Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensialet til Vojtas refleksbevegelse som en pre/induksjonsmetode for livmoraktivitet: en pilotstudie

4. april 2024 oppdatert av: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojtas metode er nevrofysiologisk rehabiliteringsmetode som brukes til å støtte og indusere refleksresponser i bevegelses- og vegetasjonssystemet. Den bruker ufrivillig motorisk reaksjon av kroppen under trykkstimulering av såkalte triggersoner. Graviditet anses for øyeblikket som en kontraindikasjon for bruk av Vojtas terapi til potensielle risikoer for å indusere regelmessig livmoraktivitet og risiko for fødsel. Målet med studien er å evaluere endringer i livmoraktivitet og også utforske muligheten for å bruke denne metoden som en ny tilnærming for pre/induksjon av fødsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Refleksbevegelse i henhold til Vojtas terapi er et nevrorehabiliterende konsept som opprinnelig ble brukt til diagnostikk og behandling av spedbarn som var utsatt for ikke-fysiologisk psykomotorisk utvikling, spesielt spastisk cerebral parese. Dette konseptet bruker stimulering av spesifikke soner beskrevet av Vojta for å fremkalle global motorisk og ikke-motorisk respons.

Triggersoner er spesifikke kroppssoner som stimuleres med trykk under refleksbevegelsesstimulering.

I følge forfatteren av Vojtas refleksbevegelse (VRL) - Václav Vojta, er det 10 triggersoner på menneskekroppen. Disse triggersonene er trykkstimulert for å indusere refleksrespons. På øvre og nedre ekstremiteter stimuleres periosteum ved trykkstimulering av triggersoner. Under trykkstimulering av triggersoner på trunk stimuleres autoktonmuskulatur. Ved stimulering av triggersoner som ligger på ledd, stimuleres leddbånd og leddflater. Vojtas metode bruker romlig og tidsmessig summering av signaler fra stimulerte triggersoner. Variasjoner av stimulering av ulike triggersoner (spatial summering) forårsaker multiplikasjon av afferente impulser. Tilstrekkelig lang stimulering av triggersoner (temporal summering) induserer isometrisk sammentrekning i muskelgrupper beskrevet av Vojta.

Motorisk respons på stimulering av triggersoner er ufrivillig, og den manifesterer seg som en symmetrisk så vel som asymmetrisk bevegelse av lemmer, kropp, nakke og hode. Disse bevegelsene er sortert i to hovedbevegelseskomplekser - reflekskryping og refleksrulling.

Det er flere ulike indikasjoner som kan være en grunn til å bruke VRL. Noen av hovedindikasjonene hos barn inkluderer: cerebral parese, hypotoni, hypertoni, koordinasjonsforstyrrelser, skoliose og ryggmargsskade. Hos voksne brukes VRL som behandling ved mange sykdommer i muskel- og skjelettapparatet, for eksempel: vertebrogene lidelser, tilstand etter hjerneslag, muskelsykdommer og andre.

Flere kontraindikasjoner for bruk av VRL bør vurderes ved planlegging av behandlingen. Noen av de viktigste kontraindikasjonene inkluderer: akutt betennelse eller infeksjon, alvorlig kardiovaskulær sykdom, akutte ledd- eller muskelsmerter eller skader, alvorlige nevrologiske sykdommer, akutte luftveier og graviditet for risiko for å indusere livmoraktivitet.

I obstetrikk er de to primære metodene for å indusere fødsel farmakologiske og ikke-farmakologiske. De mest brukte ikke-farmakologiske metodene inkluderer modning av livmorhalsen ved bruk av et ballongkateter med effektiv membransveiping hos 20 % av pasientene eller amniotomi, som kan redusere varigheten av fødselen med ca. 2 timer.

Denne studien tar sikte på å undersøke potensialet til VRL i å initiere livmoraktivitet og utforske dens gjennomførbarhet som en ny pre/induksjonsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Praha, Tsjekkia, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • termin graviditet mellom 40+0 og 41+0 ukers svangerskapsalder
  • fysiologisk evaluering av svangerskapet
  • livmorhalsscore på minst 6
  • signert skriftlig samtykke etter en detaljert forklaring av de potensielle fordelene og risikoene forbundet med simuleringsmetoden.

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk graviditet
  • livmorhalsscore mindre enn 6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe stimulert i henhold til Vojta's Reflex Locomotion
Stimulering av triggersoner i henhold til Vojta ble brukt på 20 av dem av et team av autoriserte fysioterapeuter.

Refleksbevegelse i henhold til Vojtas terapi er et nevrorehabiliterende konsept som opprinnelig ble brukt til diagnostikk og behandling av spedbarn som var utsatt for ikke-fysiologisk psykomotorisk utvikling, spesielt spastisk cerebral parese. Dette konseptet bruker stimulering av spesifikke soner beskrevet av Vojta for å fremkalle global motorisk og ikke-motorisk respons.

Triggersoner er spesifikke kroppssoner som stimuleres med trykk under refleksbevegelsesstimulering. De er trykkstimulert for å indusere refleksrespons. Variasjoner av stimulering av ulike triggersoner (spatial summering) forårsaker multiplikasjon av afferente impulser. Tilstrekkelig lang stimulering av triggersoner (temporal summering) induserer isometrisk sammentrekning i muskelgrupper beskrevet av Vojta.

Andre navn:
  • Vojtas metode
  • Vojtas terapi
Placebo komparator: kontrollgruppen fikk en falsk stimulering utført av leger
Kontrollgruppen mottok en falsk stimulering utført av leger.
Kontrollgruppen mottok falsk stimulering av leger i soner utenfor trykksonene, nærmere bestemt 4-5 cm over patella og på den laterale malleolus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotokografiske (CTG) opptak -
Tidsramme: rett før og umiddelbart etter stimulering
. Standard parametere som basal rate, tilstedeværelse av akselerasjoner og retardasjoner og variasjon av registrering ble evaluert i kardiografiregistreringen. Den tokografiske posten evaluerte tilstedeværelsen av livmoraktivitet, dens intensitet og regelmessighet. CTG-registreringer ble deretter evaluert av 2 uavhengige fødselsleger.
rett før og umiddelbart etter stimulering
subjektiv oppfatning under stimulering
Tidsramme: umiddelbart etter stimulering
Ikke-validerte spørreskjemaer ble delt ut til alle deltakerne som spurte om subjektiv oppfatning av sammentrekninger, kroppsbevegelser, pust, behagelighet og smerte. Det ble laget en skala fra 1 til 10 for persepsjon der 1 betydde at stimulering var veldig hyggelig og 10 var ekstremt ubehagelig.
umiddelbart etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EK-VPl421012021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere