Otimizando o manejo da bacteremia por Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)
7 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta
Otimizando o manejo da bacteremia por Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB): um ensaio clínico escalonado que avalia a eficácia de um modelo centralizado de manejo de S. Aureus
A bacteremia por Staphylococcus aureus (SAB) está associada a altas taxas de morbidade e mortalidade, com incidência desproporcionalmente maior em populações vulneráveis. A gestão de acordo com parâmetros de cuidados baseados em evidências, em particular a consulta de Doenças Infecciosas (DI), está associada à melhoria da mortalidade. A gestão do SAB é abaixo do ideal em Alberta em comparação com outras jurisdições. Um estudo piloto baseado em Alberta confirmou que as recomendações oportunas para optimizar os cuidados SAB, incluindo a consulta de identificação, estavam associadas a uma melhor adesão a todos os indicadores de qualidade dos cuidados baseados em evidências.
Aproveitando este trabalho piloto, pretendemos implementar o OPTIMUS-SAB, um modelo aprimorado do piloto, para otimizar e padronizar o gerenciamento do SAB em Alberta. O estudo de implementação será um projeto de cunha escalonada de local de cuidados intensivos baseado em zona. O OPTIMUS-SAB consistirá em uma equipe de atendimento SAB centralizada que receberá notificação automatizada de todas as hemoculturas positivas para S. aureus, permitindo-lhes revisar o prontuário médico do paciente e fazer recomendações preliminares de manejo de acordo com um pacote de cuidados baseado em evidências.
Avaliaremos a adesão aos indicadores de qualidade de atendimento do SAB baseados em evidências antes e depois da implementação do OPTIMUS-SAB e esperamos que isso melhore com uma redução resultante na duração da bacteremia, tempo de internação, taxas de readmissão e mortalidade. Por sua vez, isto se traduzirá em economias de custos para o sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2542
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Athabasca, Alberta, Canadá
- Athabasca Healthcare Centre
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Banff, Alberta, Canadá
- Mineral Springs Hospital
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Barrhead, Alberta, Canadá
- Barrhead Healthcare Centre
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Bassano, Alberta, Canadá
- Bassano Health Centre
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Beaverlodge, Alberta, Canadá
- Beaverlodge Municipal Hospital
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Black Diamond, Alberta, Canadá
- Oilfields General Hospital
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Bonnyville, Alberta, Canadá
- Bonnyville Healthcare Centre
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Bow Island, Alberta, Canadá
- Bow Island Health Centre
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Boyle, Alberta, Canadá
- Boyle Healthcare Centre
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Brooks, Alberta, Canadá
- Brooks Health Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Tom Baker Cancer Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- South Health Campus
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Calgary, Alberta, Canadá
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Camrose, Alberta, Canadá
- St. Mary's Hospital
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Canmore, Alberta, Canadá
- Canmore General Hospital
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Cardston, Alberta, Canadá
- Cardston Health Centre
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Castor, Alberta, Canadá
- Our Lady of the Rosary Hospital
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Claresholm, Alberta, Canadá
- Claresholm General Hospital
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Coaldale, Alberta, Canadá
- Coaldale Health Centre
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Cold Lake, Alberta, Canadá
- Cold Lake Healthcare Centre
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Consort, Alberta, Canadá
- Consort Hospital and Care Centre
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Coronation, Alberta, Canadá
- Coronation Hospital and Care Centre
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Crowsnest Pass, Alberta, Canadá
- Crowsnest Pass Health Centre
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Daysland, Alberta, Canadá
- Daysland Health Centre
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Devon, Alberta, Canadá
- Devon General Hospital
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Didsbury, Alberta, Canadá
- Didsbury District Health Services
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Drayton Valley, Alberta, Canadá
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
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Drumheller, Alberta, Canadá
- Drumheller Health Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Cross Cancer Institute
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Misericordia Community Hospital
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Edson, Alberta, Canadá
- Edson Healthcare Centre
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Elk Point, Alberta, Canadá
- Elk Point Healthcare Centre
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Fairview, Alberta, Canadá
- Fairview Health Complex
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Fort McMurray, Alberta, Canadá
- Northern Lights Regional Health Centre
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Fort Vermilion, Alberta, Canadá
- St. Theresa General Hospital
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Fox Creek, Alberta, Canadá
- Fox Creek Healthcare Centre
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Ft Saskatchewan, Alberta, Canadá
- Fort Saskatchewan Community Hospital
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Grande Cache, Alberta, Canadá
- Grande Cache Community Health Complex
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Grande Prairie, Alberta, Canadá
- Grande Prairie Regional Hospital
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Grimshaw, Alberta, Canadá
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
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Hanna, Alberta, Canadá
- Hanna Health Centre
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Hardisty, Alberta, Canadá
- Hardisty Health Centre
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High Level, Alberta, Canadá
- Northwest Health Centre
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High Prairie, Alberta, Canadá
- High Prairie Health Complex
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High River, Alberta, Canadá
- High River General Hospital
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Hinton, Alberta, Canadá
- Hinton Healthcare Centre
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Innisfail, Alberta, Canadá
- Innisfail Health Centre
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Jasper, Alberta, Canadá
- Seton - Jasper Healthcare Centre
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Killam, Alberta, Canadá
- Killam Health Centre
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Lac La Biche, Alberta, Canadá
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
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Lacombe, Alberta, Canadá
- Lacombe Hospital
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Lamont, Alberta, Canadá
- Lamont Health Centre
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Leduc, Alberta, Canadá
- Leduc Community Hospital
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Lethbridge, Alberta, Canadá
- Chinook Regional Hospital
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Lloydminster, Alberta, Canadá
- Lloydminster Hospital
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Manning, Alberta, Canadá
- Manning Community Health Centre
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Mayerthorpe, Alberta, Canadá
- Mayerthorpe Healthcare Centre
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McLennan, Alberta, Canadá
- Sacred Heart Community Healt
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Medicine Hat, Alberta, Canadá
- Medicine Hat Regional Hospital
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Olds, Alberta, Canadá
- Olds Hospital and Care Centre
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Oyen, Alberta, Canadá
- Big Country Hospital
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Peace River, Alberta, Canadá
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canadá
- Pincher Creek Health Centre
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Ponoka, Alberta, Canadá
- Ponoka Hospital
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Provost, Alberta, Canadá
- Provost Health Centre
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Raymond, Alberta, Canadá
- Raymond Health Centre
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Red Deer, Alberta, Canadá
- Red Deer Regional Hospital Centre
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Redwater, Alberta, Canadá
- Redwater Health Centre
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Rimbey, Alberta, Canadá
- Rimbey Hospital
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Rocky Mountain House, Alberta, Canadá
- Rocky Mountain House Health Centre
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Rockyview, Alberta, Canadá
- Rockyview General Hospital
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Slave Lake, Alberta, Canadá
- Slave Lake Healthcare Centre
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Smoky Lake, Alberta, Canadá
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
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Spirit River, Alberta, Canadá
- Central Peace Health Complex
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St. Albert, Alberta, Canadá
- Sturgeon Community Hospital
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St. Paul, Alberta, Canadá
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
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Stettler, Alberta, Canadá
- Stettler Hospital
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Strathmore, Alberta, Canadá
- Strathmore District Health Services
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Sundre, Alberta, Canadá
- Myron Thompson Health Centre
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Swan Hills, Alberta, Canadá
- Swan Hills Healthcare Centre
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Taber, Alberta, Canadá
- Taber Health Centre
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Three Hills, Alberta, Canadá
- Three Hills Health Centre
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Tofield, Alberta, Canadá
- Tofield Health Centre
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Two Hills, Alberta, Canadá
- Two Hills Health Centre
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Valleyview, Alberta, Canadá
- Valleyview Health Centre
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Vegreville, Alberta, Canadá
- St. Joseph's General Hospital
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Vermilion, Alberta, Canadá
- Vermilion Health Centre
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Viking, Alberta, Canadá
- Viking Health Centre
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Vulcan, Alberta, Canadá
- Vulcan Community Health Centre
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Wabasca, Alberta, Canadá
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
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Wainwright, Alberta, Canadá
- Wainwright Health Centre
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Westlock, Alberta, Canadá
- Westlock Healthcare Centre
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Westview Village, Alberta, Canadá
- Westview Health Centre
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Wetaskiwin, Alberta, Canadá
- Wetaskiwin Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canadá
- Whitecourt Healthcare Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos no momento da admissão hospitalar
- Bacteremia por S. aureus confirmada por hemocultura realizada em um laboratório em Alberta, Canadá
- Internado em um local designado para cuidados intensivos em Alberta, Canadá
Critério de exclusão:
- A equipe responsável pelo tratamento acredita que a morte é iminente ou inevitável.
- GCD são de nível C dentro de 48 horas após a admissão.
- O paciente é transferido de um centro de cuidados intensivos fora da província com diagnóstico pré-existente de SAB.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Caminho de atendimento OPTIMUS-SAB
Notificações automatizadas em tempo real em toda a província de novos casos de SAB serão estabelecidas e entregues eletronicamente a uma equipe centralizada de atendimento de SAB por meio do Connect Care.
A equipe centralizada de atendimento do SAB consiste em um coordenador clínico do SAB, especialistas em identificação e outros representantes ad hoc, dependendo das necessidades do paciente.
Após a revisão do prontuário do paciente, a equipe centralizada de atendimento do SAB entra em contato com o médico mais responsável (MRP) para fornecer recomendações preliminares para otimizar o atendimento, tanto verbalmente quanto em formato escrito, facilitado pelo Connect Care (registro médico eletrônico dos Serviços de Saúde de Alberta).
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Ativação da via de atendimento clínico SAB no sistema EMR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão aos indicadores de qualidade do cuidado
Prazo: Dentro de 90 dias
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Definido como:
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Dentro de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 180 dias no máximo
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Tempo de internação hospitalar aguda
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180 dias no máximo
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Taxas de readmissão hospitalar
Prazo: 90 dias
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taxa de readmissão em cuidados agudos
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90 dias
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 180 dias
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morte por qualquer causa
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180 dias
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
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morte durante a internação
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90 dias
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Avaliação de custos
Prazo: Um ano
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Custo do tratamento SAB relacionado à hospitalização, incluindo prestação de cuidados médicos e antibióticos.
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Um ano
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Avaliação de implementação
Prazo: 3 anos
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A experiência do usuário e o feedback de pacientes e provedores serão coletados no início e no final de cada fase de implementação ativa.
Esta informação será combinada com avaliações de barreiras, facilitadores e factores contextuais informados pelo Quadro Consolidado para Investigação de Implementação (CFIR) e pela Teoria do Processo de Normalização durante a fase de pré-implementação e no final da implementação activa.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00128904
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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