Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vojta-féle reflexes mozgás lehetősége a méhaktivitás pre/indukciós módszereként: kísérleti tanulmány

2024. április 4. frissítette: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
A Vojta módszer neurofiziológiai rehabilitációs módszer a mozgásszervi és vegetatív rendszer reflexválaszainak támogatására és indukálására. A test akaratlan motoros reakcióját használja fel az úgynevezett trigger zónák nyomásstimulációja során. A terhesség jelenleg a Vojta-terápia alkalmazásának ellenjavallata, mivel fennáll a rendszeres méhaktivitás és a szülés kockázata. A vizsgálat célja a méh aktivitásában bekövetkezett változások értékelése, valamint annak a lehetőségének feltárása, hogy ezt a módszert új megközelítésként alkalmazzák a szülés előtti/indukálásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Vojta-terápia szerinti reflexmozgás egy neurorehabilitációs koncepció, amelyet eredetileg a nem fiziológiás pszichomotoros fejlődés, különösen a spasztikus cerebrális bénulás kockázatának kitett csecsemők diagnosztikájára és kezelésére alkalmaztak. Ez a koncepció a Vojta által leírt specifikus zónák stimulálását használja fel, hogy globális motoros és nem-motoros választ váltson ki.

A trigger zónák olyan speciális testzónák, amelyeket nyomással stimulálnak a reflexes mozgásstimuláció során.

A Vojta reflexmozgás (VRL) szerzője, Václav Vojta szerint az emberi testen 10 trigger zóna található. Ezeket a trigger zónákat nyomás stimulálja a reflexválasz kiváltása érdekében. A felső és alsó végtagokon a periosteumot a trigger zónák nyomásstimulációja stimulálja. A törzs trigger zónáinak nyomásstimulálása során az autochton izomzat stimulálódik. Az ízületeken található trigger zónák stimulálásával stimulálják a szalagokat és az ízületi felületeket. Vojta módszere a stimulált trigger zónák jeleinek térbeli és időbeli összegzését alkalmazza. A különböző trigger zónák stimulációjának variációi (térbeli összegzés) az afferens impulzusok megsokszorozódását okozzák. A trigger zónák kellően hosszú stimulációja (időbeli összegzés) izometrikus összehúzódást vált ki a Vojta által leírt izomcsoportokban.

A trigger zónák stimulációjára adott motoros válasz akaratlan, és a végtagok, törzs, nyak és fej szimmetrikus és aszimmetrikus mozgásában nyilvánul meg. Ezeket a mozdulatokat két fő mozgáskomplexumra osztják – a reflexes kúszásra és a reflexgördülésre.

A VRL használatának több különböző jele is lehet. A főbb tünetek gyermekeknél a következők: agyi bénulás, hipotónia, hypertonia, koordinációs zavarok, gerincferdülés és gerincvelő-sérülés. Felnőtteknél a VRL-t a mozgásszervi rendszer számos betegségének kezelésére használják, például: vertebrogén rendellenességek, stroke utáni állapotok, izomrendellenességek és mások.

A kezelés tervezésekor figyelembe kell venni a VRL alkalmazásának számos ellenjavallatát. A fő ellenjavallatok közé tartozik: akut gyulladás vagy fertőzés, súlyos szív- és érrendszeri betegség, akut ízületi vagy izomfájdalom vagy sérülés, súlyos neurológiai betegségek, akut légzőszervi megbetegedések és terhesség a méhaktivitás kiváltásának kockázata miatt.

A szülészetben a szülés előidézésének két elsődleges módja a gyógyszeres és a nem gyógyszeres. A leggyakrabban alkalmazott nem gyógyszeres módszerek közé tartozik a méhnyak érlelése ballonkatéterrel, a betegek 20%-ánál hatékony membránsepréssel vagy az amniotomia, amely körülbelül 2 órával csökkentheti a szülés időtartamát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a VRL-ben rejlő lehetőségeket a méh aktivitásának beindításában, és feltárja ennek megvalósíthatóságát új pre/indukciós módszerként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Praha, Csehország, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhesség 40+0 és 41+0 hetes terhességi kor között
  • a terhesség fiziológiai értékelése
  • méhnyak pontszám legalább 6
  • aláírt írásos beleegyezés, miután részletesen ismertette a szimulációs módszerrel kapcsolatos lehetséges előnyöket és kockázatokat.

Kizárási kritériumok:

  • kóros terhesség
  • méhnyak pontszám kevesebb, mint 6

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport a Vojta-féle Reflex Mozgás szerint stimulált
A Vojta szerinti trigger zónák stimulálását 20 esetben alkalmazta egy engedéllyel rendelkező gyógytornász csapat.

A Vojta-terápia szerinti reflexmozgás egy neurorehabilitációs koncepció, amelyet eredetileg a nem fiziológiás pszichomotoros fejlődés, különösen a spasztikus cerebrális bénulás kockázatának kitett csecsemők diagnosztikájára és kezelésére alkalmaztak. Ez a koncepció a Vojta által leírt specifikus zónák stimulálását használja fel, hogy globális motoros és nem-motoros választ váltson ki.

A trigger zónák olyan speciális testzónák, amelyeket nyomással stimulálnak a reflexes mozgásstimuláció során. Nyomás stimulálva vannak a reflexválasz kiváltása érdekében. A különböző trigger zónák stimulációjának variációi (térbeli összegzés) az afferens impulzusok megsokszorozódását okozzák. A trigger zónák kellően hosszú stimulációja (időbeli összegzés) izometrikus összehúzódást vált ki a Vojta által leírt izomcsoportokban.

Más nevek:
  • Vojta módszere
  • Vojta terápiája
Placebo Comparator: a kontrollcsoport álstimulációt kapott az orvosok által
A kontrollcsoport álstimulációt kapott az orvosok által.
A kontrollcsoport álstimulációt kapott az orvosoktól a nyomászónán kívüli zónákban, különösen a térdkalács felett 4-5 cm-rel és az oldalsó malleolus-on.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiotokográfiai (CTG) felvételek -
Időkeret: közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül utána
. A kardiográfiás felvétel során olyan standard paramétereket értékeltek, mint az alapfrekvencia, a gyorsulások és lassulások jelenléte, valamint a rögzítés változékonysága. A tokográfiai felvétel értékelte a méh aktivitásának jelenlétét, intenzitását és szabályszerűségét. A CTG felvételeket ezt követően két független szülész értékelte.
közvetlenül a stimuláció előtt és közvetlenül utána
szubjektív észlelés a stimuláció során
Időkeret: közvetlenül a stimuláció után
Nem validált kérdőíveket osztottak ki minden résztvevőnek, amelyek a kontrakciók, a testmozgás, a légzés, a kellemes érzés és a fájdalom szubjektív észleléséről kérdezték. Egy 1-től 10-ig terjedő skálát készítettek az észlelésre, ahol az 1 azt jelentette, hogy a stimuláció nagyon kellemes, a 10 pedig rendkívül kellemetlen.
közvetlenül a stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-VPl421012021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel