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Potencial de locomoção reflexa de Vojta como método pré/indução para atividade uterina: um estudo piloto

4 de abril de 2024 atualizado por: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
O método Vojta é um método de reabilitação neurofisiológica utilizado para apoiar e induzir respostas reflexas do sistema locomotor e vegetativo. Ele usa a reação motora involuntária do corpo durante a estimulação por pressão das chamadas zonas de gatilho. A gravidez é atualmente considerada uma contra-indicação para o uso da terapia de Vojta devido aos riscos potenciais de induzir atividade uterina regular e risco de parto. O objetivo do estudo é avaliar as mudanças na atividade uterina e também explorar a possibilidade de utilização deste método como uma nova abordagem para pré/indução do parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A locomoção reflexa de acordo com a terapia de Vojta é um conceito neurorreabilitativo originalmente usado para diagnóstico e tratamento de bebês que apresentavam risco de desenvolvimento psicomotor não fisiológico, especialmente paralisia cerebral espástica. Este conceito utiliza a estimulação de zonas específicas descritas por Vojta para evocar respostas motoras e não motoras globais.

As zonas de gatilho são zonas específicas do corpo que são estimuladas com pressão durante a estimulação da locomoção reflexa.

Segundo o autor da locomoção reflexa de Vojta (VRL) - Václav Vojta, existem 10 zonas de gatilho no corpo humano. Essas zonas de gatilho são estimuladas por pressão para induzir uma resposta reflexa. Nas extremidades superiores e inferiores, o periósteo é estimulado pela estimulação por pressão das zonas-gatilho. Durante a estimulação por pressão das zonas de gatilho no tronco, a musculatura autóctone é estimulada. Ao estimular as zonas de gatilho localizadas nas articulações, os ligamentos e as superfícies articulares são estimulados. O método de Vojta utiliza somatória espacial e temporal de sinais de zonas de gatilho estimuladas. Variações de estimulação de diferentes zonas de gatilho (soma espacial) provocam a multiplicação de impulsos aferentes. A estimulação suficientemente longa das zonas de gatilho (soma temporal) induz contração isométrica nos grupos musculares descritos por Vojta.

A resposta motora à estimulação das zonas-gatilho é involuntária e manifesta-se como um movimento simétrico e assimétrico dos membros, tronco, pescoço e cabeça. Esses movimentos são classificados em dois complexos de movimento principais - rastejamento reflexo e rolamento reflexo.

Existem várias indicações diferentes que podem ser uma razão para o uso do VRL. Algumas das principais indicações em crianças incluem: paralisia cerebral, hipotonia, hipertonia, distúrbios de coordenação, escoliose e lesão medular. Em adultos, o VRL é utilizado como tratamento em muitas doenças do aparelho músculo-esquelético, por exemplo: distúrbios vertebrogênicos, condições após acidente vascular cerebral, distúrbios musculares e outros.

Diversas contraindicações ao uso do VRL devem ser consideradas no planejamento do tratamento. Algumas das principais contra-indicações incluem: inflamação ou infecção aguda, doença cardiovascular grave, dor ou lesão aguda nas articulações ou músculos, doenças neurológicas graves, doenças respiratórias agudas e gravidez pelo risco de induzir atividade uterina.

Em obstetrícia, os dois principais métodos de indução do parto são farmacológicos e não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos mais utilizados incluem o amadurecimento cervical com cateter balão com varredura de membrana eficiente em 20% das pacientes ou amniotomia, que pode reduzir a duração do trabalho de parto em aproximadamente 2 horas.

Este estudo tem como objetivo investigar o potencial do VRL no início da atividade uterina e explorar sua viabilidade como um novo método de pré/indução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Praha, Tcheca, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez a termo entre 40+0 e 41+0 semanas de idade gestacional
  • avaliação fisiológica da gravidez
  • pontuação do colo do útero de pelo menos 6
  • consentimento por escrito assinado após uma explicação detalhada dos potenciais benefícios e riscos associados ao método de simulação.

Critério de exclusão:

  • gravidez patológica
  • pontuação do colo do útero inferior a 6

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo estimulado de acordo com a Locomoção Reflexa do Vojta
A estimulação das zonas-gatilho segundo Vojta foi aplicada em 20 delas por uma equipe de fisioterapeutas credenciados.

A locomoção reflexa de acordo com a terapia de Vojta é um conceito neurorreabilitativo originalmente usado para diagnóstico e tratamento de bebês que apresentavam risco de desenvolvimento psicomotor não fisiológico, especialmente paralisia cerebral espástica. Este conceito utiliza a estimulação de zonas específicas descritas por Vojta para evocar respostas motoras e não motoras globais.

As zonas de gatilho são zonas específicas do corpo que são estimuladas com pressão durante a estimulação da locomoção reflexa. Eles são estimulados por pressão para induzir uma resposta reflexa. Variações de estimulação de diferentes zonas de gatilho (soma espacial) provocam a multiplicação de impulsos aferentes. A estimulação suficientemente longa das zonas de gatilho (soma temporal) induz contração isométrica nos grupos musculares descritos por Vojta.

Outros nomes:
  • Método de Vojta
  • Terapia de Vojta
Comparador de Placebo: o grupo de controle recebeu uma estimulação simulada realizada por médicos
O grupo controle recebeu estimulação simulada realizada por médicos.
O grupo controle recebeu estimulação simulada por médicos em zonas fora das zonas de pressão, especificamente 4-5 cm acima da patela e no maléolo lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registros cardiotocográficos (CTG) -
Prazo: logo antes e imediatamente após a estimulação
. Parâmetros padrão como frequência basal, presença de acelerações e desacelerações e variabilidade de registro foram avaliados no registro cardiográfico. O registro tocográfico avaliou a presença de atividade uterina, sua intensidade e regularidade. As gravações CTG foram posteriormente avaliadas por 2 obstetras independentes.
logo antes e imediatamente após a estimulação
percepção subjetiva durante a estimulação
Prazo: imediatamente após a estimulação
Questionários não validados foram distribuídos a todos os participantes perguntando sobre percepção subjetiva de contrações, movimento corporal, respiração, prazer e dor. Foi feita uma escala de 1 a 10 para percepção onde 1 significava que a estimulação era muito agradável e 10 era extremamente desagradável.
imediatamente após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK-VPl421012021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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