위 우회술 후 다양한 탄수화물 제한이 케토시스 및 케톤산증에 미치는 영향
비알코올성 지방간염 환자의 기아 케톤증 및 케톤산증 발현에 대한 위 우회술 후 다양한 탄수화물 제한의 영향
배경:
비만 수술 후 케토시스는 충분한 탄수화물을 섭취하지 못해 신체가 에너지를 위해 지방을 분해할 때 발생하는 대사 과정입니다.
케톤체 생성이 부족하면 체중 감소 속도가 감소하고, 케톤이 과도하게 생성되면 비알코올성 지방간염(NASH) 환자에게 케톤산증이나 간부전이 발생할 수 있습니다.
우리는 체중 감소가 칼로리 섭취와 직접적인 관련이 있으며, 탄수화물 함량이 크게 감소하면 케톤증이 증가하고 케톤산증의 위험이 높아진다고 가정합니다.
목표:
본 연구의 목적은 위우회술 후 수술 후 초기에 탄수화물 섭취량이 다른 NASH 환자의 케톤산증 및 간부전 발생률을 비교하는 것이었습니다. 또한, 탄수화물 제한이 최대 1년간 체중 감량에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
본 연구는 3군 무작위 대조 시험입니다. 모든 환자는 복강경 1회 문합 위 우회술을 받게 됩니다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 매일 정상적인 양의 단백질과 지방을 섭취하게 됩니다. 수술 후 섭취할 탄수화물의 양에 따라 환자는 무작위로(마스크 없음) 세 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹: 탄수화물이 51~75% 부족합니다. 두 번째 그룹: 탄수화물이 26~50% 부족합니다. 세 번째 그룹: 탄수화물이 1~25% 부족합니다.
일차 결과 측정 위우회술 후 수술 후 초기에 탄수화물 섭취량을 달리한 NASH 환자 세 그룹의 케톤산증 및 간부전 발생률을 비교합니다.
2차 결과 측정 체질량 지수(Δ BMI)의 변화. 최대 1년간 체중 감량 효과가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oral Ospanov, PhD
- 전화번호: +7 7015287734
- 이메일: bariatric.kz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bakhtiyar Yelembayev
- 전화번호: +7 7071302383
- 이메일: elembaevbaha@gmail.com
연구 장소
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Aqmola
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Astana, Aqmola, 카자흐스탄, 010000
- 모병
- Oral Ospanov
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연락하다:
- Oral Ospanov, PhD
- 전화번호: +7 7015287734
- 이메일: bariatric.kz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만 환자 BMI 30-50 kg/m2.
- 비알코올성 지방간염(NASH) 환자.
제외 기준:
- 활동적인 신체 운동을 하는 환자
- 당뇨병
- 경화증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 우회술 후 탄수화물 제한: 탄수화물 51-75% 부족
수술 후 기간에는 수술 후 처음 3일 동안 포도당 용액의 탄수화물을 계산하고 음식의 탄수화물을 계산하여 탄수화물 섭취량을 줄였습니다.
51-75%의 탄수화물 결핍이 발생했습니다.
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모든 환자는 복강경 1회 문합 위 우회술을 받게 됩니다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 매일 정상적인 양의 단백질과 지방을 섭취하게 됩니다. 수술 후 섭취할 탄수화물의 양에 따라 환자는 무작위로(마스크 없음) 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹: 탄수화물이 51~75% 부족합니다. 두 번째 그룹: 탄수화물이 26~50% 부족합니다. 세 번째 그룹: 탄수화물이 1~25% 부족합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위 우회술 후 탄수화물 제한: 탄수화물 26~50% 부족
수술 후 기간에는 수술 후 처음 3일 동안 포도당 용액의 탄수화물을 계산하고 음식의 탄수화물을 계산하여 탄수화물 섭취량을 줄였습니다.
탄수화물 결핍 발생: 탄수화물 26-50% 결핍.
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모든 환자는 복강경 1회 문합 위 우회술을 받게 됩니다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 매일 정상적인 양의 단백질과 지방을 섭취하게 됩니다. 수술 후 섭취할 탄수화물의 양에 따라 환자는 무작위로(마스크 없음) 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹: 탄수화물이 51~75% 부족합니다. 두 번째 그룹: 탄수화물이 26~50% 부족합니다. 세 번째 그룹: 탄수화물이 1~25% 부족합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위 우회술 후 탄수화물 제한: 탄수화물 1~25% 부족
수술 후 기간에는 수술 후 처음 3일 동안 포도당 용액의 탄수화물을 계산하고 음식의 탄수화물을 계산하여 탄수화물 섭취량을 줄였습니다.
탄수화물 결핍 발생:탄수화물 1-25% 결핍.
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모든 환자는 복강경 1회 문합 위 우회술을 받게 됩니다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 매일 정상적인 양의 단백질과 지방을 섭취하게 됩니다. 수술 후 섭취할 탄수화물의 양에 따라 환자는 무작위로(마스크 없음) 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹: 탄수화물이 51~75% 부족합니다. 두 번째 그룹: 탄수화물이 26~50% 부족합니다. 세 번째 그룹: 탄수화물이 1~25% 부족합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케톤증 사례 및 케톤산증 발병률
기간: 기간은 기본적으로 수술 후 처음 7일, 1, 3, 6, 12개월입니다.
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위 우회술 후 수술 후 초기에 탄수화물 섭취량을 달리한 NASH 환자 세 그룹의 케톤산증 및 간부전 발생률을 비교합니다.
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기간은 기본적으로 수술 후 처음 7일, 1, 3, 6, 12개월입니다.
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간부전 사례
기간: 기간은 기본적으로 수술 후 처음 7일, 1, 3, 6, 12개월입니다.
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위우회술 후 수술 후 초기에 탄수화물 섭취량을 달리한 NASH 환자 세 그룹의 간부전 발생률을 비교합니다.
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기간은 기본적으로 수술 후 처음 7일, 1, 3, 6, 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(ΔBMI) 변화
기간: 기간은 기본적으로 수술 후 1, 3, 6, 12개월입니다.
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이 측정은 개입 후 BMI의 변화를 평가합니다.
체중(kg)과 키(cm)를 합산하여 BMI(kg/m2)로 계산합니다.
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기간은 기본적으로 수술 후 1, 3, 6, 12개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oral Ospanov, PhD, The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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