- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06339528
자궁 활동을 위한 사전/유도 방법으로서의 보이타 반사 운동의 가능성: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
Vojta의 치료법에 따른 반사 운동은 원래 비생리적 정신운동 발달 위험, 특히 경직성 뇌성 마비가 있는 유아의 진단 및 치료에 사용된 신경재활 개념입니다. 이 개념은 Vojta가 설명한 특정 영역의 자극을 활용하여 전체 운동 및 비운동 반응을 불러일으킵니다.
유발 구역은 반사 운동 자극 중에 압력으로 자극되는 특정 신체 구역입니다.
Vojta의 반사 운동(VRL)의 저자인 Václav Vojta에 따르면 인체에는 10개의 유발 영역이 있습니다. 이러한 트리거 존은 반사 반응을 유도하기 위해 압력을 자극합니다. 상지 및 하지의 골막은 유발 구역의 압력 자극에 의해 자극됩니다. 압력 자극 동안 몸통 오토콘톤 근육 조직의 유발 구역이 자극됩니다. 관절에 위치한 트리거 존을 자극하면 인대와 관절 표면이 자극됩니다. Vojta의 방법은 자극된 트리거 영역 신호의 공간적 및 시간적 합산을 사용합니다. 다양한 유발 영역의 자극 변형(공간 합산)은 구심성 자극의 증가를 유발합니다. 트리거 존을 충분히 길게 자극하면(시간적 합산) Vojta가 설명한 근육 그룹의 등척성 수축이 유도됩니다.
유발 영역 자극에 대한 운동 반응은 비자발적이며 사지, 몸통, 목 및 머리의 대칭적 및 비대칭적 움직임으로 나타납니다. 이러한 움직임은 반사 크리핑(Reflex Creeping)과 반사 롤링(Reflex Rolling)이라는 두 가지 주요 동작 복합체로 분류됩니다.
VRL을 사용하는 이유가 될 수 있는 여러 가지 징후가 있습니다. 어린이의 주요 징후로는 뇌성마비, 근육긴장저하, 근육긴장항진증, 협응 장애, 척추측만증, 척수 손상 등이 있습니다. 성인의 경우 VRL은 척추 질환, 뇌졸중 후 상태, 근육 장애 등 다양한 근골격계 질환의 치료로 사용됩니다.
치료를 계획할 때 VRL 사용에 대한 몇 가지 금기 사항을 고려해야 합니다. 주요 금기 사항으로는 급성 염증이나 감염, 심각한 심혈관 질환, 급성 관절이나 근육통이나 부상, 심각한 신경 질환, 급성 호흡기, 자궁 활동을 유발할 위험이 있는 임신 등이 있습니다.
산부인과에서 분만을 유도하는 두 가지 주요 방법은 약리학적 방법과 비약리학적 방법입니다. 가장 일반적으로 사용되는 비약리학적 방법에는 환자의 20%에서 효율적으로 막을 쓸어내는 풍선 카테터를 사용한 경추 성숙술이나 양막절개술이 있는데, 이는 분만 기간을 약 2시간 단축할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 자궁 활동 개시에 있어 VRL의 잠재력을 조사하고 새로운 사전/유도 방법으로서의 타당성을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Praha, 체코, 11000
- Faculty Hospital Královské Vinohrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 주수 40+0주에서 41+0주 사이의 만기 임신
- 임신의 생리학적 평가
- 자궁경부 점수 6 이상
- 시뮬레이션 방법과 관련된 잠재적인 이점과 위험에 대한 자세한 설명 후 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 병리적 임신
- 자궁경부 점수가 6 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vojta의 반사 운동에 따라 자극된 그룹
보이타(Vojta)에 따른 유발 부위 자극은 자격을 갖춘 물리치료사 팀에 의해 그 중 20개 부위에 적용되었습니다.
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Vojta의 치료법에 따른 반사 운동은 원래 비생리적 정신운동 발달 위험, 특히 경직성 뇌성 마비가 있는 유아의 진단 및 치료에 사용된 신경재활 개념입니다. 이 개념은 Vojta가 설명한 특정 영역의 자극을 활용하여 전체 운동 및 비운동 반응을 불러일으킵니다. 유발 구역은 반사 운동 자극 중에 압력으로 자극되는 특정 신체 구역입니다. 반사 반응을 유도하기 위해 압력 자극을 받습니다. 다양한 유발 영역의 자극 변형(공간 합산)은 구심성 자극의 증가를 유발합니다. 트리거 존을 충분히 길게 자극하면(시간적 합산) Vojta가 설명한 근육 그룹의 등척성 수축이 유도됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군은 의사가 실시한 가짜 자극을 받았습니다.
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대조군은 압력 영역 외부 영역, 특히 슬개골 위 4~5cm 및 외측 복사뼈에서 의사로부터 가짜 자극을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도(CTG) 기록 -
기간: 자극 직전과 직후
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. 기본 속도, 가속 및 감속 존재, 기록 가변성과 같은 표준 매개변수를 심전도 기록에서 평가했습니다.
토코그래픽 기록은 자궁 활동의 존재, 강도 및 규칙성을 평가했습니다.
CTG 기록은 이후 2명의 독립적인 산부인과 의사에 의해 평가되었습니다.
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자극 직전과 직후
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자극 중 주관적 인식
기간: 자극 직후
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수축, 신체 움직임, 호흡, 쾌적함 및 통증에 대한 주관적인 인식을 묻는 검증되지 않은 설문지를 모든 참가자에게 배포했습니다.
지각에 대한 척도는 1에서 10까지이며, 1은 자극이 매우 즐겁고 10은 극도로 불쾌함을 의미합니다.
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자극 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EK-VPl421012021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보이타의 반사 운동에 대한 임상 시험
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