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Vojta 反射运动作为子宫活动预/诱导方法的潜力:一项试点研究

2024年4月4日 更新者:Jan Zapletal、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojta方法是一种神经生理学康复方法,用于支持和诱导运动和植物系统的反射反应。 它在所谓的触发区的压力刺激期间利用身体的无意识运动反应。 目前,怀孕被认为是使用 Vojta 疗法的禁忌症,因为存在诱发子宫规律活动和分娩风险的潜在风险。 该研究的目的是评估子宫活动的变化,并探索使用这种方法作为预/诱导分娩新方法的可能性。

研究概览

详细说明

Vojta 疗法中的反射运动是一种神经康复概念,最初用于诊断和治疗有非生理性精神运动发育风险的婴儿,特别是痉挛性脑瘫。 这个概念利用 Vojta 描述的特定区域的刺激来唤起整体运动和非运动反应。

触发区是在反射运动刺激期间受到压力刺激的特定身体区域。

根据沃伊塔反射运动(VRL)的作者瓦茨拉夫·沃伊塔(Václav Vojta)的说法,人体有10个触发区。 这些触发区受到压力刺激,以引起反射反应。 上肢和下肢的骨膜受到触发区压力刺激的刺激。 在对躯干触发区进行压力刺激时,会刺激躯干原肌组织。 通过刺激位于关节上的触发区,韧带和关节表面受到刺激。 Vojta 的方法使用受刺激触发区信号的空间和时间求和。 不同触发区的刺激变化(空间求和)会导致传入冲动的倍增。 触发区足够长的刺激(时间总和)会引起 Vojta 描述的肌肉群的等长收缩。

对触发区刺激的运动反应是非自愿的,表现为四肢、躯干、颈部和头部的对称和不对称运动。 这些运动分为两种主要的运动复合体——反射性爬行和反射性滚动。

有几种不同的迹象可能是使用 VRL 的原因。 儿童的一些主要适应症包括:脑瘫、肌张力低下、肌张力过高、协调障碍、脊柱侧弯和脊髓损伤。 在成人中,VRL 可用于治疗许多肌肉骨骼器官疾病,例如:椎体疾病、中风后病症、肌肉疾病等。

在计划治疗时应考虑使用 VRL 的几个禁忌症。 一些主要禁忌症包括:急性炎症或感染、严重心血管疾病、急性关节或肌肉疼痛或损伤、严重神经系统疾病、急性呼吸道疾病以及有诱发子宫活动风险的妊娠。

在产科中,引产的两种主要方法是药物引产和非药物引产。 最常用的非药物方法包括使用球囊导管进行宫颈成熟,其中膜清除对 20% 的患者有效,或羊膜切开术,这可以将产程时间缩短约 2 小时。

本研究旨在探讨 VRL 在启动子宫活动方面的潜力,并探讨其作为新的预/诱导方法的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Praha、捷克语、11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 胎龄 40+0 至 41+0 周之间的足月妊娠
  • 妊娠生理评估
  • 子宫颈评分至少为 6
  • 在详细解释与模拟方法相关的潜在利益和风险后签署书面同意书。

排除标准:

  • 病理性妊娠
  • 宫颈评分低于6

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:根据 Vojta 反射运动刺激的组
Vojta 表示,一组持有执照的物理治疗师对其中 20 个触发区进行了刺激。

Vojta 疗法中的反射运动是一种神经康复概念,最初用于诊断和治疗有非生理性精神运动发育风险的婴儿,特别是痉挛性脑瘫。 这个概念利用 Vojta 描述的特定区域的刺激来唤起整体运动和非运动反应。

触发区是在反射运动刺激期间受到压力刺激的特定身体区域。 它们受到压力刺激以引起反射反应。 不同触发区的刺激变化(空间求和)会导致传入冲动的倍增。 触发区足够长的刺激(时间总和)会引起 Vojta 描述的肌肉群的等长收缩。

其他名称:
  • 沃伊塔法
  • 沃伊塔疗法
安慰剂比较:对照组接受医生进行的假刺激
对照组接受由医生进行的假刺激。
对照组在压力区以外的区域接受医生的假刺激,特别是在髌骨上方 4-5 厘米处和外踝处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心搏图 (CTG) 记录 -
大体时间:刺激之前和刺激之后立即
。在心电图记录中评估了标准参数,例如基础心率、加速和减速的存在以及记录的变异性。 宫缩记录评估了子宫活动的存在、强度和规律性。 CTG 记录随后由 2 名独立产科医生进行评估。
刺激之前和刺激之后立即
刺激时的主观感觉
大体时间:刺激后立即
我们向所有参与者分发了未经验证的问卷,询问他们对宫缩、身体运动、呼吸、愉悦感和疼痛的主观感受。 感知的等级从 1 到 10,其中 1 表示刺激非常令人愉快,10 表示非常不愉快。
刺激后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月23日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EK-VPl421012021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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