Vojtan refleksiliikkeen mahdollisuudet kohdun toiminnan esi-/induktiomenetelmänä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vojtan terapian mukainen refleksiliike on neurorehabilitatiivinen konsepti, jota käytettiin alun perin ei-fysiologisen psykomotorisen kehityksen, erityisesti spastisen aivohalvauksen, vauvojen diagnostiikkaan ja hoitoon. Tämä konsepti hyödyntää Vojtan kuvaamien tiettyjen vyöhykkeiden stimulaatiota globaalin motorisen ja ei-motorisen vasteen herättämiseksi.
Liipaisualueet ovat kehon tiettyjä vyöhykkeitä, joita stimuloidaan paineella refleksin liikkumisstimulaation aikana.
Vojtan refleksiliikkeen (VRL) kirjoittajan Václav Vojtan mukaan ihmiskehossa on 10 laukaisualuetta. Näitä laukaisualueita stimuloidaan painetta refleksivasteen aikaansaamiseksi. Ylä- ja alaraajoissa periosteumia stimuloi liipaisualueiden painestimulaatio. Painestimulaation aikana vartalon liipaisualueita stimuloidaan lihaksistoa. Nivelissä sijaitsevia laukaisuvyöhykkeitä stimuloimalla stimuloidaan nivelsiteitä ja nivelpintoja. Vojtan menetelmä käyttää stimuloitujen laukaisualueiden signaalien spatiaalista ja ajallista summausta. Eri trigger-vyöhykkeiden stimulaation vaihtelut (spatiaalinen summaus) aiheuttavat afferenttien impulssien lisääntymisen. Riittävän pitkä laukaisualueiden stimulaatio (ajallinen summaus) saa aikaan isometrisen supistuksen Vojtan kuvaamissa lihasryhmissä.
Motorinen vaste laukaisuvyöhykkeiden stimulaatioon on tahatonta ja se ilmenee raajojen, vartalon, kaulan ja pään symmetrisenä ja epäsymmetrisenä liikkeenä. Nämä liikkeet on jaettu kahteen pääliikekompleksiin - refleksihiipimiseen ja refleksirullaukseen.
On olemassa useita eri viitteitä, jotka voivat olla syynä VRL:n käyttöön. Joitakin lasten tärkeimpiä merkkejä ovat: aivohalvaus, hypotonia, hypertonia, koordinaatiohäiriöt, skolioosi ja selkäydinvaurio. Aikuisilla VRL:ää käytetään monien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon, esim. vertebrogeeniset sairaudet, aivohalvauksen jälkeinen tila, lihassairaudet ja muut.
Hoitoa suunniteltaessa tulee ottaa huomioon useita VRL:n käytön vasta-aiheita. Joitakin tärkeimpiä vasta-aiheita ovat: akuutti tulehdus tai infektio, vakava sydän- ja verisuonisairaus, akuutti nivel- tai lihaskipu tai -vamma, vakavat neurologiset sairaudet, akuutit hengityselinten sairaudet ja raskaus kohdun toiminnan aiheuttaman riskin vuoksi.
Synnytyksessä kaksi ensisijaista synnytyksen käynnistämismenetelmää ovat farmakologiset ja ei-farmakologiset. Yleisimmin käytettyjä ei-farmakologisia menetelmiä ovat kohdunkaulan kypsytys käyttämällä pallokatetria, jossa kalvon lakaisu on tehokas 20 %:lla potilaista tai amniotomia, mikä voi lyhentää synnytyksen kestoa noin 2 tunnilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VRL:n potentiaalia kohdun toiminnan käynnistämisessä ja tutkia sen toteutettavuutta uutena esi-/induktiomenetelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 11000
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 40+0 ja 41+0 raskausviikolla
- raskauden fysiologinen arviointi
- kohdunkaulan pistemäärä vähintään 6
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus simulointimenetelmään liittyvien mahdollisten hyötyjen ja riskien yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen raskaus
- kohdunkaulan pisteet alle 6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmää stimuloidaan Vojta's Reflex Locomotionin mukaan
Vojtan mukaista laukaisuvyöhykkeiden stimulaatiota sovelsi 20 heistä laillistettu fysioterapeuttiryhmä.
|
Vojtan terapian mukainen refleksiliike on neurorehabilitatiivinen konsepti, jota käytettiin alun perin ei-fysiologisen psykomotorisen kehityksen, erityisesti spastisen aivohalvauksen, vauvojen diagnostiikkaan ja hoitoon. Tämä konsepti hyödyntää Vojtan kuvaamien tiettyjen vyöhykkeiden stimulaatiota globaalin motorisen ja ei-motorisen vasteen herättämiseksi. Liipaisualueet ovat kehon tiettyjä vyöhykkeitä, joita stimuloidaan paineella refleksin liikkumisstimulaation aikana. Ne ovat painestimuloituja refleksivasteen aikaansaamiseksi. Eri trigger-vyöhykkeiden stimulaation vaihtelut (spatiaalinen summaus) aiheuttavat afferenttien impulssien lisääntymisen. Riittävän pitkä laukaisualueiden stimulaatio (ajallinen summaus) saa aikaan isometrisen supistuksen Vojtan kuvaamissa lihasryhmissä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä sai lääkäreiden suorittaman valestimulaation
Kontrolliryhmä sai lääkärien suorittaman valestimulaation.
|
Kontrolliryhmä sai valestimulaatiota lääkäreiltä painevyöhykkeiden ulkopuolisilla vyöhykkeillä, erityisesti 4-5 cm polvilumpion yläpuolella ja lateraalisessa malleolussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiotokografiset (CTG) tallenteet -
Aikaikkuna: juuri ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen
|
. Vakioparametreja, kuten perusnopeus, kiihtyvyyksien ja hidastumien esiintyminen sekä tallennuksen vaihtelevuus, arvioitiin kardiografialla.
Tokografisessa tallenteessa arvioitiin kohdun toiminnan esiintyminen, sen voimakkuus ja säännöllisyys.
CTG-tallenteet arvioivat myöhemmin 2 riippumatonta synnytyslääkäriä.
|
juuri ennen stimulaatiota ja heti sen jälkeen
|
|
subjektiivinen havainto stimulaation aikana
Aikaikkuna: heti stimulaation jälkeen
|
Kaikille osallistujille jaettiin validoimattomia kyselylomakkeita, joissa kysyttiin subjektiivista käsitystä supistuksista, kehon liikkeistä, hengityksestä, miellyttävyydestä ja kivusta.
Havaintoja varten tehtiin asteikko 1-10, jossa 1 tarkoitti, että stimulaatio oli erittäin miellyttävää ja 10 erittäin epämiellyttävää.
|
heti stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-VPl421012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .