta, Canada
        • Swan Hills Healthcare Centre
      • Taber, Alberta, Canada
        • Taber Health Centre
      • Three Hills, Alberta, Canada
        • Three Hills Health Centre
      • Tofield, Alberta, Canada
        • Tofield Health Centre
      • Two Hills, Alberta, Canada
        • Two Hills Health Centre
      • Valleyview, Alberta, Canada
        • Valleyview Health Centre
      • Vegreville, Alberta, Canada
        • St. Joseph's General Hospital
      • Vermilion, Alberta, Canada
        • Vermilion Health Centre
      • Viking, Alberta, Canada
        • Viking Health Centre
      • Vulcan, Alberta, Canada
        • Vulcan Community Health Centre
      • Wabasca, Alberta, Canada
        • Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
      • Wainwright, Alberta, Canada
        • Wainwright Health Centre
      • Westlock, Alberta, Canada
        • Westlock Healthcare Centre
      • Westview Village, Alberta, Canada
        • Westview Health Centre
      • Wetaskiwin, Alberta, Canada
        • Wetaskiwin Hospital
      • Whitecourt, Alberta, Canada
        • Whitecourt Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni al momento del ricovero in ospedale
  • Batteriemia da S. aureus confermata mediante emocoltura eseguita presso un laboratorio in Alberta, Canada
  • Ricoverato in un centro designato per cure acute in Alberta, Canada

Criteri di esclusione:

  • L'équipe curante ritiene che la morte sia imminente o inevitabile.
  • I GCD raggiungono il livello C entro 48 ore dall'ammissione.
  • Il paziente viene trasferito da un centro per acuti fuori provincia con una diagnosi preesistente di SAB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Percorso assistenziale OPTIMUS-SAB
Le notifiche automatizzate in tempo reale a livello provinciale dei nuovi casi SAB verranno stabilite e consegnate elettronicamente a un team di assistenza SAB centralizzato tramite Connect Care. Il team di assistenza centralizzato SAB è composto da un coordinatore clinico SAB, specialisti in identificazione e altra rappresentanza ad hoc a seconda delle esigenze del paziente. Dopo la revisione della cartella clinica del paziente, il team di assistenza centralizzato SAB contatta il medico più responsabile (MRP) per fornire raccomandazioni preliminari per ottimizzare l'assistenza, sia verbalmente che in formato scritto, facilitato da Connect Care (cartella clinica elettronica dell'Alberta Health Services).
Altro: Percorso assistenziale clinico OPTIMUS-SAB
Attivazione del percorso assistenziale clinico SAB all'interno del sistema EMR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza agli indicatori di qualità dell’assistenza
Lasso di tempo: Entro 90 giorni

Definito come:

  1. Coinvolgimento dell'ID e tempo necessario per coinvolgere l'ID, definiti dalla presenza di una nota di consultazione dell'ID e/o di raccomandazioni nella tabella.
  2. Ripetere le emocolture, per documentare la scomparsa della batteriemia, entro 72 ore dall'ultima emocoltura positiva.
  3. Antibiotico empirico somministrato e tempo alla ricezione concordante con le linee guida.
  4. Linee guida concordanti sull'antibiotico definitivo somministrato e tempo alla ricezione.
  5. Monitoraggio terapeutico dei trattamenti brevettati con vancomicina.
  6. Adeguato aggiustamento della dose degli antimicrobici in base alla funzionalità renale secondo le linee guida locali.
  7. Ecocardiogramma (transtoracico o transesofageo) eseguito entro 72 ore dalla diagnosi.
  8. Controllo del codice sorgente raggiunto.
  9. Durata adeguata della terapia antibiotica ordinata ed erogata.
Entro 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 180 giorni massimo
Durata della degenza ospedaliera per acuti
180 giorni massimo
Tassi di riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
tasso di riammissione in terapia intensiva
90 giorni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 180 giorni
morte per qualsiasi causa
180 giorni
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
morte durante la degenza ospedaliera
90 giorni
Valutazione dei costi
Lasso di tempo: Un anno
Costo del trattamento SAB correlato al ricovero ospedaliero, inclusa la fornitura di cure mediche e gli antibiotici.
Un anno
Valutazione dell'attuazione
Lasso di tempo: 3 anni
L'esperienza degli utenti e il feedback dei pazienti e dei fornitori verranno raccolti all'inizio e alla fine di ogni fase di implementazione attiva. Queste informazioni saranno abbinate alle valutazioni delle barriere, dei facilitatori e dei fattori contestuali fornite dal Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR) e dalla Teoria del Processo di Normalizzazione durante la fase di pre-implementazione e al termine dell'implementazione attiva.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Alberta Health services

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Chen, MD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00128904

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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