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Potencial de la locomoción refleja de Vojta como método de preinducción de la actividad uterina: un estudio piloto

4 de abril de 2024 actualizado por: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
El método de Vojta es un método de rehabilitación neurofisiológica que se utiliza para apoyar e inducir respuestas reflejas del sistema locomotor y vegetativo. Utiliza una reacción motora involuntaria del cuerpo durante la estimulación por presión de las llamadas zonas gatillo. Actualmente, el embarazo se considera una contraindicación para el uso de la terapia de Vojta debido a los riesgos potenciales de inducir una actividad uterina regular y el riesgo de parto. El objetivo del estudio es evaluar los cambios en la actividad uterina y también explorar la posibilidad de utilizar este método como un nuevo enfoque para la pre/inducción del parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La locomoción refleja según la terapia de Vojta es un concepto de neurorrehabilitación utilizado originalmente para el diagnóstico y tratamiento de bebés con riesgo de desarrollo psicomotor no fisiológico, especialmente parálisis cerebral espástica. Este concepto utiliza la estimulación de zonas específicas descritas por Vojta para evocar una respuesta motora y no motora global.

Las zonas desencadenantes son zonas corporales específicas que se estimulan con presión durante la estimulación de la locomoción refleja.

Según el autor de Locomoción refleja de Vojta (VRL), Václav Vojta, en el cuerpo humano existen 10 zonas desencadenantes. Estas zonas desencadenantes se estimulan con presión para inducir una respuesta refleja. En las extremidades superiores e inferiores, el periostio se estimula mediante la estimulación por presión de las zonas desencadenantes. Durante la estimulación por presión de las zonas gatillo del tronco se estimula la musculatura autóctona. Mediante la estimulación de las zonas gatillo ubicadas en las articulaciones, se estimulan los ligamentos y las superficies articulares. El método de Vojta utiliza la suma espacial y temporal de señales de zonas desencadenantes estimuladas. Las variaciones de estimulación de diferentes zonas desencadenantes (suma espacial) provocan la multiplicación de impulsos aferentes. Una estimulación suficientemente prolongada de las zonas gatillo (suma temporal) induce una contracción isométrica en los grupos de músculos descritos por Vojta.

La respuesta motora a la estimulación de las zonas desencadenantes es involuntaria y se manifiesta como un movimiento tanto simétrico como asimétrico de las extremidades, el tronco, el cuello y la cabeza. Estos movimientos se clasifican en dos complejos de movimientos principales: arrastrarse por reflejo y rodar por reflejo.

Hay varias indicaciones diferentes que pueden ser una razón para utilizar VRL. Algunas de las principales indicaciones en niños incluyen: parálisis cerebral, hipotonía, hipertonía, trastornos de coordinación, escoliosis y lesión de la médula espinal. En adultos, VRL se utiliza como tratamiento en muchas enfermedades del aparato musculoesquelético, por ejemplo: trastornos vertebrogénicos, afecciones posteriores a un accidente cerebrovascular, trastornos musculares y otros.

Se deben considerar varias contraindicaciones para el uso de VRL al planificar el tratamiento. Algunas de las principales contraindicaciones incluyen: inflamación o infección aguda, enfermedad cardiovascular grave, dolor o lesión articular o muscular aguda, enfermedades neurológicas graves, enfermedades respiratorias agudas y embarazo por el riesgo de inducir la actividad uterina.

En obstetricia, los dos métodos principales para inducir el parto son farmacológicos y no farmacológicos. Los métodos no farmacológicos más utilizados incluyen la maduración cervical mediante un catéter con balón con barrido de membrana eficaz en el 20% de los pacientes o la amniotomía, que puede reducir la duración del parto en aproximadamente 2 horas.

Este estudio tiene como objetivo investigar el potencial de VRL para iniciar la actividad uterina y explorar su viabilidad como un nuevo método de pre/inducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Praha, Chequia, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a término entre 40+0 y 41+0 semanas de edad gestacional.
  • evaluación fisiológica del embarazo
  • puntuación del cuello uterino de al menos 6
  • consentimiento por escrito firmado después de una explicación detallada de los posibles beneficios y riesgos asociados con el método de simulación.

Criterio de exclusión:

  • embarazo patologico
  • puntuación del cuello uterino inferior a 6

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo estimulado según el reflejo de locomoción de Vojta
Según Vojta, un equipo de fisioterapeutas autorizados aplicó la estimulación de las zonas gatillo a 20 de ellas.

La locomoción refleja según la terapia de Vojta es un concepto de neurorrehabilitación utilizado originalmente para el diagnóstico y tratamiento de bebés con riesgo de desarrollo psicomotor no fisiológico, especialmente parálisis cerebral espástica. Este concepto utiliza la estimulación de zonas específicas descritas por Vojta para evocar una respuesta motora y no motora global.

Las zonas desencadenantes son zonas corporales específicas que se estimulan con presión durante la estimulación de la locomoción refleja. Se estimulan con presión para inducir una respuesta refleja. Las variaciones de estimulación de diferentes zonas desencadenantes (suma espacial) provocan la multiplicación de impulsos aferentes. Una estimulación suficientemente prolongada de las zonas gatillo (suma temporal) induce una contracción isométrica en los grupos de músculos descritos por Vojta.

Otros nombres:
  • El método de Vojta
  • La terapia de Vojta
Comparador de placebos: El grupo de control recibió una estimulación simulada realizada por médicos.
El grupo de control recibió estimulación simulada por parte de los médicos en zonas fuera de las zonas de presión, específicamente 4-5 cm por encima de la rótula y en el maléolo lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registros cardiotocográficos (CTG) -
Periodo de tiempo: justo antes e inmediatamente después de la estimulación
. En el registro de cardiografía se evaluaron parámetros estándar como tasa basal, presencia de aceleraciones y desaceleraciones y variabilidad del registro. El registro tocográfico evaluó la presencia de actividad uterina, su intensidad y regularidad. Posteriormente, 2 obstetras independientes evaluaron los registros de CTG.
justo antes e inmediatamente después de la estimulación
percepción subjetiva durante la estimulación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la estimulación
Se distribuyeron cuestionarios no validados a todos los participantes preguntando sobre la percepción subjetiva de las contracciones, el movimiento corporal, la respiración, el placer y el dolor. Se realizó una escala de percepción del 1 al 10 donde 1 significaba que la estimulación era muy placentera y 10 era extremadamente desagradable.
inmediatamente después de la estimulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK-VPl421012021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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