Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał odruchowej lokomocji Vojty jako metody przed/indukcyjnej czynności macicy: badanie pilotażowe

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Metoda Vojty jest metodą rehabilitacji neurofizjologicznej, mającą na celu wspomaganie i wywoływanie reakcji odruchowych układu ruchu i wegetatywnego. Wykorzystuje mimowolną reakcję motoryczną organizmu podczas stymulacji uciskowej tzw. stref spustowych. Ciąża jest obecnie uważana za przeciwwskazanie do stosowania terapii metodą Vojty ze względu na potencjalne ryzyko wywołania regularnej czynności macicy i ryzyka porodu. Celem pracy jest ocena zmian czynności macicy, a także zbadanie możliwości zastosowania tej metody jako nowego podejścia do przed/indukcji porodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odruchowa lokomocja według terapii Vojty jest koncepcją neurorehabilitacyjną, pierwotnie stosowaną w diagnostyce i leczeniu niemowląt zagrożonych niefizjologicznym rozwojem psychoruchowym, zwłaszcza spastycznym porażeniem mózgowym. Koncepcja ta wykorzystuje stymulację określonych stref opisanych przez Vojtę w celu wywołania globalnej reakcji motorycznej i pozamotorycznej.

Strefy wyzwalające to specyficzne strefy ciała, które są stymulowane ciśnieniem podczas odruchowej stymulacji lokomocyjnej.

Według autora Odruchowej lokomocji Vojty (VRL) – Václava Vojty, na ciele człowieka istnieje 10 stref wyzwalających. Te strefy wyzwalające są stymulowane ciśnieniem w celu wywołania reakcji odruchowej. Na kończynach górnych i dolnych okostna jest stymulowana poprzez stymulację uciskową stref spustowych. Podczas stymulacji uciskowej stref spustowych na tułowiu następuje pobudzenie mięśni autochtonowych. Poprzez stymulację stref spustowych znajdujących się na stawach, pobudzane są więzadła i powierzchnie stawowe. Metoda Vojty wykorzystuje przestrzenne i czasowe sumowanie sygnałów stymulowanych stref wyzwalających. Zmiany pobudzenia różnych stref wyzwalających (sumowanie przestrzenne) powodują zwielokrotnienie impulsów doprowadzających. Wystarczająco długa stymulacja stref wyzwalających (sumowanie czasowe) wywołuje skurcz izometryczny w grupach mięśni opisanych przez Vojtę.

Reakcja motoryczna na pobudzenie stref wyzwalających jest mimowolna i objawia się symetrycznymi i asymetrycznymi ruchami kończyn, tułowia, szyi i głowy. Ruchy te dzielą się na dwa główne kompleksy ruchowe – odruchowe pełzanie i odruchowe toczenie.

Istnieje kilka różnych wskazań, które mogą być powodem stosowania VRL. Do głównych wskazań u dzieci zalicza się: porażenie mózgowe, hipotonię, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia koordynacji, skoliozę oraz uszkodzenie rdzenia kręgowego. U osób dorosłych VRL stosuje się w leczeniu wielu schorzeń narządu ruchu, m.in.: schorzeń kręgowo-pochodnych, stanów po udarze, schorzeń mięśniowych i innych.

Planując leczenie należy wziąć pod uwagę kilka przeciwwskazań do stosowania VRL. Do głównych przeciwwskazań zalicza się: ostry stan zapalny lub infekcja, ciężka choroba układu krążenia, ostry ból lub uraz stawów lub mięśni, ciężkie choroby neurologiczne, ostry stan zapalny układu oddechowego oraz ciąża ze względu na ryzyko wywołania czynności macicy.

W położnictwie dwie podstawowe metody wywoływania porodu to farmakologiczne i niefarmakologiczne. Do najczęściej stosowanych metod niefarmakologicznych zalicza się dojrzewanie szyjki macicy przy użyciu cewnika balonowego z przemiataniem membrany, skuteczne u 20% pacjentek lub amniotomię, która może skrócić czas porodu o około 2 godziny.

Celem tego badania jest zbadanie potencjału VRL w inicjowaniu aktywności macicy i zbadanie jej wykonalności jako nowej metody przed/indukcyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Praha, Czechy, 11000
        • Faculty Hospital Královské Vinohrady

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża donoszona pomiędzy 40+0 a 41+0 tygodniem ciąży
  • fizjologiczna ocena ciąży
  • wynik szyjki macicy co najmniej 6
  • podpisano pisemną zgodę po szczegółowym wyjaśnieniu potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z metodą symulacyjną.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża patologiczna
  • wynik szyjki macicy mniejszy niż 6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa stymulowana zgodnie z odruchową lokomocją Vojty
Stymulacja stref spustowych według Vojty została zastosowana w przypadku 20 z nich przez zespół licencjonowanych fizjoterapeutów.

Odruchowa lokomocja według terapii Vojty jest koncepcją neurorehabilitacyjną, pierwotnie stosowaną w diagnostyce i leczeniu niemowląt zagrożonych niefizjologicznym rozwojem psychoruchowym, zwłaszcza spastycznym porażeniem mózgowym. Koncepcja ta wykorzystuje stymulację określonych stref opisanych przez Vojtę w celu wywołania globalnej reakcji motorycznej i pozamotorycznej.

Strefy wyzwalające to specyficzne strefy ciała, które są stymulowane ciśnieniem podczas odruchowej stymulacji lokomocyjnej. Są one stymulowane ciśnieniem w celu wywołania reakcji odruchowej. Zmiany pobudzenia różnych stref wyzwalających (sumowanie przestrzenne) powodują zwielokrotnienie impulsów doprowadzających. Wystarczająco długa stymulacja stref wyzwalających (sumowanie czasowe) wywołuje skurcz izometryczny w grupach mięśni opisanych przez Vojtę.

Inne nazwy:
  • Metoda Vojty
  • Terapia Vojty
Komparator placebo: grupa kontrolna otrzymała pozorowaną stymulację przeprowadzoną przez lekarzy
Grupa kontrolna otrzymała pozorowaną stymulację przeprowadzoną przez lekarzy.
Grupa kontrolna otrzymała przez lekarzy pozorowaną stymulację w strefach poza strefami ucisku, konkretnie 4-5 cm nad rzepką i na kostce bocznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy kardiotokograficzne (CTG) -
Ramy czasowe: tuż przed i bezpośrednio po stymulacji
. W zapisie kardiograficznym oceniano standardowe parametry, takie jak częstość podstawowa, obecność przyspieszeń i deceleracji oraz zmienność zapisu. W zapisie tokograficznym oceniano obecność czynności macicy, jej intensywność i regularność. Zapisy KTG były następnie oceniane przez 2 niezależnych położników.
tuż przed i bezpośrednio po stymulacji
subiektywne postrzeganie podczas stymulacji
Ramy czasowe: zaraz po stymulacji
Wszystkim uczestnikom rozdano niezwalidowane kwestionariusze, w których pytano o subiektywne postrzeganie skurczów, ruchu ciała, oddychania, przyjemności i bólu. Do oceny percepcji zastosowano skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznaczało, że stymulacja była bardzo przyjemna, a 10 – wyjątkowo nieprzyjemna.
zaraz po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-VPl421012021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poród indukowany drogą pochwową

Badania kliniczne na Lokomocja odruchowa Vojty

Subskrybuj