Optimización del tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB)
7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Optimización del tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus Aureus (OPTIMUS-SAB): un ensayo clínico escalonado que evalúa la eficacia de un modelo de tratamiento centralizado de S. Aureus
La bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB) se asocia con altas tasas de morbilidad y mortalidad con una incidencia desproporcionadamente mayor en poblaciones vulnerables. El manejo de acuerdo con parámetros de atención basados en la evidencia, en particular la consulta de Enfermedades Infecciosas (ID), se asocia con una mejor mortalidad. La gestión de SAB no es óptima en Alberta en comparación con otras jurisdicciones. Un estudio piloto realizado en Alberta confirmó que las recomendaciones oportunas para optimizar la atención del SAB, incluida la consulta de identificación, se asociaron con una mejor adherencia a todos los indicadores de calidad de la atención basados en evidencia.
Aprovechando este trabajo piloto, nuestro objetivo es implementar OPTIMUS-SAB, un modelo mejorado del piloto, para optimizar y estandarizar la gestión de SAB en Alberta. El estudio de implementación será un diseño de cuña escalonada en un sitio de cuidados intensivos basado en zonas. OPTIMUS-SAB estará formado por un equipo de atención SAB centralizado que recibirá notificaciones automáticas de todos los hemocultivos positivos para S. aureus, lo que les permitirá revisar el historial médico del paciente y hacer recomendaciones de manejo preliminares de acuerdo con un paquete de atención basado en evidencia.
Evaluaremos la adherencia a los indicadores de calidad de atención del SAB basados en evidencia antes y después de la implementación de OPTIMUS-SAB y esperamos que esto mejore con una reducción resultante en la duración de la bacteriemia, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y la mortalidad. A su vez, esto se traducirá en ahorros de costes para el sistema sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2542
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Athabasca, Alberta, Canadá
- Athabasca Healthcare Centre
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Banff, Alberta, Canadá
- Mineral Springs Hospital
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Barrhead, Alberta, Canadá
- Barrhead Healthcare Centre
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Bassano, Alberta, Canadá
- Bassano Health Centre
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Beaverlodge, Alberta, Canadá
- Beaverlodge Municipal Hospital
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Black Diamond, Alberta, Canadá
- Oilfields General Hospital
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Bonnyville, Alberta, Canadá
- Bonnyville Healthcare Centre
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Bow Island, Alberta, Canadá
- Bow Island Health Centre
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Boyle, Alberta, Canadá
- Boyle Healthcare Centre
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Brooks, Alberta, Canadá
- Brooks Health Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Tom Baker Cancer Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- South Health Campus
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Calgary, Alberta, Canadá
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Camrose, Alberta, Canadá
- St. Mary's Hospital
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Canmore, Alberta, Canadá
- Canmore General Hospital
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Cardston, Alberta, Canadá
- Cardston Health Centre
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Castor, Alberta, Canadá
- Our Lady of the Rosary Hospital
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Claresholm, Alberta, Canadá
- Claresholm General Hospital
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Coaldale, Alberta, Canadá
- Coaldale Health Centre
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Cold Lake, Alberta, Canadá
- Cold Lake Healthcare Centre
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Consort, Alberta, Canadá
- Consort Hospital and Care Centre
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Coronation, Alberta, Canadá
- Coronation Hospital and Care Centre
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Crowsnest Pass, Alberta, Canadá
- Crowsnest Pass Health Centre
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Daysland, Alberta, Canadá
- Daysland Health Centre
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Devon, Alberta, Canadá
- Devon General Hospital
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Didsbury, Alberta, Canadá
- Didsbury District Health Services
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Drayton Valley, Alberta, Canadá
- Drayton Valley Hospital and Care Centre
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Drumheller, Alberta, Canadá
- Drumheller Health Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Cross Cancer Institute
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Misericordia Community Hospital
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Edson, Alberta, Canadá
- Edson Healthcare Centre
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Elk Point, Alberta, Canadá
- Elk Point Healthcare Centre
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Fairview, Alberta, Canadá
- Fairview Health Complex
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Fort McMurray, Alberta, Canadá
- Northern Lights Regional Health Centre
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Fort Vermilion, Alberta, Canadá
- St. Theresa General Hospital
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Fox Creek, Alberta, Canadá
- Fox Creek Healthcare Centre
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Ft Saskatchewan, Alberta, Canadá
- Fort Saskatchewan Community Hospital
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Grande Cache, Alberta, Canadá
- Grande Cache Community Health Complex
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Grande Prairie, Alberta, Canadá
- Grande Prairie Regional Hospital
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Grimshaw, Alberta, Canadá
- Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
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Hanna, Alberta, Canadá
- Hanna Health Centre
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Hardisty, Alberta, Canadá
- Hardisty Health Centre
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High Level, Alberta, Canadá
- Northwest Health Centre
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High Prairie, Alberta, Canadá
- High Prairie Health Complex
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High River, Alberta, Canadá
- High River General Hospital
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Hinton, Alberta, Canadá
- Hinton Healthcare Centre
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Innisfail, Alberta, Canadá
- Innisfail Health Centre
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Jasper, Alberta, Canadá
- Seton - Jasper Healthcare Centre
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Killam, Alberta, Canadá
- Killam Health Centre
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Lac La Biche, Alberta, Canadá
- William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
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Lacombe, Alberta, Canadá
- Lacombe Hospital
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Lamont, Alberta, Canadá
- Lamont Health Centre
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Leduc, Alberta, Canadá
- Leduc Community Hospital
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Lethbridge, Alberta, Canadá
- Chinook Regional Hospital
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Lloydminster, Alberta, Canadá
- Lloydminster Hospital
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Manning, Alberta, Canadá
- Manning Community Health Centre
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Mayerthorpe, Alberta, Canadá
- Mayerthorpe Healthcare Centre
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McLennan, Alberta, Canadá
- Sacred Heart Community Healt
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Medicine Hat, Alberta, Canadá
- Medicine Hat Regional Hospital
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Olds, Alberta, Canadá
- Olds Hospital and Care Centre
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Oyen, Alberta, Canadá
- Big Country Hospital
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Peace River, Alberta, Canadá
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canadá
- Pincher Creek Health Centre
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Ponoka, Alberta, Canadá
- Ponoka Hospital
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Provost, Alberta, Canadá
- Provost Health Centre
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Raymond, Alberta, Canadá
- Raymond Health Centre
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Red Deer, Alberta, Canadá
- Red Deer Regional Hospital Centre
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Redwater, Alberta, Canadá
- Redwater Health Centre
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Rimbey, Alberta, Canadá
- Rimbey Hospital
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Rocky Mountain House, Alberta, Canadá
- Rocky Mountain House Health Centre
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Rockyview, Alberta, Canadá
- Rockyview General Hospital
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Slave Lake, Alberta, Canadá
- Slave Lake Healthcare Centre
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Smoky Lake, Alberta, Canadá
- George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
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Spirit River, Alberta, Canadá
- Central Peace Health Complex
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St. Albert, Alberta, Canadá
- Sturgeon Community Hospital
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St. Paul, Alberta, Canadá
- St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
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Stettler, Alberta, Canadá
- Stettler Hospital
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Strathmore, Alberta, Canadá
- Strathmore District Health Services
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Sundre, Alberta, Canadá
- Myron Thompson Health Centre
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Swan Hills, Alberta, Canadá
- Swan Hills Healthcare Centre
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Taber, Alberta, Canadá
- Taber Health Centre
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Three Hills, Alberta, Canadá
- Three Hills Health Centre
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Tofield, Alberta, Canadá
- Tofield Health Centre
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Two Hills, Alberta, Canadá
- Two Hills Health Centre
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Valleyview, Alberta, Canadá
- Valleyview Health Centre
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Vegreville, Alberta, Canadá
- St. Joseph's General Hospital
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Vermilion, Alberta, Canadá
- Vermilion Health Centre
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Viking, Alberta, Canadá
- Viking Health Centre
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Vulcan, Alberta, Canadá
- Vulcan Community Health Centre
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Wabasca, Alberta, Canadá
- Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
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Wainwright, Alberta, Canadá
- Wainwright Health Centre
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Westlock, Alberta, Canadá
- Westlock Healthcare Centre
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Westview Village, Alberta, Canadá
- Westview Health Centre
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Wetaskiwin, Alberta, Canadá
- Wetaskiwin Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canadá
- Whitecourt Healthcare Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años al momento del ingreso hospitalario
- Bacteriemia por S. aureus confirmada mediante hemocultivo realizado en un laboratorio de Alberta, Canadá
- Ingresado en un sitio de cuidados intensivos designado en Alberta, Canadá
Criterio de exclusión:
- El equipo tratante cree que la muerte es inminente o inevitable.
- Los GCD son de nivel C dentro de las 48 horas posteriores a la admisión.
- El paciente es trasladado desde un centro de cuidados intensivos fuera de la provincia con un diagnóstico de SAB preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Ruta asistencial OPTIMUS-SAB
Se establecerán notificaciones automatizadas en tiempo real en toda la provincia sobre nuevos casos de SAB y se entregarán electrónicamente a un equipo de atención de SAB centralizado a través de Connect Care.
El equipo de atención centralizada de SAB está formado por un coordinador clínico de SAB, especialistas en identificación y otra representación ad hoc según las necesidades del paciente.
Después de la revisión del historial del paciente, el equipo de atención centralizada de SAB se comunica con el médico más responsable (MRP) para brindar recomendaciones preliminares para optimizar la atención, tanto verbalmente como en formato escrito, facilitado por Connect Care (registros médicos electrónicos de Alberta Health Services).
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Activación de la vía de atención clínica SAB dentro del sistema EMR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a indicadores de calidad de atención
Periodo de tiempo: Dentro de 90 días
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Definido como:
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Dentro de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 180 días máximo
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Duración de la estancia hospitalaria aguda
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180 días máximo
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Tasas de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 90 dias
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tasa de reingreso a cuidados intensivos
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90 dias
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 180 días
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muerte por cualquier causa
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180 días
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En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
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muerte dentro de la estancia hospitalaria
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90 dias
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Evaluación de costos
Periodo de tiempo: Un año
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Costo del tratamiento SAB relacionado con la hospitalización, incluida la atención médica y los antibióticos.
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Un año
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Evaluación de implementación
Periodo de tiempo: 3 años
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La experiencia del usuario y los comentarios de pacientes y proveedores se recopilarán al inicio y al final de cada fase de implementación activa.
Esta información se combinará con evaluaciones de barreras, facilitadores y factores contextuales informados por el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) y la Teoría del Proceso de Normalización durante la fase previa a la implementación y al final de la implementación activa.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Chen, MD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00128904
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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