- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339528
Potentiel de la locomotion réflexe de Vojta comme méthode de pré/induction de l'activité utérine : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La locomotion réflexe selon la thérapie de Vojta est un concept de neurorééducation utilisé à l'origine pour le diagnostic et le traitement des nourrissons présentant un risque de développement psychomoteur non physiologique, en particulier la paralysie cérébrale spastique. Ce concept utilise la stimulation de zones spécifiques décrites par Vojta pour évoquer une réponse motrice et non motrice globale.
Les zones de déclenchement sont des zones spécifiques du corps qui sont stimulées par une pression lors de la stimulation réflexe de la locomotion.
Selon l'auteur de Locomotion réflexe de Vojta (VRL) - Václav Vojta, il existe 10 zones de déclenchement sur le corps humain. Ces zones de déclenchement sont stimulées par la pression afin d'induire une réponse réflexe. Sur les membres supérieurs et inférieurs, le périoste est stimulé par la stimulation par pression des zones gâchettes. Lors de la stimulation par la pression des zones gâchettes du tronc, la musculature autochtone est stimulée. En stimulant les zones de déclenchement situées sur les articulations, les ligaments et les surfaces articulaires sont stimulés. La méthode de Vojta utilise la sommation spatiale et temporelle des signaux des zones de déclenchement stimulées. Les variations de stimulation des différentes zones de déclenchement (sommation spatiale) provoquent une multiplication des impulsions afférentes. Une stimulation suffisamment longue des zones de déclenchement (sommation temporelle) induit une contraction isométrique des groupes musculaires décrits par Vojta.
La réponse motrice à la stimulation des zones de déclenchement est involontaire et se manifeste par un mouvement symétrique et asymétrique des membres, du tronc, du cou et de la tête. Ces mouvements sont classés en deux complexes de mouvements principaux : le rampement réflexe et le roulement réflexe.
Plusieurs indications différentes peuvent justifier l’utilisation du VRL. Certaines des principales indications chez les enfants comprennent : la paralysie cérébrale, l'hypotonie, l'hypertonie, les troubles de la coordination, la scoliose et les lésions de la moelle épinière. Chez l'adulte, le VRL est utilisé comme traitement dans de nombreuses maladies de l'appareil musculo-squelettique, par exemple : les troubles vertébrogènes, les affections après un accident vasculaire cérébral, les troubles musculaires et autres.
Plusieurs contre-indications à l’utilisation du VRL doivent être prises en compte lors de la planification du traitement. Certaines des principales contre-indications comprennent : une inflammation ou une infection aiguë, une maladie cardiovasculaire grave, des douleurs ou des blessures articulaires ou musculaires aiguës, des maladies neurologiques graves, des troubles respiratoires aigus et une grossesse en raison du risque d'induction d'une activité utérine.
En obstétrique, les deux principales méthodes pour déclencher le travail sont pharmacologiques et non pharmacologiques. Les méthodes non pharmacologiques les plus couramment utilisées comprennent la maturation cervicale à l'aide d'un cathéter à ballonnet avec balayage de membrane efficace chez 20 % des patientes ou une amniotomie, qui peut réduire la durée du travail d'environ 2 heures.
Cette étude vise à étudier le potentiel du VRL dans l'initiation de l'activité utérine et à explorer sa faisabilité en tant que nouvelle méthode de pré/induction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 11000
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- grossesse à terme entre 40+0 et 41+0 semaines d'âge gestationnel
- évaluation physiologique de la grossesse
- score cervical d'au moins 6
- consentement écrit signé après une explication détaillée des avantages et des risques potentiels associés à la méthode de simulation.
Critère d'exclusion:
- grossesse pathologique
- score du col inférieur à 6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe stimulé selon le Réflexe Locomotion de Vojta
La stimulation des zones gâchettes selon Vojta a été appliquée à 20 d'entre eux par une équipe de physiothérapeutes agréés.
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La locomotion réflexe selon la thérapie de Vojta est un concept de neurorééducation utilisé à l'origine pour le diagnostic et le traitement des nourrissons présentant un risque de développement psychomoteur non physiologique, en particulier la paralysie cérébrale spastique. Ce concept utilise la stimulation de zones spécifiques décrites par Vojta pour évoquer une réponse motrice et non motrice globale. Les zones de déclenchement sont des zones spécifiques du corps qui sont stimulées par une pression lors de la stimulation réflexe de la locomotion. Ils sont stimulés par la pression afin d'induire une réponse réflexe. Les variations de stimulation des différentes zones de déclenchement (sommation spatiale) provoquent une multiplication des impulsions afférentes. Une stimulation suffisamment longue des zones de déclenchement (sommation temporelle) induit une contraction isométrique des groupes musculaires décrits par Vojta.
Autres noms:
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Comparateur placebo: le groupe témoin a reçu une simulation de stimulation réalisée par des médecins
Le groupe témoin a reçu une simulation de stimulation réalisée par des médecins.
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Le groupe témoin a reçu une stimulation simulée par des médecins dans des zones en dehors des zones de pression, en particulier 4 à 5 cm au-dessus de la rotule et sur la malléole latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrements cardiotocographiques (CTG) -
Délai: juste avant et immédiatement après la stimulation
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. Les paramètres standards tels que le débit basal, la présence d'accélérations et de décélérations et la variabilité de l'enregistrement ont été évalués dans l'enregistrement cardiographique.
Le dossier tocographique évaluait la présence de l'activité utérine, son intensité et sa régularité.
Les enregistrements CTG ont ensuite été évalués par 2 obstétriciens indépendants.
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juste avant et immédiatement après la stimulation
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perception subjective lors de la stimulation
Délai: immédiatement après la stimulation
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Des questionnaires non validés ont été distribués à tous les participants portant sur la perception subjective des contractions, des mouvements du corps, de la respiration, de l'agrément et de la douleur.
Une échelle de perception de 1 à 10 a été établie, où 1 signifiait que la stimulation était très agréable et 10, extrêmement désagréable.
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immédiatement après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-VPl421012021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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