Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentialen hos Vojtas reflexrörelse som en pre/induktionsmetod för livmoderaktivitet: en pilotstudie

4 april 2024 uppdaterad av: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojtas metod är en neurofysiologisk rehabiliteringsmetod som används för att stödja och inducera reflexsvar i rörelse- och vegetationssystemet. Den använder ofrivillig motorisk reaktion av kroppen under tryckstimulering av så kallade triggerzoner. Graviditet anses för närvarande vara en kontraindikation för användning av Vojtas behandling för potentiella risker för att inducera regelbunden livmoderaktivitet och risk för förlossning. Syftet med studien är att utvärdera förändringar i livmoderaktiviteten och även undersöka möjligheten att använda denna metod som ett nytt tillvägagångssätt för pre/induktion av förlossning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Reflexrörelse enligt Vojtas terapi är ett neurorehabiliterande koncept som ursprungligen användes för diagnostik och behandling av spädbarn som löpte risk för icke-fysiologisk psykomotorisk utveckling, särskilt spastisk cerebral pares. Detta koncept använder stimulering av specifika zoner som beskrivs av Vojta för att framkalla globala motoriska och icke-motoriska svar.

Triggerzoner är specifika kroppszoner som stimuleras med tryck under reflexrörelsestimulering.

Enligt författaren till Vojtas reflexrörelse (VRL) - Václav Vojta, finns det 10 triggerzoner på människokroppen. Dessa triggerzoner är tryckstimulerade för att inducera reflexsvar. På övre och nedre extremiteterna stimuleras periosteum genom tryckstimulering av triggerzoner. Under tryckstimulering av triggerzoner på bålen stimuleras autoktonmuskulaturen. Genom stimulering av triggerzoner som ligger på leder stimuleras ligament och ledytor. Vojtas metod använder rumslig och tidsmässig summering av signaler från stimulerade triggerzoner. Variationer av stimulering av olika triggerzoner (spatial summering) orsakar multiplikation av afferenta impulser. Tillräckligt lång stimulering av triggerzoner (temporal summation) inducerar isometrisk kontraktion i muskelgrupper som beskrivs av Vojta.

Motorisk respons på stimulering av triggerzoner är ofrivillig och den visar sig som en symmetrisk såväl som asymmetrisk rörelse av extremiteter, bål, nacke och huvud. Dessa rörelser är sorterade i två huvudrörelsekomplex - reflexkrypning och reflexrullning.

Det finns flera olika indikationer som kan vara en anledning till att använda VRL. Några av de viktigaste indikationerna hos barn inkluderar: cerebral pares, hypotoni, hypertoni, koordinationsstörningar, skolios och ryggmärgsskada. Hos vuxna används VRL som behandling vid många sjukdomar i muskuloskeletala apparater, t.ex.: vertebrogena sjukdomar, tillstånd efter stroke, muskelsjukdomar och andra.

Flera kontraindikationer för användning av VRL bör beaktas vid planering av behandlingen. Några av de viktigaste kontraindikationerna inkluderar: akut inflammation eller infektion, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, akut led- eller muskelsmärta eller skada, allvarliga neurologiska sjukdomar, akuta luftvägar och graviditet med risk för att inducera livmoderaktivitet.

Inom obstetrik är de två primära metoderna för att framkalla förlossning farmakologiska och icke-farmakologiska. De vanligaste icke-farmakologiska metoderna inkluderar cervikal mognad med hjälp av en ballongkateter med effektiv membransvepning hos 20 % av patienterna eller amniotomi, vilket kan minska förlossningens varaktighet med cirka 2 timmar.

Denna studie syftar till att undersöka potentialen hos VRL för att initiera livmoderaktivitet och utforska dess genomförbarhet som en ny pre/induktionsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Praha, Tjeckien, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • terminsgraviditet mellan 40+0 och 41+0 veckors graviditetsålder
  • fysiologisk utvärdering av graviditeten
  • cervixpoäng på minst 6
  • undertecknat skriftligt medgivande efter en detaljerad förklaring av de potentiella fördelarna och riskerna som är förknippade med simuleringsmetoden.

Exklusions kriterier:

  • patologisk graviditet
  • livmoderhalspoäng mindre än 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp stimulerad enligt Vojta's Reflex Locomotion
Stimulering av triggerzoner enligt Vojta applicerades på 20 av dem av ett team av legitimerade sjukgymnaster.

Reflexrörelse enligt Vojtas terapi är ett neurorehabiliterande koncept som ursprungligen användes för diagnostik och behandling av spädbarn som löpte risk för icke-fysiologisk psykomotorisk utveckling, särskilt spastisk cerebral pares. Detta koncept använder stimulering av specifika zoner som beskrivs av Vojta för att framkalla globala motoriska och icke-motoriska svar.

Triggerzoner är specifika kroppszoner som stimuleras med tryck under reflexrörelsestimulering. De är tryckstimulerade för att inducera reflexsvar. Variationer av stimulering av olika triggerzoner (spatial summering) orsakar multiplikation av afferenta impulser. Tillräckligt lång stimulering av triggerzoner (temporal summation) inducerar isometrisk kontraktion i muskelgrupper som beskrivs av Vojta.

Andra namn:
  • Vojtas metod
  • Vojtas terapi
Placebo-jämförare: kontrollgruppen fick en skenstimulering utförd av läkare
Kontrollgruppen fick en skenstimulering utförd av läkare.
Kontrollgruppen fick skenstimulering av läkare i zoner utanför tryckzonerna, särskilt 4-5 cm ovanför knäskålen och på den laterala malleolen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiotokografiska (CTG) inspelningar -
Tidsram: precis före och omedelbart efter stimulering
. Standardparametrar såsom basal hastighet, närvaro av accelerationer och retardationer och variationer i registreringen utvärderades i kardiografiregistreringen. Den tokografiska posten utvärderade närvaron av livmoderaktivitet, dess intensitet och regelbundenhet. CTG-inspelningar utvärderades därefter av 2 oberoende obstetriker.
precis före och omedelbart efter stimulering
subjektiv uppfattning under stimulering
Tidsram: omedelbart efter stimulering
Icke validerade frågeformulär delades ut till alla deltagare och frågade om subjektiv uppfattning om sammandragningar, kroppsrörelser, andning, behaglighet och smärta. En skala från 1 till 10 för perception gjordes där 1 betydde att stimulering var mycket trevlig och 10 var extremt obehaglig.
omedelbart efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EK-VPl421012021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera