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子宮活動の事前/導入法としてのボイタ反射運動の可能性: パイロット研究

2024年4月4日 更新者:Jan Zapletal、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojta 法は、運動器系と栄養系の反射反応をサポートし、誘発するために使用される神経生理学的リハビリテーション方法です。 これは、いわゆるトリガーゾーンの圧力刺激中の身体の不随意運動反応を利用します。 現在、妊娠は定期的な子宮活動の誘発と出産のリスクの可能性があるため、ボイタ療法の使用は禁忌と考えられています。 研究の目的は、子宮の活動の変化を評価し、分娩前/分娩誘発のための新しいアプローチとしてこの方法を使用する可能性を探ることです。

調査の概要

詳細な説明

ヴォイタ療法による反射運動は、もともと非生理的精神運動発達、特に痙性脳性麻痺のリスクがある乳児の診断と治療に使用されていた神経リハビリテーションの概念です。 この概念は、ヴォイタによって説明された特定のゾーンの刺激を利用して、全体的な運動反応および非運動反応を引き起こします。

トリガーゾーンは、反射運動刺激中に圧力によって刺激される特定の身体ゾーンです。

ヴォイタの反射運動 (VRL) の著者であるヴァーツラフ・ヴォイタによると、人体には 10 のトリガーゾーンがあるそうです。 これらのトリガーゾーンは、反射反応を誘発するために圧力刺激されます。 上肢と下肢では、トリガーゾーンの圧力刺激によって骨膜が刺激されます。 体幹のトリガーゾーンの圧力刺激中に、オートクトーン筋組織が刺激されます。 関節にあるトリガーゾーンを刺激することで、靭帯や関節表面が刺激されます。 Vojta の方法は、刺激されたトリガー ゾーンの信号の空間的および時間的合計を使用します。 異なるトリガーゾーンの刺激の変化(空間加算)により、求心性インパルスの増大が引き起こされます。 トリガーゾーンの十分に長い刺激(時間的合計)は、Vojtaによって説明された筋肉群の等尺性収縮を誘発します。

トリガーゾーンの刺激に対する運動反応は不随意であり、手足、体幹、首、頭の対称的および非対称的な動きとして現れます。 これらの動きは、反射クリーピングと反射ローリングという 2 つの主要な動き複合体に分類されます。

VRL を使用する理由として考えられるさまざまな兆候がいくつかあります。 小児における主な適応症には、脳性麻痺、筋緊張低下、筋緊張亢進、協調運動障害、側弯症、脊髄損傷などがあります。 成人では、VRL は筋骨格系の多くの疾患、例えば脊椎形成性疾患、脳卒中後の状態、筋疾患などの治療法として使用されています。

治療を計画する際には、VRL の使用に対するいくつかの禁忌を考慮する必要があります。 主な禁忌には、急性炎症または感染症、重度の心血管疾患、急性の関節または筋肉の痛みまたは損傷、重度の神経疾患、急性呼吸器疾患、および子宮活動を誘発するリスクのある妊娠が含まれます。

産科における分娩誘発の主な方法は、薬理学的方法と非薬理学的方法の 2 つです。 最も一般的に使用される非薬理学的方法には、患者の 20% で膜掃引効率が高いバルーン カテーテルを使用した子宮頸部成熟術や、分娩時間を約 2 時間短縮できる羊膜切開術が含まれます。

この研究は、子宮活動の開始における VRL の可能性を調査し、新しい前/誘発方法としての実現可能性を探ることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Praha、チェコ、11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 在胎週数40+0週から41+0週までの正期妊娠
  • 妊娠の生理学的評価
  • 子宮頸部スコアが少なくとも6
  • シミュレーション方法に関連する潜在的な利点とリスクについて詳細に説明した後、書面による同意に署名しました。

除外基準:

  • 病的妊娠
  • 子宮頸部スコアが6未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヴォイタ反射運動に従って刺激されるグループ
ボイタ氏によると、トリガーゾーンの刺激は、認可された理学療法士のチームによってそのうちの20人に適用されたという。

ヴォイタ療法による反射運動は、もともと非生理的精神運動発達、特に痙性脳性麻痺のリスクがある乳児の診断と治療に使用されていた神経リハビリテーションの概念です。 この概念は、ヴォイタによって説明された特定のゾーンの刺激を利用して、全体的な運動反応および非運動反応を引き起こします。

トリガーゾーンは、反射運動刺激中に圧力によって刺激される特定の身体ゾーンです。 反射反応を誘発するために圧力刺激が加えられます。 異なるトリガーゾーンの刺激の変化(空間加算)により、求心性インパルスの増大が引き起こされます。 トリガーゾーンの十分に長い刺激(時間的合計)は、Vojtaによって説明された筋肉群の等尺性収縮を誘発します。

他の名前:
  • ヴォイタ法
  • ヴォイタ療法
プラセボコンパレーター:対照群は医師による偽刺激を受けた
対照群には医師による疑似刺激を与えた。
対照群は、圧力ゾーンの外側のゾーン、具体的には膝蓋骨の上4〜5cmおよび外くるぶし上で医師によって偽の刺激を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図 (CTG) 記録 -
時間枠:刺激の直前と直後
。基礎速度、加速と減速の存在、記録のばらつきなどの標準パラメータが心電図記録で評価されました。 断層撮影記録により、子宮活動の存在、その強度および規則性が評価されました。 その後、CTG 記録は 2 人の独立した産科医によって評価されました。
刺激の直前と直後
刺激中の主観的な知覚
時間枠:刺激直後
検証されていないアンケートが参加者全員に配布され、陣痛、体の動き、呼吸、心地よさ、痛みの主観的な認識について尋ねられました。 知覚については 1 ~ 10 のスケールが作成され、1 は刺激が非常に快適であることを意味し、10 は非常に不快であることを意味します。
刺激直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月23日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EK-VPl421012021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヴォイタの反射運動の臨床試験

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