Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentieel van Vojta's reflexbeweging als pre-/inductiemethode voor baarmoederactiviteit: een pilotstudie

4 april 2024 bijgewerkt door: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
De Vojta-methode is een neurofysiologische revalidatiemethode die wordt gebruikt om reflexreacties van het bewegings- en vegetatieve systeem te ondersteunen en te induceren. Het maakt gebruik van onwillekeurige motorische reacties van het lichaam tijdens drukstimulatie van zogenaamde triggerzones. Zwangerschap wordt momenteel beschouwd als een contra-indicatie voor het gebruik van Vojta's therapie vanwege de mogelijke risico's van het induceren van regelmatige baarmoederactiviteit en het risico op bevalling. Het doel van het onderzoek is om veranderingen in de baarmoederactiviteit te evalueren en ook de mogelijkheid te onderzoeken om deze methode te gebruiken als een nieuwe aanpak voor pre/inductie van de bevalling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reflexbeweging volgens de therapie van Vojta is een neurorevalidatieconcept dat oorspronkelijk werd gebruikt voor de diagnostiek en behandeling van zuigelingen die risico liepen op niet-fysiologische psychomotorische ontwikkeling, met name spastische hersenverlamming. Dit concept maakt gebruik van stimulatie van specifieke zones beschreven door Vojta om een ​​globale motorische en niet-motorische respons op te roepen.

Triggerzones zijn specifieke lichaamszones die met druk worden gestimuleerd tijdens reflexbewegingsstimulatie.

Volgens de auteur van Vojta's reflexlocomotie (VRL) - Václav Vojta, zijn er 10 triggerzones op het menselijk lichaam. Deze triggerzones worden door druk gestimuleerd om een ​​reflexreactie op te wekken. Op de bovenste en onderste ledematen wordt het periosteum gestimuleerd door drukstimulatie van triggerzones. Tijdens drukstimulatie van triggerzones op de romp wordt het autochtone spierstelsel gestimuleerd. Door stimulatie van triggerzones op gewrichten worden ligamenten en gewrichtsoppervlakken gestimuleerd. Vojta's methode maakt gebruik van ruimtelijke en temporele sommatie van signalen van gestimuleerde triggerzones. Variaties in de stimulatie van verschillende triggerzones (ruimtelijke sommatie) veroorzaken een vermenigvuldiging van afferente impulsen. Voldoende lange stimulatie van triggerzones (temporele sommatie) induceert isometrische contractie in spiergroepen beschreven door Vojta.

De motorische reactie op stimulatie van triggerzones is onvrijwillig en manifesteert zich als een symmetrische en asymmetrische beweging van de ledematen, romp, nek en hoofd. Deze bewegingen zijn onderverdeeld in twee hoofdbewegingscomplexen: reflexkruipen en reflexrollen.

Er zijn verschillende indicaties die een reden kunnen zijn voor het gebruik van VRL. Enkele van de belangrijkste indicaties bij kinderen zijn: hersenverlamming, hypotonie, hypertonie, coördinatiestoornissen, scoliose en ruggenmergletsel. Bij volwassenen wordt VRL gebruikt als behandeling bij vele ziekten van het bewegingsapparaat, bijvoorbeeld: vertebrogene aandoeningen, aandoeningen na een beroerte, spieraandoeningen en andere.

Bij het plannen van de behandeling moet rekening worden gehouden met verschillende contra-indicaties voor het gebruik van VRL. Enkele van de belangrijkste contra-indicaties zijn: acute ontsteking of infectie, ernstige hart- en vaatziekten, acute gewrichts- of spierpijn of -letsel, ernstige neurologische aandoeningen, acute ademhalingsproblemen en zwangerschap vanwege het risico op het induceren van baarmoederactiviteit.

In de verloskunde zijn de twee belangrijkste methoden voor het opwekken van een bevalling farmacologisch en niet-farmacologisch. De meest gebruikte niet-farmacologische methoden zijn onder meer het rijpen van de baarmoederhals met behulp van een ballonkatheter met membraanvegen die efficiënt is bij 20% van de patiënten, of amniotomie, waardoor de duur van de bevalling met ongeveer 2 uur kan worden verkort.

Deze studie heeft tot doel het potentieel van VRL bij het initiëren van baarmoederactiviteit te onderzoeken en de haalbaarheid ervan als nieuwe pre-inductiemethode te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Praha, Tsjechië, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen zwangerschap tussen 40+0 en 41+0 weken zwangerschapsduur
  • fysiologische evaluatie van de zwangerschap
  • baarmoederhalsscore van minimaal 6
  • ondertekende schriftelijke toestemming na een gedetailleerde uitleg van de potentiële voordelen en risico's die aan de simulatiemethode zijn verbonden.

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische zwangerschap
  • baarmoederhalsscore minder dan 6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep gestimuleerd volgens de Vojta's Reflex Locomotion
Stimulatie van triggerzones volgens Vojta werd op 20 ervan toegepast door een team van erkende fysiotherapeuten.

Reflexbeweging volgens de therapie van Vojta is een neurorevalidatieconcept dat oorspronkelijk werd gebruikt voor de diagnostiek en behandeling van zuigelingen die risico liepen op niet-fysiologische psychomotorische ontwikkeling, met name spastische hersenverlamming. Dit concept maakt gebruik van stimulatie van specifieke zones beschreven door Vojta om een ​​globale motorische en niet-motorische respons op te roepen.

Triggerzones zijn specifieke lichaamszones die met druk worden gestimuleerd tijdens reflexbewegingsstimulatie. Ze worden door druk gestimuleerd om een ​​reflexreactie op te wekken. Variaties in de stimulatie van verschillende triggerzones (ruimtelijke sommatie) veroorzaken een vermenigvuldiging van afferente impulsen. Voldoende lange stimulatie van triggerzones (temporele sommatie) induceert isometrische contractie in spiergroepen beschreven door Vojta.

Andere namen:
  • Vojta's methode
  • Vojta's therapie
Placebo-vergelijker: controlegroep kreeg een schijnstimulatie uitgevoerd door artsen
De controlegroep ontving een schijnstimulatie, uitgevoerd door artsen.
De controlegroep ontving schijnstimulatie door artsen in zones buiten de drukzones, met name 4-5 cm boven de patella en op de laterale malleolus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiotocografische (CTG) opnames -
Tijdsspanne: vlak voor en onmiddellijk na stimulatie
. Standaardparameters zoals basale snelheid, aanwezigheid van versnellingen en vertragingen en variabiliteit van de registratie werden geëvalueerd in de cardiografische opname. Het tocografische record evalueerde de aanwezigheid van baarmoederactiviteit, de intensiteit en regelmaat ervan. CTG-opnamen zijn vervolgens beoordeeld door 2 onafhankelijke verloskundigen.
vlak voor en onmiddellijk na stimulatie
subjectieve perceptie tijdens stimulatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na stimulatie
Niet-gevalideerde vragenlijsten werden uitgedeeld aan alle deelnemers met vragen over de subjectieve perceptie van weeën, lichaamsbeweging, ademhaling, plezier en pijn. Voor perceptie werd een schaal van 1 tot 10 gemaakt, waarbij 1 betekende dat stimulatie zeer aangenaam was en 10 uiterst onaangenaam.
onmiddellijk na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EK-VPl421012021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïnduceerde vaginale bevalling

Klinische onderzoeken op Vojta's reflexbeweging

3
Abonneren