- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06338176
Optimierung des Managements der Staphylococcus-Aureus-Bakteriämie (OPTIMUS-SAB)
Optimierung des Managements der Staphylococcus-Aureus-Bakteriämie (OPTIMUS-SAB): Eine klinische Stepped-Wedge-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines zentralisierten S.-Aureus-Managementmodells
Staphylococcus aureus-Bakteriämie (SAB) ist mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden, wobei die Inzidenz in gefährdeten Bevölkerungsgruppen unverhältnismäßig höher ist. Die Behandlung nach evidenzbasierten Pflegeparametern, insbesondere der Beratung zu Infektionskrankheiten (ID), ist mit einer verbesserten Mortalität verbunden. Das SAB-Management ist in Alberta im Vergleich zu anderen Gerichtsbarkeiten nicht optimal. Eine in Alberta ansässige Pilotstudie bestätigte, dass rechtzeitige Empfehlungen zur Optimierung der SAB-Versorgung, einschließlich der ID-Konsultation, mit einer verbesserten Einhaltung aller evidenzbasierten Indikatoren für die Qualität der Versorgung verbunden waren.
Mithilfe dieser Pilotarbeit wollen wir OPTIMUS-SAB implementieren, ein erweitertes Modell des Piloten, um das SAB-Management in ganz Alberta zu optimieren und zu standardisieren. Bei der Implementierungsstudie handelt es sich um ein zonenbasiertes Stufenkeildesign für Akutversorgungsstandorte. OPTIMUS-SAB wird aus einem zentralisierten SAB-Pflegeteam bestehen, das eine automatische Benachrichtigung über alle für S. aureus positiven Blutkulturen erhält, sodass es die Krankenakte des Patienten überprüfen und vorläufige Managementempfehlungen gemäß einem evidenzbasierten Pflegepaket abgeben kann.
Wir werden die Einhaltung evidenzbasierter SAB-Indikatoren für die Versorgungsqualität vor und nach der OPTIMUS-SAB-Implementierung bewerten und erwarten, dass sich diese verbessert, was zu einer Verringerung der Dauer der Bakteriämie, der Aufenthaltsdauer, der Rückübernahmeraten und der Mortalität führt. Dies wiederum führt zu Kosteneinsparungen für das Gesundheitssystem.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Justin Chen, MD
- Telefonnummer: 780-492-5936
- E-Mail: jzchen@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Holly Hoang, MD
- Telefonnummer: 780-492-5936
- E-Mail: hlhoang@ualberta.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung
- Bestätigte S. aureus-Bakteriämie durch Blutkultur, durchgeführt in einem Labor in Alberta, Kanada
- Einweisung in eine ausgewiesene Akutstation in Alberta, Kanada
Ausschlusskriterien:
- Das Behandlungsteam geht davon aus, dass der Tod unmittelbar bevorsteht oder unvermeidlich ist.
- GCD erreichen innerhalb von 48 Stunden nach der Zulassung das C-Level.
- Der Patient wird von einem Akutzentrum außerhalb der Provinz mit einer bereits bestehenden SAB-Diagnose überwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pflegestandard
|
|
Experimental: OPTIMUS-SAB-Pflegepfad
Es werden landesweite automatisierte Echtzeitbenachrichtigungen über neue SAB-Fälle eingerichtet und über Connect Care elektronisch an ein zentrales SAB-Betreuungsteam übermittelt.
Das zentralisierte SAB-Betreuungsteam besteht je nach Patientenbedarf aus einem klinischen SAB-Koordinator, ID-Spezialisten und anderen Ad-hoc-Vertretern.
Nach der Überprüfung der Patientenakten kontaktiert das zentrale SAB-Pflegeteam den verantwortlichen Arzt (MRP), um vorläufige Empfehlungen zur Optimierung der Pflege in mündlicher und schriftlicher Form abzugeben, unterstützt durch Connect Care (elektronische Patientenakte von Alberta Health Services).
|
Aktivierung des SAB-Pfads für die klinische Versorgung innerhalb des EMR-Systems.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung von Pflegequalitätsindikatoren
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen
|
Definiert als:
|
Innerhalb von 90 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Maximal 180 Tage
|
Dauer des akuten Krankenhausaufenthalts
|
Maximal 180 Tage
|
Wiedereinweisungsraten in Krankenhäuser
Zeitfenster: 90 Tage
|
Wiederaufnahme in die Akutversorgung
|
90 Tage
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 180 Tage
|
Tod aus irgendeinem Grund
|
180 Tage
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
|
Tod innerhalb des Krankenhausaufenthaltes
|
90 Tage
|
Kostenbewertung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Kosten der SAB-Behandlung im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten, einschließlich ärztlicher Versorgung und Antibiotika.
|
Ein Jahr
|
Umsetzungsbewertung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zu Beginn und am Ende jeder aktiven Implementierungsphase werden Benutzererfahrungen und Feedback von Patienten und Anbietern gesammelt.
Diese Informationen werden mit Bewertungen von Hindernissen, Erleichterungen und Kontextfaktoren gepaart, die auf dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) und der Normalisierungsprozesstheorie während der Phase vor der Implementierung und am Ende der aktiven Implementierung basieren.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00128904
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Staph-Aureus-Bakteriämie
-
Johns Hopkins UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenStaph Aureus-Kolonisierung | Staph-Aureus-InfektionVereinigte Staaten
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemBeendetNasale Kolonisation mit Staph AureusVereinigte Staaten
-
BaycrestAbgeschlossenStaph Aureus Methicillin-resistente BesiedlungKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutierungBakteriämie | Staphylococcus Aureus | Staphylococcus Aureus Bakteriämie | Bakteriämie durch Staphylococcus Aureus | Bakteriämie StaphVereinigte Staaten, Australien
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeAbgeschlossenStaph Aureus Methicillin-resistente BakteriämieSpanien
-
Catholic University of the Sacred HeartUniversity Hospital, Geneva; Universiteit Antwerpen; Clinical Centre of Serbia; Canisius-Wilhelmina... und andere MitarbeiterUnbekanntInfektion durch ESBL-Bakterien | Bakterienresistenz | Infektionsresistent gegen mehrere Medikamente | Staph Aureus Methicillin-resistente BesiedlungItalien, Rumänien, Serbien
-
University Hospital TuebingenNoch keine Rekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossen
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUnbekannt
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...AbgeschlossenStaphylococcus AureusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur OPTIMUS-SAB klinischer Versorgungspfad
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenÜberaktive BlaseVereinigte Staaten