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Potentiel de la locomotion réflexe de Vojta comme méthode de pré/induction de l'activité utérine : une étude pilote

4 avril 2024 mis à jour par: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
La méthode Vojta est une méthode de rééducation neurophysiologique utilisée pour soutenir et induire des réponses réflexes du système locomoteur et végétatif. Il utilise la réaction motrice involontaire du corps lors de la stimulation par pression des zones dites de déclenchement. La grossesse est actuellement considérée comme une contre-indication à l'utilisation du traitement par Vojta en raison des risques potentiels d'induction d'une activité utérine régulière et du risque d'accouchement. Le but de l'étude est d'évaluer les changements dans l'activité utérine et également d'explorer la possibilité d'utiliser cette méthode comme nouvelle approche pour la pré/induction de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La locomotion réflexe selon la thérapie de Vojta est un concept de neurorééducation utilisé à l'origine pour le diagnostic et le traitement des nourrissons présentant un risque de développement psychomoteur non physiologique, en particulier la paralysie cérébrale spastique. Ce concept utilise la stimulation de zones spécifiques décrites par Vojta pour évoquer une réponse motrice et non motrice globale.

Les zones de déclenchement sont des zones spécifiques du corps qui sont stimulées par une pression lors de la stimulation réflexe de la locomotion.

Selon l'auteur de Locomotion réflexe de Vojta (VRL) - Václav Vojta, il existe 10 zones de déclenchement sur le corps humain. Ces zones de déclenchement sont stimulées par la pression afin d'induire une réponse réflexe. Sur les membres supérieurs et inférieurs, le périoste est stimulé par la stimulation par pression des zones gâchettes. Lors de la stimulation par la pression des zones gâchettes du tronc, la musculature autochtone est stimulée. En stimulant les zones de déclenchement situées sur les articulations, les ligaments et les surfaces articulaires sont stimulés. La méthode de Vojta utilise la sommation spatiale et temporelle des signaux des zones de déclenchement stimulées. Les variations de stimulation des différentes zones de déclenchement (sommation spatiale) provoquent une multiplication des impulsions afférentes. Une stimulation suffisamment longue des zones de déclenchement (sommation temporelle) induit une contraction isométrique des groupes musculaires décrits par Vojta.

La réponse motrice à la stimulation des zones de déclenchement est involontaire et se manifeste par un mouvement symétrique et asymétrique des membres, du tronc, du cou et de la tête. Ces mouvements sont classés en deux complexes de mouvements principaux : le rampement réflexe et le roulement réflexe.

Plusieurs indications différentes peuvent justifier l’utilisation du VRL. Certaines des principales indications chez les enfants comprennent : la paralysie cérébrale, l'hypotonie, l'hypertonie, les troubles de la coordination, la scoliose et les lésions de la moelle épinière. Chez l'adulte, le VRL est utilisé comme traitement dans de nombreuses maladies de l'appareil musculo-squelettique, par exemple : les troubles vertébrogènes, les affections après un accident vasculaire cérébral, les troubles musculaires et autres.

Plusieurs contre-indications à l’utilisation du VRL doivent être prises en compte lors de la planification du traitement. Certaines des principales contre-indications comprennent : une inflammation ou une infection aiguë, une maladie cardiovasculaire grave, des douleurs ou des blessures articulaires ou musculaires aiguës, des maladies neurologiques graves, des troubles respiratoires aigus et une grossesse en raison du risque d'induction d'une activité utérine.

En obstétrique, les deux principales méthodes pour déclencher le travail sont pharmacologiques et non pharmacologiques. Les méthodes non pharmacologiques les plus couramment utilisées comprennent la maturation cervicale à l'aide d'un cathéter à ballonnet avec balayage de membrane efficace chez 20 % des patientes ou une amniotomie, qui peut réduire la durée du travail d'environ 2 heures.

Cette étude vise à étudier le potentiel du VRL dans l'initiation de l'activité utérine et à explorer sa faisabilité en tant que nouvelle méthode de pré/induction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Praha, Tchéquie, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse à terme entre 40+0 et 41+0 semaines d'âge gestationnel
  • évaluation physiologique de la grossesse
  • score cervical d'au moins 6
  • consentement écrit signé après une explication détaillée des avantages et des risques potentiels associés à la méthode de simulation.

Critère d'exclusion:

  • grossesse pathologique
  • score du col inférieur à 6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe stimulé selon le Réflexe Locomotion de Vojta
La stimulation des zones gâchettes selon Vojta a été appliquée à 20 d'entre eux par une équipe de physiothérapeutes agréés.

La locomotion réflexe selon la thérapie de Vojta est un concept de neurorééducation utilisé à l'origine pour le diagnostic et le traitement des nourrissons présentant un risque de développement psychomoteur non physiologique, en particulier la paralysie cérébrale spastique. Ce concept utilise la stimulation de zones spécifiques décrites par Vojta pour évoquer une réponse motrice et non motrice globale.

Les zones de déclenchement sont des zones spécifiques du corps qui sont stimulées par une pression lors de la stimulation réflexe de la locomotion. Ils sont stimulés par la pression afin d'induire une réponse réflexe. Les variations de stimulation des différentes zones de déclenchement (sommation spatiale) provoquent une multiplication des impulsions afférentes. Une stimulation suffisamment longue des zones de déclenchement (sommation temporelle) induit une contraction isométrique des groupes musculaires décrits par Vojta.

Autres noms:
  • La méthode de Vojta
  • La thérapie de Vojta
Comparateur placebo: le groupe témoin a reçu une simulation de stimulation réalisée par des médecins
Le groupe témoin a reçu une simulation de stimulation réalisée par des médecins.
Le groupe témoin a reçu une stimulation simulée par des médecins dans des zones en dehors des zones de pression, en particulier 4 à 5 cm au-dessus de la rotule et sur la malléole latérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements cardiotocographiques (CTG) -
Délai: juste avant et immédiatement après la stimulation
. Les paramètres standards tels que le débit basal, la présence d'accélérations et de décélérations et la variabilité de l'enregistrement ont été évalués dans l'enregistrement cardiographique. Le dossier tocographique évaluait la présence de l'activité utérine, son intensité et sa régularité. Les enregistrements CTG ont ensuite été évalués par 2 obstétriciens indépendants.
juste avant et immédiatement après la stimulation
perception subjective lors de la stimulation
Délai: immédiatement après la stimulation
Des questionnaires non validés ont été distribués à tous les participants portant sur la perception subjective des contractions, des mouvements du corps, de la respiration, de l'agrément et de la douleur. Une échelle de perception de 1 à 10 a été établie, où 1 signifiait que la stimulation était très agréable et 10, extrêmement désagréable.
immédiatement après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-VPl421012021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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