Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál Vojtovy reflexní lokomoce jako pre/indukční metody pro děložní aktivitu: pilotní studie

4. dubna 2024 aktualizováno: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojtova metoda je neurofyziologická rehabilitační metoda sloužící k podpoře a navození reflexních reakcí pohybového a vegetativního systému. Využívá mimovolní motorické reakce těla při tlakové stimulaci tzv. spoušťových zón. Těhotenství je v současnosti považováno za kontraindikaci použití Vojtovy terapie k potenciálním rizikům navození pravidelné děložní činnosti a riziku porodu. Cílem studie je zhodnotit změny v děložní aktivitě a také prozkoumat možnosti využití této metody jako nového přístupu k pre/indukci porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Reflexní lokomoce podle Vojtovy terapie je neurorehabilitační koncept původně používaný pro diagnostiku a léčbu kojenců ohrožených nefyziologickým psychomotorickým vývojem, zejména spastickou dětskou mozkovou obrnou. Tento koncept využívá stimulaci specifických zón popsaných Vojtou k vyvolání globální motorické i nemotorické reakce.

Spouštěcí zóny jsou specifické tělesné zóny, které jsou při reflexní stimulaci lokomoce stimulovány tlakem.

Podle autora Vojtovy reflexní lokomoce (VRL) - Václava Vojty je na lidském těle 10 spouštěcích zón. Tyto spouštěcí zóny jsou tlakově stimulovány za účelem vyvolání reflexní reakce. Na horních a dolních končetinách dochází ke stimulaci periostu tlakovou stimulací spouštěcích zón. Při tlakové stimulaci spouštěcích zón na trupu dochází ke stimulaci autochtonního svalstva. Stimulací spouštěcích zón umístěných na kloubech dochází ke stimulaci vazů a kloubních ploch. Vojtova metoda využívá prostorové a časové sčítání signálů stimulovaných spouštěcích zón. Variace stimulace různých spouštěcích zón (prostorová sumace) způsobuje znásobení aferentních impulsů. Dostatečně dlouhá stimulace spoušťových zón (temporální sumace) vyvolá izometrickou kontrakci ve svalových skupinách popsaný Vojtou.

Motorická reakce na stimulaci spouštěcích zón je mimovolní a projevuje se symetrickým i asymetrickým pohybem končetin, trupu, krku a hlavy. Tyto pohyby jsou řazeny do dvou hlavních pohybových komplexů – reflexní plížení a reflexní rolování.

Existuje několik různých indikací, které mohou být důvodem pro použití VRL. Mezi hlavní indikace u dětí patří: dětská mozková obrna, hypotonie, hypertonie, poruchy koordinace, skolióza a poranění míchy. U dospělých se VRL používá k léčbě mnoha onemocnění pohybového aparátu, např.: vertebrogenní poruchy, stavy po cévní mozkové příhodě, svalové poruchy a další.

Při plánování léčby je třeba vzít v úvahu několik kontraindikací použití VRL. Mezi hlavní kontraindikace patří: akutní zánět nebo infekce, těžká kardiovaskulární onemocnění, akutní bolest nebo poranění kloubů nebo svalů, těžká neurologická onemocnění, akutní respirační onemocnění a těhotenství pro riziko navození děložní činnosti.

V porodnictví jsou dvě primární metody indukce porodu farmakologické a nefarmakologické. Mezi nejčastěji používané nefarmakologické metody patří cervikální dozrávání pomocí balónkového katétru s membránovým sweepingem účinným u 20 % pacientek nebo amniotomie, která může zkrátit dobu porodu přibližně o 2 hodiny.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciál VRL při iniciaci děložní aktivity a prozkoumat její proveditelnost jako nové pre/indukční metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Praha, Česko, 11000
        • Faculty Hospital Královské Vinohrady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • termínované těhotenství mezi 40+0 a 41+0 týdnem gestačního věku
  • fyziologické hodnocení těhotenství
  • cervix skóre alespoň 6
  • podepsaný písemný souhlas po podrobném vysvětlení potenciálních výhod a rizik spojených s metodou simulace.

Kritéria vyloučení:

  • patologické těhotenství
  • skóre děložního čípku méně než 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina stimulovaná podle Vojtovy reflexní lokomoce
U 20 z nich aplikoval tým licencovaných fyzioterapeutů stimulaci spoušťových zón podle Vojty.

Reflexní lokomoce podle Vojtovy terapie je neurorehabilitační koncept původně používaný pro diagnostiku a léčbu kojenců ohrožených nefyziologickým psychomotorickým vývojem, zejména spastickou dětskou mozkovou obrnou. Tento koncept využívá stimulaci specifických zón popsaných Vojtou k vyvolání globální motorické i nemotorické reakce.

Spouštěcí zóny jsou specifické tělesné zóny, které jsou při reflexní stimulaci lokomoce stimulovány tlakem. Jsou tlakově stimulovány za účelem vyvolání reflexní reakce. Variace stimulace různých spouštěcích zón (prostorová sumace) způsobuje znásobení aferentních impulsů. Dostatečně dlouhá stimulace spoušťových zón (temporální sumace) vyvolá izometrickou kontrakci ve svalových skupinách popsaný Vojtou.

Ostatní jména:
  • Vojtova metoda
  • Vojtova terapie
Komparátor placeba: kontrolní skupina dostala simulovanou stimulaci prováděnou lékaři
Kontrolní skupina dostala simulovanou stimulaci prováděnou lékaři.
Kontrolní skupině lékaři podstoupili simulovanou stimulaci v zónách mimo tlakové zóny, konkrétně 4-5 cm nad čéškou a na laterálním kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiotokografické (CTG) záznamy -
Časové okno: těsně před a bezprostředně po stimulaci
. V kardiografickém záznamu byly hodnoceny standardní parametry jako bazální frekvence, přítomnost akcelerací a decelerací a variabilita záznamu. Tokografický záznam hodnotil přítomnost děložní činnosti, její intenzitu a pravidelnost. CTG záznamy následně vyhodnotili 2 nezávislí porodníci.
těsně před a bezprostředně po stimulaci
subjektivní vnímání při stimulaci
Časové okno: ihned po stimulaci
Všem účastníkům byly rozdány nevalidované dotazníky s dotazem na subjektivní vnímání kontrakcí, pohybu těla, dýchání, příjemnosti a bolesti. Byla vytvořena stupnice od 1 do 10 pro vnímání, kde 1 znamenala, že stimulace byla velmi příjemná a 10 byla extrémně nepříjemná.
ihned po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EK-VPl421012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukovaný vaginální porod

Předplatit